[減肥] 又壹減肥神藥將面世 能破市場格局
全球減肥藥市場正在進行壹場無聲的廝殺。繼諾和諾德與禮來之後，壹家聲名並不顯赫的制藥公司Altimmune也傳出好消息。
該公司研發的培維肽（Pemvidutide）藥物在中期研究中取得不錯進展。結果顯示，在為期48周的試驗中，最高劑量的培維肽（2.4毫克）幫助肥胖受試者平均減重15.6%，相當於32.2磅（約14.6千克）。
這壹效果與諾和諾德的重磅減肥藥Wegovy相當，後者在68周的實驗中取得了平均減重15%的成就，被視為減肥藥物屆的壹大突破。
這也讓Altimmune公司揚眉吐氣壹回，在公布該份報告後迎來了股價大漲，美股盤後交易中壹度上漲66%，最後收盤時仍有50%的漲幅。
截至周肆美股收盤，Altimmune的市值達到1.7億美元，相比於諾和諾德和禮來這種數千億美元市值的龐然大物，其規模並不算多大。但在對減肥藥物的深耕中，Altimmune仍有希望異軍突起，在這壹藍海市場中吃下壹塊大蛋糕。
壹、GLP-1R和諾和諾德
2014年底，諾和諾德原研的利拉魯肽藥物成為第壹個被美國食品藥品管理局（FDA）批准用於治療肥胖症的GLP-1R激動劑。
GLP-1R激動劑通過與GLP-1這壹激素結合抑制胰高血糖素分泌，同時促進胰島素的分泌，達到控制食欲和調節血糖的效果。但這種療法被證實擁有典型的相關副作用，主要是惡心、腹瀉、嘔吐和便秘。
初期，GLP-1R藥物減重的幅度並不大。諾和諾德推出的利拉魯肽3mg藥物（產品名為Saxenda）在壹年內，幫助患者體重平均下降8%，對照組體重則平均下降2.6%。
隨後，諾和諾德繼續研究GLP-1R激動劑的進壹步開發。2021年6月新藥在美國獲批上市，其有效成分司美格魯肽（Semaglutide）在減重效果上明顯提升，司美格魯肽2.4mg（藥品名Wegovy）壹經上市就迎來了熱銷。
2021年9月，英國放開了Wegovy的銷售；2022年1月，歐盟批准了Wegovy用於長期體重管理。而在減重之外，司美格魯肽的實驗還不斷證實該成分在降血糖、降血脂和降低心血管疾病等並發症上有顯著效果，進壹步推高了藥物的受捧程度，也讓諾和諾德在資本市場大受歡迎。
不斷傳來的利好消息讓今年的諾和諾德出盡風頭，截至周肆美股收盤，諾和諾德股價累計上漲了48.71%，遠好於醫藥股的平均表現。
但代表著減肥藥新紀元的Wegovy並不代表減重市場競爭的結束。全球制藥企業都在埋頭開發減肥療法，其中最具威脅性的當屬全球制藥巨頭禮來。
贰、雙激動劑與禮來
對Wegovy形成最大威脅的藥物或許就是禮來的替澤帕肽（Tirzepatide），與采用單GLP-1受體激動劑療法的利拉魯肽和司美格魯肽不同的是，替澤帕肽將GLP-1R與GIP受體相結合。
GIP即葡萄糖依賴性促胰島素多肽。在GIPR與GLP-1R化學結合後，除了GLP-1R本身降低體重和減少食物攝入量的效果之外，該聯合激動劑還補充了GIPR提供的代謝效果，比如止吐和增加脂肪細胞儲存能力。
在實驗中，這種雙激動劑的搭配表現出平衡的高效力，同時減肥效果較諾和諾德的Wegovy有了進壹步的提升。
實驗數據顯示，替澤帕肽治療40周後，29~51%患者的糖化血紅蛋白水平（測試血糖用指標）降幅高達5.7%，而司美格魯肽達到該指標的受試人群比例僅為20%。此外，替澤帕肽治療的患者中，15~40%的患者體重減輕超過15%，司美格魯肽僅有9%。
這也讓很多人將替澤帕肽視為更前沿的“減肥神藥”。去年5月，禮來的Mounjaro藥物在美國獲批用於治療2型糖尿病，成功擠入減肥藥賽道，與諾和諾德並稱兩大減肥藥巨頭。
而禮來的雄心還不止於GLP-1R/GIP雙激動劑，其仍在研發中的瑞他魯肽（Retatrutide）采用了GLP-1R/GIP/GCGR叁重G的化學結合，可謂是將Buff疊到新高度。
新加入的GCGR也沒有辜負禮來的期待，在贰階段試驗中，瑞他魯肽最高劑量的治療方案將肥胖患者的體重在48周內降低了令人震驚的24%。與此同時，該藥物還可能用於治療非酒精性脂肪肝，更加激發了市場的期待。
美中不足的是，這壹藥物的副作用也同減肥神藥壹樣典型：惡心、腹瀉、嘔吐和便秘，且這些副作用將隨著劑量的增加而變得更加嚴重。
不過，由於瑞他魯肽仍處於開發之中，學界和市場對其的想象空間相對而言更加巨大，很多人好奇這壹“叁位壹體”是否會成為下壹代的“減肥神藥”。
叁、Altimmune的挫折
了解了諾和諾德和禮來的研究方向後，再來看Altimmune的進展或許更容易掌握情況。Altimmune主研的培維肽實際上也是壹種雙激動劑，但是結合了GLP-1R和GCGR。
同樣的，Altimmune和市場都期待雙激動劑的聯合效應會超過諾和諾德的單GLP-1R藥物，預期GCGR和GLP-1R聯合激動劑在達到減重目標的同時，還能最大限度地降低高血糖的風險。
但Altimmune運氣似乎不佳，在前幾回合的實驗中陷入了壹種鬼打牆的困境之中。
在周肆的中期實驗結果出爐之前，Altimmune已經公布了伍輪臨床試驗結果，戲劇性的是，培維肽的效果在前後實驗中竟出現矛盾的結果，大大打擊了市場對這家公司的信心。
2021年9月1期公布的臨床數據顯示，培維肽的劑量與肥胖症患者減重效果之間呈拋物線關系，高劑量使用反而削弱了患者的減重幅度。
但這壹結果在2期第壹階段實驗中被推翻，不僅同劑量藥物的減重效果減半，在研究非酒精性脂肪肝與2型糖尿病是否會抑制培維肽功效的實驗中，培維肽劑量和減重效果在患有兩類疾病的患者人群中反而呈現出遞增相關性。
令市場更無語的是，2期臨床的中期分析再次出現差錯。肥胖症患者在給藥24周時出現停滯反應，較高劑量組別的減重幅度相較於12周的周期不增反降。與此同時，最高劑量組的患者中出現副作用的情況激增。
另壹個對非酒精性脂肪肝患者的實驗中，Altimmune成功得到了此類疾病可能削弱培維肽效果的結論，但對比之前實驗，又陷入了糖尿病是否會削弱培維肽減重效果的魔怔之中。與此同時，由於治療組的停藥率很高，又引發了市場對培維肽安全性和耐受性的質疑。
好在周肆公布的48周實驗數據令人欣慰，各劑量組別減重幅度都看到了明顯的提升，與諾和諾德的Wegovy處於差不多的水平，且表現出劑量相關性。
該公司的首席醫療官Scott Harris終於有底氣地表示，48周的減重數據證明了培維肽可以治療肥胖的效果，且2.4毫克劑量治療結束時的減重軌跡表明，繼續治療可以實現更大幅度的減重。
Altimmune首席執行官Vipin K. Garg則滿意地指出，減重幅度、甘油叁酯等指標的大幅降低，以及實驗中觀察到的安全性指標，可能會將培維肽與其它基於GLP-1R的療法區分開來。
他自信稱，培維肽可以為肥胖患者提供壹個重要選擇，包括那些有心血管疾病並發症的患者。
本文來自：財聯社，編輯：馬蘭
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該公司研發的培維肽（Pemvidutide）藥物在中期研究中取得不錯進展。結果顯示，在為期48周的試驗中，最高劑量的培維肽（2.4毫克）幫助肥胖受試者平均減重15.6%，相當於32.2磅（約14.6千克）。
這壹效果與諾和諾德的重磅減肥藥Wegovy相當，後者在68周的實驗中取得了平均減重15%的成就，被視為減肥藥物屆的壹大突破。
這也讓Altimmune公司揚眉吐氣壹回，在公布該份報告後迎來了股價大漲，美股盤後交易中壹度上漲66%，最後收盤時仍有50%的漲幅。
截至周肆美股收盤，Altimmune的市值達到1.7億美元，相比於諾和諾德和禮來這種數千億美元市值的龐然大物，其規模並不算多大。但在對減肥藥物的深耕中，Altimmune仍有希望異軍突起，在這壹藍海市場中吃下壹塊大蛋糕。
壹、GLP-1R和諾和諾德
2014年底，諾和諾德原研的利拉魯肽藥物成為第壹個被美國食品藥品管理局（FDA）批准用於治療肥胖症的GLP-1R激動劑。
GLP-1R激動劑通過與GLP-1這壹激素結合抑制胰高血糖素分泌，同時促進胰島素的分泌，達到控制食欲和調節血糖的效果。但這種療法被證實擁有典型的相關副作用，主要是惡心、腹瀉、嘔吐和便秘。
初期，GLP-1R藥物減重的幅度並不大。諾和諾德推出的利拉魯肽3mg藥物（產品名為Saxenda）在壹年內，幫助患者體重平均下降8%，對照組體重則平均下降2.6%。
隨後，諾和諾德繼續研究GLP-1R激動劑的進壹步開發。2021年6月新藥在美國獲批上市，其有效成分司美格魯肽（Semaglutide）在減重效果上明顯提升，司美格魯肽2.4mg（藥品名Wegovy）壹經上市就迎來了熱銷。
2021年9月，英國放開了Wegovy的銷售；2022年1月，歐盟批准了Wegovy用於長期體重管理。而在減重之外，司美格魯肽的實驗還不斷證實該成分在降血糖、降血脂和降低心血管疾病等並發症上有顯著效果，進壹步推高了藥物的受捧程度，也讓諾和諾德在資本市場大受歡迎。
不斷傳來的利好消息讓今年的諾和諾德出盡風頭，截至周肆美股收盤，諾和諾德股價累計上漲了48.71%，遠好於醫藥股的平均表現。
但代表著減肥藥新紀元的Wegovy並不代表減重市場競爭的結束。全球制藥企業都在埋頭開發減肥療法，其中最具威脅性的當屬全球制藥巨頭禮來。
贰、雙激動劑與禮來
對Wegovy形成最大威脅的藥物或許就是禮來的替澤帕肽（Tirzepatide），與采用單GLP-1受體激動劑療法的利拉魯肽和司美格魯肽不同的是，替澤帕肽將GLP-1R與GIP受體相結合。
GIP即葡萄糖依賴性促胰島素多肽。在GIPR與GLP-1R化學結合後，除了GLP-1R本身降低體重和減少食物攝入量的效果之外，該聯合激動劑還補充了GIPR提供的代謝效果，比如止吐和增加脂肪細胞儲存能力。
在實驗中，這種雙激動劑的搭配表現出平衡的高效力，同時減肥效果較諾和諾德的Wegovy有了進壹步的提升。
實驗數據顯示，替澤帕肽治療40周後，29~51%患者的糖化血紅蛋白水平（測試血糖用指標）降幅高達5.7%，而司美格魯肽達到該指標的受試人群比例僅為20%。此外，替澤帕肽治療的患者中，15~40%的患者體重減輕超過15%，司美格魯肽僅有9%。
這也讓很多人將替澤帕肽視為更前沿的“減肥神藥”。去年5月，禮來的Mounjaro藥物在美國獲批用於治療2型糖尿病，成功擠入減肥藥賽道，與諾和諾德並稱兩大減肥藥巨頭。
而禮來的雄心還不止於GLP-1R/GIP雙激動劑，其仍在研發中的瑞他魯肽（Retatrutide）采用了GLP-1R/GIP/GCGR叁重G的化學結合，可謂是將Buff疊到新高度。
新加入的GCGR也沒有辜負禮來的期待，在贰階段試驗中，瑞他魯肽最高劑量的治療方案將肥胖患者的體重在48周內降低了令人震驚的24%。與此同時，該藥物還可能用於治療非酒精性脂肪肝，更加激發了市場的期待。
美中不足的是，這壹藥物的副作用也同減肥神藥壹樣典型：惡心、腹瀉、嘔吐和便秘，且這些副作用將隨著劑量的增加而變得更加嚴重。
不過，由於瑞他魯肽仍處於開發之中，學界和市場對其的想象空間相對而言更加巨大，很多人好奇這壹“叁位壹體”是否會成為下壹代的“減肥神藥”。
叁、Altimmune的挫折
了解了諾和諾德和禮來的研究方向後，再來看Altimmune的進展或許更容易掌握情況。Altimmune主研的培維肽實際上也是壹種雙激動劑，但是結合了GLP-1R和GCGR。
同樣的，Altimmune和市場都期待雙激動劑的聯合效應會超過諾和諾德的單GLP-1R藥物，預期GCGR和GLP-1R聯合激動劑在達到減重目標的同時，還能最大限度地降低高血糖的風險。
但Altimmune運氣似乎不佳，在前幾回合的實驗中陷入了壹種鬼打牆的困境之中。
在周肆的中期實驗結果出爐之前，Altimmune已經公布了伍輪臨床試驗結果，戲劇性的是，培維肽的效果在前後實驗中竟出現矛盾的結果，大大打擊了市場對這家公司的信心。
2021年9月1期公布的臨床數據顯示，培維肽的劑量與肥胖症患者減重效果之間呈拋物線關系，高劑量使用反而削弱了患者的減重幅度。
但這壹結果在2期第壹階段實驗中被推翻，不僅同劑量藥物的減重效果減半，在研究非酒精性脂肪肝與2型糖尿病是否會抑制培維肽功效的實驗中，培維肽劑量和減重效果在患有兩類疾病的患者人群中反而呈現出遞增相關性。
令市場更無語的是，2期臨床的中期分析再次出現差錯。肥胖症患者在給藥24周時出現停滯反應，較高劑量組別的減重幅度相較於12周的周期不增反降。與此同時，最高劑量組的患者中出現副作用的情況激增。
另壹個對非酒精性脂肪肝患者的實驗中，Altimmune成功得到了此類疾病可能削弱培維肽效果的結論，但對比之前實驗，又陷入了糖尿病是否會削弱培維肽減重效果的魔怔之中。與此同時，由於治療組的停藥率很高，又引發了市場對培維肽安全性和耐受性的質疑。
好在周肆公布的48周實驗數據令人欣慰，各劑量組別減重幅度都看到了明顯的提升，與諾和諾德的Wegovy處於差不多的水平，且表現出劑量相關性。
該公司的首席醫療官Scott Harris終於有底氣地表示，48周的減重數據證明了培維肽可以治療肥胖的效果，且2.4毫克劑量治療結束時的減重軌跡表明，繼續治療可以實現更大幅度的減重。
Altimmune首席執行官Vipin K. Garg則滿意地指出，減重幅度、甘油叁酯等指標的大幅降低，以及實驗中觀察到的安全性指標，可能會將培維肽與其它基於GLP-1R的療法區分開來。
他自信稱，培維肽可以為肥胖患者提供壹個重要選擇，包括那些有心血管疾病並發症的患者。
本文來自：財聯社，編輯：馬蘭
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