GameOver?$780萬白瞎Moderna又輸了

同屬mRNA新冠疫苗的Moderna真是禍不單行,這不在跟輝瑞競爭授權第叁針加強針上又輸了壹次!


美國食品和藥物管理局(FDA)的科學家們說根據數據顯示,Moderna公司沒有達到FDA授權其使用COVID-19疫苗加強針的所有標准,這可能是因為該疫苗的前兩劑的療效仍然很強。


網友不解問:前面的兩針表現得太好,就不能再賺第叁針得錢了嗎?

不過川普剛剛接受采訪說:不應該被強迫接種Covid-19疫苗,而且制藥公司賺了很多錢了。



FDA的工作人員在文件中說,Moderna公司的疫苗數據顯示,加強針確實增加了保護性抗體。

但注射前後的抗體水平差異不夠大,特別是在那些抗體水平仍然很高的受試者中。

紐約Weill Cornell Medical College的微生物學和免疫學教授John Moore在壹封電子郵件中說:"藥商開發了疫苗加強針,但它是否有足夠的抗體增強作用?誰知道呢?因為沒有已知標准去衡量加強針,也不清楚研究中產生了多少增強量。"

Moderna公司正在為50微克的加強針尋求授權,這是原始疫苗強度的壹半,分兩次注射,間隔時間約4周。



該公司已要求監管機構批准為65歲及以上的成年人,以及高危人群注射第叁輪疫苗,這與競爭對手——輝瑞公司和德國合作伙伴BioNTech的mRNA疫苗獲得的授權相似。

拜登總統的政府,今年早些時候宣布了為大多數成年人接種加強針的計劃,但FDA的壹些科學家後來在《柳葉刀》雜志的壹篇文章中說,沒有足夠的證據支持需要為所有人接種加強針。

美國加利福尼亞州La Jolla的分子醫學教授,兼Scripps Research Translational研究所所長Eric Topol博士說,Moderna加強針的證據似乎有 "很多漏洞"。他指出,所提供的數據是有限的,沒有深入了解加強針在人們身上的實際表現。

Topol說:"這與輝瑞公司從以色列獲得的數據有相當大的差距,在那裡輝瑞的加強針確實發揮了比前兩針疫苗更高的效果。"

FDA的顧問們還將在周伍考慮J&J公司的單劑量疫苗的加強劑針,FDA尚未發布這些疫苗的簡報文件。

FDA通常遵循其專家的建議,但也有可能例外。

結果在截至發稿時,Fox新聞報道說,FDA壹個顧問小組認可Moderna為某些高危人群提供的COVID-19加強針疫苗

這是不是證明有轉機,這世界真的變化太快。。。



報道說FDA的壹個顧問小組10月14日批准了 Moderna 的半劑量COVID-19疫苗加強注射的緊急授權,該疫苗在 65 歲及以上人群和18- 64歲處於職業暴露和嚴重COVID-19 的高風險中使用。

Moderna負責人解釋說,參與者的免疫系統可能會受到預先存在的抗體的影響。

加強劑確實導致針對高度傳播的Delta 變體的抗體水平增加了42倍,有輕度至中度的副作用。最常見的副作用包括注射部位疼痛、頭痛、疲勞和肌痛。結論是,50微克的加強劑量可以解決抗體水平下降的問題,並減少與Delta 變體相關的突破性感染。

投票結果為19-0。 但是該建議不是最終的,將提交FDA發布正式決定。

壹會說不行,前兩針的療效還在,壹會又說行,這都依據什麼說的,咱也不知道,估計FDA自己也很混亂吧。加強針打還是不打,怎麼打,你們繼續討論著。

加拿大安省又要宣布解封計劃了,安省福特政府計劃下周開始取消更多COVID-19公共衛生限制。

壹名高級官員周叁透露,將對餐館、酒吧和健身房等所有有疫苗接種證明要求的地方取消容量限制。

這位官員說,政府不會取消所有的公共衛生措施,室內戴口罩的要求將保持不變。

不夠安省政府還說,如果確診病例顯著增加,將在有針對性和局部地區重新實施限制。

消息來源還稱,安省的疫苗證明要求可能最終會被降級為自願項目,因為省政府正在考慮壹套新的措施,讓企業擺脫疫情限制。


消息人士說:我們正在考慮可能達到壹個點,即疫苗證書將不再是強制性的。

上周六,安省就取消了壹些大型場館的容量限制,包括音樂會、體育館和電影院。

多倫多壹間餐館的業主John Sinopoli在受訪時指出,這太不合理了。“體育館有多達2萬人,都是人挨著挨站著,不戴口罩大喊大叫,長達3個小時,而在餐館裡,客人還要保持距離。”


餐飲業45萬人才是最需要保住飯碗的,難道就沒人考慮嗎?



也難怪抱怨,這是周叁,多倫多楓葉隊主場首場比賽的觀眾,看看人擠人,幾乎滿座。



然而目前安省餐飲業的容量仍被限制在50%,該行業本周已對此表達了不滿。



除了行業危機、大流行魔幻外,這些瘋狂撒錢的行為是不是也該停止了呢?

阿省耗費$430萬的App,158人使用

為了追蹤密切接觸者真是下血本,阿省的這款APP叫做:ABTraceTogether。

是壹款移動聯系人追蹤應用程序,可幫助用戶了解自己是否接觸過 COVID-19 病例或是否接觸過密切接觸人員,同時保護客戶的隱私。

該應用程序使用藍牙技術來檢測其他應用程序用戶的手機何時在10 米內。

如果壹個人的 COVID-19 檢測呈陽性,他們會將該信息輸入應用程序,以提醒在過去 21 天內靠近他們的其他用戶。

根據阿省衛生局提供的信息,政府與德勤簽訂了合同,直到 2021 年 12 月 31 日,為該應用程序提供策略、技術改進和支持。

政府將向德勤支付總計 170 萬美元用於該應用程序的工作。IBM 還簽訂了壹份價值 260 萬美元的合同,用於提供維護和支持。



但是根據阿爾伯塔省衛生局的數據,盡管有317,000 人將該應用程序下載到了他們的手機上,但從 2020 年 5 月發布到上周,只有 158 人在該應用程序中輸入了陽性的 COVID-19 測試結果。

阿爾伯塔大學公共衛生教授、阿爾伯塔前首席衛生官James Talbot 博士說:“這只是該省接觸過 COVID 的人數的極小部分。”

自疫情開始以來,阿省有近 306,000 人的 COVID-19 檢測呈陽性。

聯邦耗費$350萬的App 年度財政沒報

除了阿省,加拿大聯邦也有壹個自己的追蹤app,叫做COVID Alert。

加拿大衛生部發言人表示,自該聯邦應用程序於 2020 年 7 月推出以來,八個省和壹個地區的 34,000 人自願報告了 COVID-19 檢測結果呈陽性。

該聯邦應用程序於 2021 年 2 月開始跟蹤通知。到 8 月初,超過 75,000 人收到通知,他們是檢測呈陽性的人的密切接觸者。

COVID Alert 在 2020-21 年花費了聯邦政府 $350 萬,但他們尚未提供本財政年度的費用。

杜魯多說,越多智能手機使用這個應用程序,就越可以保護更多人。並鼓勵在全國范圍內使用。

公共衛生領域的官員壹直強調,跟蹤與感染者接觸過的人,對其進行檢測和隔離,對遏制病毒蔓延至關重要。

加拿大總理特魯多說,聯邦隱私事務專員參與了開發工作,開發過程中已經考慮了保護隱私的問題,因為政府知道,如果加拿大人擔心自己的隱私,他們將不會使用該應用程序。

但是毫無疑問,追蹤應用程序面臨的壹大挑戰是隱私事宜。

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    評論1 游客 [徵.何.伍.拾] 2021-10-14 16:42
    不需要第叁針的疫苗才是好疫苗吧!
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