[产品召回] 加国警告 这医疗器械可能导致死亡
加西网编译报道：加拿大卫生部最近在召回通知中发布了公众提醒，表示未经授权的软壳高压氧舱可能造成严重的健康风险。
加拿大卫生部在该提醒信息中表示，该机构已收到多起关于使用未经授权的软壳高压氧舱的投诉，此类设备在加拿大各地的健康中心越来越常见。
加拿大卫生部称，根据《食品药品法》和《医疗器械条例》 ，软壳高压氧舱属于医疗器械范畴。这些设备未经许可，可能无法达到其宣传的疗效，并可能对使用者及其周围人员构成严重的健康风险，甚至导致死亡。
据称软壳高压氧舱可能着火，尤其是在与氧气浓缩装置配合使用时。
它们还可能导致使用者窒息，在使用者之间传播传染病，损伤耳朵、眼睛、鼻窦、肺部和牙齿，并改变血糖水平。
加拿大卫生部表示，迄今为止该机构尚未批准任何软壳高压氧舱在加拿大销售，因为其尚未收到确认这些设备符合加拿大卫生部安全、有效或质量要求的证据。
该机构提醒道：“在加拿大进口、销售和宣传软壳高压氧舱均属违法行为”。
加拿大卫生部还表示，请勿将软壳高压氧舱与硬壳高压氧舱混淆。硬壳高压氧舱已被证实可治疗14种特定疾病。
该机构正在跟进投诉，并将根据其健康产品合规和执法政策，在必要时采取合规和执法行动，以最适当的干预措施降低加拿大人面临的风险。
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还没人说话啊，我想来说几句
（吸氧示意图，与软壳高压氧舱无关）
加拿大卫生部在该提醒信息中表示，该机构已收到多起关于使用未经授权的软壳高压氧舱的投诉，此类设备在加拿大各地的健康中心越来越常见。
加拿大卫生部称，根据《食品药品法》和《医疗器械条例》 ，软壳高压氧舱属于医疗器械范畴。这些设备未经许可，可能无法达到其宣传的疗效，并可能对使用者及其周围人员构成严重的健康风险，甚至导致死亡。
据称软壳高压氧舱可能着火，尤其是在与氧气浓缩装置配合使用时。
它们还可能导致使用者窒息，在使用者之间传播传染病，损伤耳朵、眼睛、鼻窦、肺部和牙齿，并改变血糖水平。
加拿大卫生部表示，迄今为止该机构尚未批准任何软壳高压氧舱在加拿大销售，因为其尚未收到确认这些设备符合加拿大卫生部安全、有效或质量要求的证据。
该机构提醒道：“在加拿大进口、销售和宣传软壳高压氧舱均属违法行为”。
加拿大卫生部还表示，请勿将软壳高压氧舱与硬壳高压氧舱混淆。硬壳高压氧舱已被证实可治疗14种特定疾病。
该机构正在跟进投诉，并将根据其健康产品合规和执法政策，在必要时采取合规和执法行动，以最适当的干预措施降低加拿大人面临的风险。
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