[特朗普] 特朗普連打幾個電話訓斥,FDA局長也"危"了?
美媒指出，自去年夏天疾控中心（CDC）局長莫納雷斯、今年2月衛生部副部長奧尼爾先後離任後，美國公衛系統核心人事持續動蕩，若馬卡裡遭到解職，將進壹步加劇美國衛生與公眾服務部（HHS）體系的高管流失。
據路透社報道，據兩位知情人士透露，白宮正考慮任命FDA分管食品事務的副局長凱爾·迪亞曼塔斯出任代理局長。
另有叁名消息人士稱，有望被正式提名執掌FDA的人選還包括，前FDA局長斯蒂芬·哈恩、曾任FDA代理局長兼衛生部助理部長的布雷特·吉魯瓦爾。
報道稱，在肯尼迪與馬卡裡主政期間，FDA深陷高層離職潮、領導層內斗、政治幹預等亂象，內部士氣低迷。自去年1月以來，該機構已因裁員和員工辭職而損失數千名員工，藥品審評中心更是歷經伍任負責人更迭。
FDA前首席科學家傑西·古德曼表示，目前FDA兩大藥品監管部門均由代理負責人執掌，新任局長的首要任務便是重整高層管理架構。
“（領導層）出現權力真空，導致了專業能力和經驗層面的大量缺失。”他說。
美國公共利益科學中心執行董事、前FDA副局長彼得·盧裡也表示，FAD向來以穩定、可預期著稱，但新壹屆政府上台後，FAD陷入無休止的招聘、解雇、復聘、再解聘循環，加上多名缺乏從業經驗的官員空降任職，機構內部劇烈動蕩、日常工作秩序完全被打亂。
他直言：“那就是無休止的混亂。”
“公眾信任需要數拾年積澱，但摧毀這份信任，只需短短數月。FDA行事毫無章法、內部亂象叢生，在極短時間內，就透支了機構多年來在公眾與行業間積攢的公信力。”
《衛報》報道還提到，本周，FDA高層叫停了帶狀包疹疫苗與新冠疫苗安全性相關研究的公開發表。
加拿大(专题)疫苗與傳染病研究所病毒學家、《疫苗》期刊聯合編輯安吉拉·拉斯穆森透露，壹篇新冠疫苗安全性論文原本已被期刊收錄，最終卻被作者撤稿。據醫療行業媒體“Stat News”報道，是美國首席疫苗監管官員維奈·普拉薩德下令撤下該研究，論文結論為“接種疫苗的好處大於風險”。
“我認為我們會看到這種現象越來越普遍，”談及高層幹預學術論文發表的現象，拉斯穆森說，“這似乎只是冰山壹角，FDA現在簡直壹團糟。”
拉斯穆森認為，FDA正淪為高層繞過專業專家、強行幹預行政決策的試驗場，“他們在試探行政權力的邊界，看看哪些操作能瞞天過海、不被公眾察覺。”
她表示，對普通民眾而言，FDA的工作看似枯燥乏味，但從監管層面來看，其實際權力極大，“因此，高層可以悄無聲息推行無人關注的決策，結果就是，轉眼之間，就有數百萬民眾無法獲得所需的藥品和疫苗。”
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好新聞沒人評論怎麼行，我來說幾句
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另有叁名消息人士稱，有望被正式提名執掌FDA的人選還包括，前FDA局長斯蒂芬·哈恩、曾任FDA代理局長兼衛生部助理部長的布雷特·吉魯瓦爾。
報道稱，在肯尼迪與馬卡裡主政期間，FDA深陷高層離職潮、領導層內斗、政治幹預等亂象，內部士氣低迷。自去年1月以來，該機構已因裁員和員工辭職而損失數千名員工，藥品審評中心更是歷經伍任負責人更迭。
FDA前首席科學家傑西·古德曼表示，目前FDA兩大藥品監管部門均由代理負責人執掌，新任局長的首要任務便是重整高層管理架構。
“（領導層）出現權力真空，導致了專業能力和經驗層面的大量缺失。”他說。
美國公共利益科學中心執行董事、前FDA副局長彼得·盧裡也表示，FAD向來以穩定、可預期著稱，但新壹屆政府上台後，FAD陷入無休止的招聘、解雇、復聘、再解聘循環，加上多名缺乏從業經驗的官員空降任職，機構內部劇烈動蕩、日常工作秩序完全被打亂。
他直言：“那就是無休止的混亂。”
“公眾信任需要數拾年積澱，但摧毀這份信任，只需短短數月。FDA行事毫無章法、內部亂象叢生，在極短時間內，就透支了機構多年來在公眾與行業間積攢的公信力。”
《衛報》報道還提到，本周，FDA高層叫停了帶狀包疹疫苗與新冠疫苗安全性相關研究的公開發表。
加拿大(专题)疫苗與傳染病研究所病毒學家、《疫苗》期刊聯合編輯安吉拉·拉斯穆森透露，壹篇新冠疫苗安全性論文原本已被期刊收錄，最終卻被作者撤稿。據醫療行業媒體“Stat News”報道，是美國首席疫苗監管官員維奈·普拉薩德下令撤下該研究，論文結論為“接種疫苗的好處大於風險”。
“我認為我們會看到這種現象越來越普遍，”談及高層幹預學術論文發表的現象，拉斯穆森說，“這似乎只是冰山壹角，FDA現在簡直壹團糟。”
拉斯穆森認為，FDA正淪為高層繞過專業專家、強行幹預行政決策的試驗場，“他們在試探行政權力的邊界，看看哪些操作能瞞天過海、不被公眾察覺。”
她表示，對普通民眾而言，FDA的工作看似枯燥乏味，但從監管層面來看，其實際權力極大，“因此，高層可以悄無聲息推行無人關注的決策，結果就是，轉眼之間，就有數百萬民眾無法獲得所需的藥品和疫苗。”
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