[特朗普] 特朗普连打几个电话训斥,FDA局长也"危"了?
美媒指出,自去年夏天疾控中心(CDC)局长莫纳雷斯、今年2月卫生部副部长奥尼尔先后离任后,美国公卫系统核心人事持续动荡,若马卡里遭到解职,将进一步加剧美国卫生与公众服务部(HHS)体系的高管流失。
据路透社报道,据两位知情人士透露,白宫正考虑任命FDA分管食品事务的副局长凯尔·迪亚曼塔斯出任代理局长。
另有三名消息人士称,有望被正式提名执掌FDA的人选还包括,前FDA局长斯蒂芬·哈恩、曾任FDA代理局长兼卫生部助理部长的布雷特·吉鲁瓦尔。
报道称,在肯尼迪与马卡里主政期间,FDA深陷高层离职潮、领导层内斗、政治干预等乱象,内部士气低迷。自去年1月以来,该机构已因裁员和员工辞职而损失数千名员工,药品审评中心更是历经五任负责人更迭。
FDA前首席科学家杰西·古德曼表示,目前FDA两大药品监管部门均由代理负责人执掌,新任局长的首要任务便是重整高层管理架构。
“(领导层)出现权力真空,导致了专业能力和经验层面的大量缺失。”他说。
美国公共利益科学中心执行董事、前FDA副局长彼得·卢里也表示,FAD向来以稳定、可预期着称,但新一届政府上台后,FAD陷入无休止的招聘、解雇、复聘、再解聘循环,加上多名缺乏从业经验的官员空降任职,机构内部剧烈动荡、日常工作秩序完全被打乱。
他直言:“那就是无休止的混乱。”
“公众信任需要数十年积淀,但摧毁这份信任,只需短短数月。FDA行事毫无章法、内部乱象丛生,在极短时间内,就透支了机构多年来在公众与行业间积攒的公信力。”
《卫报》报道还提到,本周,FDA高层叫停了带状疱疹疫苗与新冠疫苗安全性相关研究的公开发表。
加拿大(专题)疫苗与传染病研究所病毒学家、《疫苗》期刊联合编辑安吉拉·拉斯穆森透露,一篇新冠疫苗安全性论文原本已被期刊收录,最终却被作者撤稿。据医疗行业媒体“Stat News”报道,是美国首席疫苗监管官员维奈·普拉萨德下令撤下该研究,论文结论为“接种疫苗的好处大于风险”。
“我认为我们会看到这种现象越来越普遍,”谈及高层干预学术论文发表的现象,拉斯穆森说,“这似乎只是冰山一角,FDA现在简直一团糟。”
拉斯穆森认为,FDA正沦为高层绕过专业专家、强行干预行政决策的试验场,“他们在试探行政权力的边界,看看哪些操作能瞒天过海、不被公众察觉。”
她表示,对普通民众而言,FDA的工作看似枯燥乏味,但从监管层面来看,其实际权力极大,“因此,高层可以悄无声息推行无人关注的决策,结果就是,转眼之间,就有数百万民众无法获得所需的药品和疫苗。”
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据路透社报道,据两位知情人士透露,白宫正考虑任命FDA分管食品事务的副局长凯尔·迪亚曼塔斯出任代理局长。
另有三名消息人士称,有望被正式提名执掌FDA的人选还包括,前FDA局长斯蒂芬·哈恩、曾任FDA代理局长兼卫生部助理部长的布雷特·吉鲁瓦尔。
报道称,在肯尼迪与马卡里主政期间,FDA深陷高层离职潮、领导层内斗、政治干预等乱象,内部士气低迷。自去年1月以来,该机构已因裁员和员工辞职而损失数千名员工,药品审评中心更是历经五任负责人更迭。
FDA前首席科学家杰西·古德曼表示,目前FDA两大药品监管部门均由代理负责人执掌,新任局长的首要任务便是重整高层管理架构。
“(领导层)出现权力真空,导致了专业能力和经验层面的大量缺失。”他说。
美国公共利益科学中心执行董事、前FDA副局长彼得·卢里也表示,FAD向来以稳定、可预期着称,但新一届政府上台后,FAD陷入无休止的招聘、解雇、复聘、再解聘循环,加上多名缺乏从业经验的官员空降任职,机构内部剧烈动荡、日常工作秩序完全被打乱。
他直言:“那就是无休止的混乱。”
“公众信任需要数十年积淀,但摧毁这份信任,只需短短数月。FDA行事毫无章法、内部乱象丛生,在极短时间内,就透支了机构多年来在公众与行业间积攒的公信力。”
《卫报》报道还提到,本周,FDA高层叫停了带状疱疹疫苗与新冠疫苗安全性相关研究的公开发表。
加拿大(专题)疫苗与传染病研究所病毒学家、《疫苗》期刊联合编辑安吉拉·拉斯穆森透露,一篇新冠疫苗安全性论文原本已被期刊收录,最终却被作者撤稿。据医疗行业媒体“Stat News”报道,是美国首席疫苗监管官员维奈·普拉萨德下令撤下该研究,论文结论为“接种疫苗的好处大于风险”。
“我认为我们会看到这种现象越来越普遍,”谈及高层干预学术论文发表的现象,拉斯穆森说,“这似乎只是冰山一角,FDA现在简直一团糟。”
拉斯穆森认为,FDA正沦为高层绕过专业专家、强行干预行政决策的试验场,“他们在试探行政权力的边界,看看哪些操作能瞒天过海、不被公众察觉。”
她表示,对普通民众而言,FDA的工作看似枯燥乏味,但从监管层面来看,其实际权力极大,“因此,高层可以悄无声息推行无人关注的决策,结果就是,转眼之间,就有数百万民众无法获得所需的药品和疫苗。”
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