在司美格鲁肽的「废墟」上,中国药企陷入仿制困局
与此同时，由于原料生产的技术门槛已被逐步突破，入局企业逐渐增加，导致竞争加剧，“有一些以前不是做药的企业也在参与”，赵轩表示。
当司美格鲁肽终端需求的增速放缓，而其产能已经大量释放时，原料价格自然下降。“长期来看，甚至可能出现产能过剩，原料厂打价格战的情况。”赵轩判断。
不过，原料价格下跌并未侵蚀太多生产环节的高额利润。得益于生产效率的提升，以及合成工艺的优化，原料企业的同一批次产量得到明显提高，固定成本也随之摊薄。“比如以前一批次只能生产6公斤，现在可以做到8公斤；或者反应罐从150升扩大到250升，单位成本自然就下降了。”
赵轩透露，行业毛利率虽有回落，但仍处高位。“以前这些被投的原料企业毛利大概是70%，现在，毛利依然很高，有50-60%，这还是往低了说。”
而对药企来说，利润率则更为惊人。赵轩透露，目前原料药售价约2000-3000元/1000mg。以1.5ml（0.68mg/ml）剂量的诺和盈为例，其有效成分约1.02mg。按此计算，一支药物所含的司美格鲁肽原料成本仅约2-3元（未计入注射笔装置、灌装及包装等费用）。而司美格鲁肽的月度治疗费用通常为数百到上千元。赵轩表示，司美格鲁肽的针剂净利润在90%以上。
● 图源：网络
这也解释了为何在司美格鲁肽神药光环褪去后，做仿制药的企业仍然蜂拥而至。
一方面，没人愿意放弃高利润率以及被验证过的千亿市场。并且，从成本上来看，仿制药还能省下一大笔研发费用。医药企业高管刘思明透露，原研药的研发可以遵循“双十定律”，指十年研发时间、十亿美金成本，由于无需承担早期研发及大规模实验费用，仿制药往往可以节省数亿美金。
另一方面，在司美格鲁肽专利到期前三到五年，甚至更早，想做仿制药的企业就已布局生产线。在已投入大量资产的情况下，退出便形成了高昂的沉没成本。“（仿制药企）就像坐上了一艘无法掉头的船”，张晓东比喻。
如今，华东医药、联邦生物、齐鲁制药等十余家药企，已经提交注册申请，只待最后的上市批文。
可以预见，仿制药上市后，价格战将无法避免。
从商业策略上看，未来，仿制药大概率会采用“以价换量”的路线：前期，先用低价铺开市场，再通过规模效应摊薄成本，支撑工厂运转。在张晓东看来，“可能只有两到三个大厂有实力打这场消耗战。”而对于规模较小的药企而言，即便前期利润并不可观，他们也不得不跟进——因为生产线一旦闲置，固定成本的消耗将更为致命。
此外，市场分层或将成为关键。刘思明认为，司美格鲁肽原研药提前降价，的确压缩了仿制药的发展空间——尤其是一二线城市的市场，因为这些地区的用户大多有能力直接购买原研药，价格敏感度不高。但情况在三四线城市则不同，如果仿制药进入下沉市场，其低价优势就会被放大，甚至能激活一个全新的、此前无法负担原研药的庞大用户群体。
司美格鲁肽的下一场竞争
当司美格鲁肽在激烈的价格战与疗效竞赛中节节退守，对手握批文、即将入场的中国仿制药企而言，真正的考验才刚刚开始。他们争夺的，已不再是“神药”的王座，而是在一个被提前挤压的存量市场中，寻找属于自己的生存缝隙。
目前，大多数药企所递交的司美格鲁肽仿制药上市申请，其适应症都为“2型糖尿病”。但也有部分企业正推进减重适应症的临床试验及申报工作，如九源基因、丽珠医药、石药集团、翰宇药业等。其中，九源基因自主研发的司美格鲁肽减重适应症上市许可申请已获药监局正式受理，进入审评阶段。
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当司美格鲁肽终端需求的增速放缓，而其产能已经大量释放时，原料价格自然下降。“长期来看，甚至可能出现产能过剩，原料厂打价格战的情况。”赵轩判断。
不过，原料价格下跌并未侵蚀太多生产环节的高额利润。得益于生产效率的提升，以及合成工艺的优化，原料企业的同一批次产量得到明显提高，固定成本也随之摊薄。“比如以前一批次只能生产6公斤，现在可以做到8公斤；或者反应罐从150升扩大到250升，单位成本自然就下降了。”
赵轩透露，行业毛利率虽有回落，但仍处高位。“以前这些被投的原料企业毛利大概是70%，现在，毛利依然很高，有50-60%，这还是往低了说。”
而对药企来说，利润率则更为惊人。赵轩透露，目前原料药售价约2000-3000元/1000mg。以1.5ml（0.68mg/ml）剂量的诺和盈为例，其有效成分约1.02mg。按此计算，一支药物所含的司美格鲁肽原料成本仅约2-3元（未计入注射笔装置、灌装及包装等费用）。而司美格鲁肽的月度治疗费用通常为数百到上千元。赵轩表示，司美格鲁肽的针剂净利润在90%以上。
● 图源：网络
这也解释了为何在司美格鲁肽神药光环褪去后，做仿制药的企业仍然蜂拥而至。
一方面，没人愿意放弃高利润率以及被验证过的千亿市场。并且，从成本上来看，仿制药还能省下一大笔研发费用。医药企业高管刘思明透露，原研药的研发可以遵循“双十定律”，指十年研发时间、十亿美金成本，由于无需承担早期研发及大规模实验费用，仿制药往往可以节省数亿美金。
另一方面，在司美格鲁肽专利到期前三到五年，甚至更早，想做仿制药的企业就已布局生产线。在已投入大量资产的情况下，退出便形成了高昂的沉没成本。“（仿制药企）就像坐上了一艘无法掉头的船”，张晓东比喻。
如今，华东医药、联邦生物、齐鲁制药等十余家药企，已经提交注册申请，只待最后的上市批文。
可以预见，仿制药上市后，价格战将无法避免。
从商业策略上看，未来，仿制药大概率会采用“以价换量”的路线：前期，先用低价铺开市场，再通过规模效应摊薄成本，支撑工厂运转。在张晓东看来，“可能只有两到三个大厂有实力打这场消耗战。”而对于规模较小的药企而言，即便前期利润并不可观，他们也不得不跟进——因为生产线一旦闲置，固定成本的消耗将更为致命。
此外，市场分层或将成为关键。刘思明认为，司美格鲁肽原研药提前降价，的确压缩了仿制药的发展空间——尤其是一二线城市的市场，因为这些地区的用户大多有能力直接购买原研药，价格敏感度不高。但情况在三四线城市则不同，如果仿制药进入下沉市场，其低价优势就会被放大，甚至能激活一个全新的、此前无法负担原研药的庞大用户群体。
司美格鲁肽的下一场竞争
当司美格鲁肽在激烈的价格战与疗效竞赛中节节退守，对手握批文、即将入场的中国仿制药企而言，真正的考验才刚刚开始。他们争夺的，已不再是“神药”的王座，而是在一个被提前挤压的存量市场中，寻找属于自己的生存缝隙。
目前，大多数药企所递交的司美格鲁肽仿制药上市申请，其适应症都为“2型糖尿病”。但也有部分企业正推进减重适应症的临床试验及申报工作，如九源基因、丽珠医药、石药集团、翰宇药业等。其中，九源基因自主研发的司美格鲁肽减重适应症上市许可申请已获药监局正式受理，进入审评阶段。
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