中国进口法国肿瘤药因致癌撤市 上市撤市都是"救命"
但和黄医药在他泽司他上的投入,恐怕都已成为沉没成本。2024年和2025年年报显示,和黄医药已经向益普生旗下公司支付了2500万美元的首付款和至少1500万美元的里程碑款项,在中国的临床开发费用也都由和黄医药承担。
关于和黄医药未来是否可能要求益普生退货、退款,和黄医药答复经济观察报:“公司正与益普生保持密切合作,共同处理本次撤市的相关事宜,包括产品召回、患者随访支持以及后续安排等。我们尊重双方的商业协议,并会按照合同约定和行业惯例,理性、妥善地协商处理相关事项。至于未来的合作,我们与益普生在肿瘤领域的合作基础良好,双方一直保持开放、建设性的沟通态度。若有其他进展,我们会按照监管要求和信息披露原则,及时通过官方渠道向市场通报。”
创新药刚开始放量就因安全性撤市,可能是双方都未曾意料的黑天鹅事件。
3月6日,和黄医药还在年度业绩交流会上表示,他泽司他被纳入首批商保创新药目录,为探索商业保险领域提供了未来的增长机遇;他泽司他的上市,让和黄医药进入了血液肿瘤领域,借此与该领域的意见领袖建立合作,组建了具备专业血液肿瘤诊疗知识的核心团队。和黄医药后续还有多款血液肿瘤领域的药物,该公司的目标是打造国内领先的血液肿瘤产品管线。
有受访者指出,这次撤市事件的启示是,附条件上市的药物是否应该被纳入医保或商保目录,仍是个值得思考的问题。
2025年12月公布的中国首个商保创新药目录,竞争非常激烈,入选竞争激烈,在申报阶段共有121个药品通用名通过形式审查,最终仅纳入19个药品,其中就包括他泽司他。该目录的定位是“创新程度高、临床价值大、患者获益显着且超出基本医保保障范围的创新药”。
“附条件审批的药物还需要观察长期的有效性和安全性,才可能做出正式的审批。我认为不管是纳入基本医保还是商保目录的药物,应该是经监管部门正式批准上市的安全有效的药物,而不是附条件批准的、还不确定安全有效的药物。”刘长年说。
易树华则认为,是否纳入医保或商保目录,还是要看患者需求,这与药物的不良反应关联并不太大。很多上市数年的药物,在长期扩大样本量时,也可能出现此前未发现的不良反应。
[加西网正招聘多名全职sales 待遇优]
还没人说话啊,我想来说几句
关于和黄医药未来是否可能要求益普生退货、退款,和黄医药答复经济观察报:“公司正与益普生保持密切合作,共同处理本次撤市的相关事宜,包括产品召回、患者随访支持以及后续安排等。我们尊重双方的商业协议,并会按照合同约定和行业惯例,理性、妥善地协商处理相关事项。至于未来的合作,我们与益普生在肿瘤领域的合作基础良好,双方一直保持开放、建设性的沟通态度。若有其他进展,我们会按照监管要求和信息披露原则,及时通过官方渠道向市场通报。”
创新药刚开始放量就因安全性撤市,可能是双方都未曾意料的黑天鹅事件。
3月6日,和黄医药还在年度业绩交流会上表示,他泽司他被纳入首批商保创新药目录,为探索商业保险领域提供了未来的增长机遇;他泽司他的上市,让和黄医药进入了血液肿瘤领域,借此与该领域的意见领袖建立合作,组建了具备专业血液肿瘤诊疗知识的核心团队。和黄医药后续还有多款血液肿瘤领域的药物,该公司的目标是打造国内领先的血液肿瘤产品管线。
有受访者指出,这次撤市事件的启示是,附条件上市的药物是否应该被纳入医保或商保目录,仍是个值得思考的问题。
2025年12月公布的中国首个商保创新药目录,竞争非常激烈,入选竞争激烈,在申报阶段共有121个药品通用名通过形式审查,最终仅纳入19个药品,其中就包括他泽司他。该目录的定位是“创新程度高、临床价值大、患者获益显着且超出基本医保保障范围的创新药”。
“附条件审批的药物还需要观察长期的有效性和安全性,才可能做出正式的审批。我认为不管是纳入基本医保还是商保目录的药物,应该是经监管部门正式批准上市的安全有效的药物,而不是附条件批准的、还不确定安全有效的药物。”刘长年说。
易树华则认为,是否纳入医保或商保目录,还是要看患者需求,这与药物的不良反应关联并不太大。很多上市数年的药物,在长期扩大样本量时,也可能出现此前未发现的不良反应。
[加西网正招聘多名全职sales 待遇优]
| 分享: |
| 注: | 在此页阅读全文 |
| 延伸阅读 |
推荐:



