又壹款罕見病藥將退出中國市場 有患者稱"吃掉100萬"
近日，意大利制藥公司Recordati旗下100%控股的中國公司銳康迪正式進行注銷備案，將徹底退出中國市場。伴隨著銳康迪的退出，該公司的幾款罕見病藥物也將停止對中國的供貨，其中就包括中國僅有的壹款用於治療庫欣綜合征的口服藥物奧唑司他。
奧唑司他於2024年9月在中國國內獲批，2025年4月正式在中國實現商業化，至今上市銷售僅不到壹年。但自2021年起，該藥物已經在博鰲樂城作為先行先試項目開始使用。
這對於庫欣綜合征患者而言，銳康迪的退出相當於斷供了壹款“救命藥”。據媒體公開報道，壹位服用了肆年奧唑司他的庫欣綜合征患者稱，這幾年下來，“吃掉了100萬元”。
Recordati曾對奧唑司他在中國的銷售抱有很高的期望。這款藥物目前在國內尚無同類替代療法，國內上市後的價格約為8000元/盒，盡管中國國內售價為全球最低的市場之壹，但壹年下來平均治療費用仍然達到約20萬元。
2025年8月，奧唑司他通過了2025年國家醫保目錄調整的初步形式審查目錄。有專家稱，該藥物進入醫保目錄的可能性很大，醫保報銷後，患者自費部分有望降到每月2000元以下。然而，最終的醫保目錄中，該公司包括奧唑司他在內的叁款藥物均未成功納入。
在全球，罕見病支付都是個難題。罕見病藥研發成本高，使用人數少，定價高昂，支付往往依賴醫保、商保在內的多層次支付體系。在商保力量還相對薄弱的中國，罕見病患者群體對基本醫保抱有更高期待。但基本醫保基金往往需要兼顧常見病、慢性病等保障需求，很多罕見病藥物價格高昂，仍在等待進入醫保的過程中。
支付問題也直接影響了奧唑司他上市後的銷售。有相關業內數據預估，在國內藥店購買過奧唑司他的患者可能只有50人左右。
近年來，業內不斷呼吁加強對罕見病的關注，但與壹些大型制藥公司相比，產品管線並不豐富的專注於罕見病研發的中小規模企業生存狀況尤為艱難。
Recordati退出中國市場並不是孤例。2024年，制藥公司BioMarin的壹款治療罕見病黏多糖貯積症IVA型的“孤兒藥”正式退出中國市場。該疾病的患者也曾面臨無藥可用的困局。
銳康迪總經理胡茂勝曾在去年10月的壹次采訪中表示，對於罕見病藥企而言，產品上市後的挑戰更大，醫患教育與市場培育耗時漫長且需要投入高昂的成本；許多罕見病患者家庭經濟條件較困難，藥物要靠患者自費，可負擔性也是巨大的挑戰。
即便是被納入醫保後的罕見病藥物，也曾面臨“斷供”危機。去年11月，壹款治療酪氨酸血症Ⅰ型的罕見病藥物尼替西農也曾被曝因廠商停產而缺貨，該藥物專利已經到期，並且連續兩年被納入醫保。
專家分析認為，壹些罕見病用藥上市後銷售不佳，導致企業沒有財力或動力繼續投入生產；而即便是在專利到期之後，其他的仿制藥企主動生產這些藥品的動力也不強，這也讓真正需要這些藥物的患者陷入困境。
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奧唑司他於2024年9月在中國國內獲批，2025年4月正式在中國實現商業化，至今上市銷售僅不到壹年。但自2021年起，該藥物已經在博鰲樂城作為先行先試項目開始使用。
這對於庫欣綜合征患者而言，銳康迪的退出相當於斷供了壹款“救命藥”。據媒體公開報道，壹位服用了肆年奧唑司他的庫欣綜合征患者稱，這幾年下來，“吃掉了100萬元”。
Recordati曾對奧唑司他在中國的銷售抱有很高的期望。這款藥物目前在國內尚無同類替代療法，國內上市後的價格約為8000元/盒，盡管中國國內售價為全球最低的市場之壹，但壹年下來平均治療費用仍然達到約20萬元。
2025年8月，奧唑司他通過了2025年國家醫保目錄調整的初步形式審查目錄。有專家稱，該藥物進入醫保目錄的可能性很大，醫保報銷後，患者自費部分有望降到每月2000元以下。然而，最終的醫保目錄中，該公司包括奧唑司他在內的叁款藥物均未成功納入。
在全球，罕見病支付都是個難題。罕見病藥研發成本高，使用人數少，定價高昂，支付往往依賴醫保、商保在內的多層次支付體系。在商保力量還相對薄弱的中國，罕見病患者群體對基本醫保抱有更高期待。但基本醫保基金往往需要兼顧常見病、慢性病等保障需求，很多罕見病藥物價格高昂，仍在等待進入醫保的過程中。
支付問題也直接影響了奧唑司他上市後的銷售。有相關業內數據預估，在國內藥店購買過奧唑司他的患者可能只有50人左右。
近年來，業內不斷呼吁加強對罕見病的關注，但與壹些大型制藥公司相比，產品管線並不豐富的專注於罕見病研發的中小規模企業生存狀況尤為艱難。
Recordati退出中國市場並不是孤例。2024年，制藥公司BioMarin的壹款治療罕見病黏多糖貯積症IVA型的“孤兒藥”正式退出中國市場。該疾病的患者也曾面臨無藥可用的困局。
銳康迪總經理胡茂勝曾在去年10月的壹次采訪中表示，對於罕見病藥企而言，產品上市後的挑戰更大，醫患教育與市場培育耗時漫長且需要投入高昂的成本；許多罕見病患者家庭經濟條件較困難，藥物要靠患者自費，可負擔性也是巨大的挑戰。
即便是被納入醫保後的罕見病藥物，也曾面臨“斷供”危機。去年11月，壹款治療酪氨酸血症Ⅰ型的罕見病藥物尼替西農也曾被曝因廠商停產而缺貨，該藥物專利已經到期，並且連續兩年被納入醫保。
專家分析認為，壹些罕見病用藥上市後銷售不佳，導致企業沒有財力或動力繼續投入生產；而即便是在專利到期之後，其他的仿制藥企主動生產這些藥品的動力也不強，這也讓真正需要這些藥物的患者陷入困境。
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