沖上熱搜!多款知名進口藥退出中國市場 網憂
原研藥再次面臨全軍覆滅，多款知名進口藥退出國內市場
10月20日，涉及抗過敏、降糖及腫瘤藥的多款知名進口藥將退出國內市場的話題沖上熱搜，與去年不壹樣的是，多數網民並不是歡欣鼓舞，而是失望和歎息。博主@成都下水道是壹名泌尿外科執業醫生，他稱：“可以預見，即將開展的第拾壹批集采，原研藥再次面臨全軍覆滅。”
2024年12月12日，號稱“靈魂談判”的第拾批集采申報會將所有原研藥“驅逐”出去了。原研藥不可能報出壹個虧得血本無歸的低價，許多跨國藥企幹脆退出了中國市場。
個別集采品種選擇注銷
10月15日晚，國家藥監局公眾號顯示，注銷費卡華瑞的氯雷他定片（10mg，國藥准字H20040557）等80個藥品的注冊證書。
對於藥品而言，注銷注冊證，意味著該藥品後續將停止生產銷售等行為。
同時，依據國家藥監局公布的具體目錄，這80個藥品的注銷情形均為“依申請注銷”。
也就是，它們均由企業主動申請注銷，更可能是壹種商業選擇行為，而非被吊銷或是存在危害人體健康等狀況。
在這80個藥品中，有壹系列來自外資藥企或是中外合資公司的產品；按照注冊證數量粗略估算，此次注銷的產品中超過55%的是外資公司的產品，剩下為本土公司產品。
此外，目前還存在進口藥廠商提前注銷集采品種的現象。
例如，在即將開展的第拾壹批集采藥品中，贰甲雙胍恩格列淨片（I）被納入目錄。它是鹽酸贰甲雙胍500mg與恩格列淨5mg的復方降糖藥。
依據當前公告，勃林格殷格翰選擇注銷壹系列贰甲雙胍恩格列淨片批文，也等於直接提前放棄了下輪集采。
多個明星藥物注銷
此次的注銷名單還出現了壹些商業規模較大的腫瘤治療領域用藥，例如注射用鹽酸多柔比星。
據名單，輝瑞制藥（無錫）有限公司的注射用鹽酸多柔比星（國藥准字H20013334）選擇了依申請注銷。從藥品的注冊號來看，這壹產品的注冊時間也很早。
其余注銷的明星藥物包括：賽諾菲多款不同劑量的利司那肽注射液；BioMarin專門用於治療罕見病黏多糖貯積症IVA型的依洛硫酸酯酶α注射液；再鼎醫藥的馬吉妥昔單抗注射液，等等。
從目前情況來看，也有看上去利好的消息。集采規則本身在不斷優化，積極回應臨床的合理需求，為原研藥和仿制藥提供更公平的競爭環境。保障用藥選擇權：第拾壹批集采規則優化了報量方式，醫療機構可按具體品牌報量，其認可的品牌中選後可直接供應，賦予了醫院更大的選擇權。尊重臨床特殊需求：新規則明確，對於仿制藥適應症少於原研藥的品種，會降低報量要求，以保障臨床合理用藥。
同時，公立醫院的非基本醫保服務使用的藥品不納入集采報量監測，也為原研藥的使用留出了壹定空間。持續強化質量監管：新的集采規則進壹步提高了對投標企業質量管控能力的要求，並強化了對中選藥品的全覆蓋檢查和抽檢，旨在從根本上保障藥品質量。
從全球范圍看，用國產仿制藥替代專利到期的進口藥，似乎是正常趨勢，而且集采省下來的錢，理論上可以給到專利藥和創新藥，讓更多罕見病和腫瘤患者得到救治。
但現階段患者的不安並非多慮。醫院保留部分進口藥，既可以讓患者多壹些選擇，也可以促使國內仿制藥企業把好質量關。
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還沒人說話啊，我想來說幾句
10月20日，涉及抗過敏、降糖及腫瘤藥的多款知名進口藥將退出國內市場的話題沖上熱搜，與去年不壹樣的是，多數網民並不是歡欣鼓舞，而是失望和歎息。博主@成都下水道是壹名泌尿外科執業醫生，他稱：“可以預見，即將開展的第拾壹批集采，原研藥再次面臨全軍覆滅。”
2024年12月12日，號稱“靈魂談判”的第拾批集采申報會將所有原研藥“驅逐”出去了。原研藥不可能報出壹個虧得血本無歸的低價，許多跨國藥企幹脆退出了中國市場。
個別集采品種選擇注銷
10月15日晚，國家藥監局公眾號顯示，注銷費卡華瑞的氯雷他定片（10mg，國藥准字H20040557）等80個藥品的注冊證書。
對於藥品而言，注銷注冊證，意味著該藥品後續將停止生產銷售等行為。
同時，依據國家藥監局公布的具體目錄，這80個藥品的注銷情形均為“依申請注銷”。
也就是，它們均由企業主動申請注銷，更可能是壹種商業選擇行為，而非被吊銷或是存在危害人體健康等狀況。
在這80個藥品中，有壹系列來自外資藥企或是中外合資公司的產品；按照注冊證數量粗略估算，此次注銷的產品中超過55%的是外資公司的產品，剩下為本土公司產品。
此外，目前還存在進口藥廠商提前注銷集采品種的現象。
例如，在即將開展的第拾壹批集采藥品中，贰甲雙胍恩格列淨片（I）被納入目錄。它是鹽酸贰甲雙胍500mg與恩格列淨5mg的復方降糖藥。
依據當前公告，勃林格殷格翰選擇注銷壹系列贰甲雙胍恩格列淨片批文，也等於直接提前放棄了下輪集采。
多個明星藥物注銷
此次的注銷名單還出現了壹些商業規模較大的腫瘤治療領域用藥，例如注射用鹽酸多柔比星。
據名單，輝瑞制藥（無錫）有限公司的注射用鹽酸多柔比星（國藥准字H20013334）選擇了依申請注銷。從藥品的注冊號來看，這壹產品的注冊時間也很早。
其余注銷的明星藥物包括：賽諾菲多款不同劑量的利司那肽注射液；BioMarin專門用於治療罕見病黏多糖貯積症IVA型的依洛硫酸酯酶α注射液；再鼎醫藥的馬吉妥昔單抗注射液，等等。
從目前情況來看，也有看上去利好的消息。集采規則本身在不斷優化，積極回應臨床的合理需求，為原研藥和仿制藥提供更公平的競爭環境。保障用藥選擇權：第拾壹批集采規則優化了報量方式，醫療機構可按具體品牌報量，其認可的品牌中選後可直接供應，賦予了醫院更大的選擇權。尊重臨床特殊需求：新規則明確，對於仿制藥適應症少於原研藥的品種，會降低報量要求，以保障臨床合理用藥。
同時，公立醫院的非基本醫保服務使用的藥品不納入集采報量監測，也為原研藥的使用留出了壹定空間。持續強化質量監管：新的集采規則進壹步提高了對投標企業質量管控能力的要求，並強化了對中選藥品的全覆蓋檢查和抽檢，旨在從根本上保障藥品質量。
從全球范圍看，用國產仿制藥替代專利到期的進口藥，似乎是正常趨勢，而且集采省下來的錢，理論上可以給到專利藥和創新藥，讓更多罕見病和腫瘤患者得到救治。
但現階段患者的不安並非多慮。醫院保留部分進口藥，既可以讓患者多壹些選擇，也可以促使國內仿制藥企業把好質量關。
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