中國游客赴日醫療:50歲女性注射幹細胞後死亡
最近幾年，日本(专题)再生醫療引發了強烈的社會關注。
早在2006年，京都大學教授山中伸彌發現，人體細胞可以誘導重組成多能幹細胞（iPS），而它們幾乎可以變成人體任何壹種組織。
憑此發現，山中伸彌2012年拿到了諾貝爾生理或醫學獎。
基於這項研究，科學家們將其應用到醫學領域，也就是再生醫療。幹細胞有著巨大的醫療應用前景，有望用於治療失明、心髒病、帕金森、癱瘓等疑難病症。
為此，日本政府投入超過1100億日元。科學家們陸續啟動了多項臨床試驗，也有人因此開設初創公司，開始相關臨床探索。
2014年，日本頒布了《再生醫學安全法案》。
之後，政府還引入了“有條件批准制度”。允許某些產品在初步確認安全性後，提前上市，在實踐治療中收集數據和驗證療效。
經過近20年的發展，日本再生醫療機構已有數千家。這些機構不僅治療日本患者，也引起了國外患者的關注，壹些人不惜花重金赴日治療。這其中，中國富裕階層也掀起了赴日進行幹細胞治療的熱潮。
但這其中魚龍混雜，有些機構涉及誇大宣傳，有些醫療人員並不專業。更何況，新科技帶來希望的同時，也往往潛藏著許多風險。
8月20日，壹個50多歲的外籍女性，因身體慢性疼痛赴日接受再生醫療治療。
但是在接受治療過程中，她的身體狀況急劇惡化，之後送醫確認死亡。
再生醫療治療，需要提取患者自身的脂肪組織，從中提取出幹細胞，然後通過靜脈注射的方式，將幹細胞回輸進患者體內。這種治療，被期待於改善和緩解慢性身體疼痛。
據報道，該女性在接受幹細胞輸入時，突然出現病情惡化，有心髒驟停現象，進而導致死亡。
診所方面懷疑是產生了急劇的過敏反應，從而引發過敏性休克。
治療該女性的診所位於東京中央區，負責本次治療所用細胞加工的企業是Kojin，位於埼右c劌嗷小�
日本厚生勞動省收到報告後，認為患者死亡原因調查不充分，“考慮到過程，不能否定與再生醫療的關聯”。他們會進行深入調查，希望能夠查明該女性死亡的真相。
事情未查明之前，為防止類似事情發生，厚生勞動省向涉事診所發布緊急命令，責令其暫停再生醫療治療。同時暫停涉事細胞加工中心的細胞制備業務。
耐人尋味的是，事故發生後，涉事醫療機構的負責人及醫療機構的名稱發生了變更，其中也不知有何內幕…
被寄予厚望的再生醫療發生事故，醫療行業人士並不意外，因為那是遲早會發生的事情：
還不知道詳細情況，所以不能預斷，但給人的印象是，這樣的事情終於發生了。現在，自由診療診所等提供的所謂再生醫療（被稱為幹細胞治療等），幾乎都是像壹般醫院提供的那樣，沒有經過藥事審批等手續。
經審批的藥品，是否用適當的手續制作等是受到嚴格控制的。但是，在這種管理不充分的情況下生產制造的醫藥品，無法排除混入對身體有害成分的可能性。
如果是吃或喝的東西，胃或腸道中保護外部有毒東西入侵的結構會起作用，但是像這種直接向血管輸液的東西，防御機制不會發揮作用。萬壹有問題的話，直接就是與生死有關的問題。我個人認為應該盡量避免在自由診療診所接受輸液治療。
如果是自己的細胞，好像不會發生過敏反應，但是在加工過程中，細胞可能和各種物質發生反應。需要明確的是，是過敏性反應引起的休克，還是意外的不良事件？
遺憾的是，這種再生醫療處的自由診療，有義務對安全性確保進行監督，雖然有違反時的處罰規定，但治療本身的證據並不充分。與得到壹定證明的標准化治療不同，不僅有不良事件，效果也很模糊。
靜脈輸液是將異物直接插入血管的行為，通常會造成傷害，即使小心操作，也無法完全避免感染風險。
在普通診療中，也有患者想要進行不必要的輸液，但我們通常會拒絕。我個人認為，作為醫生，推薦效果不確定的靜脈輸液是不好的行為。
有人認為非常有必要查明這次事件的原因：
慢性疼痛幹細胞再生醫療，是腦神經和脊髓損傷後遺症嗎？我覺得自我移植時過敏很奇怪。實際上是利用了通用型的他人細胞，還是混入了細胞培養液成分導致過敏？我認為這是詢問未來再生醫療意義的重要事例。
有患者分享了在普通治療和再生醫療中做選擇的過程：
患上變形性膝關節炎時，整形外科的玻尿酸注射和止痛藥都不起作用。在網上搜索後，發現了注射從自己的脂肪中取出細胞、促進軟骨形成的治療方法。我馬上去了那個診所，總之價格很貴。需要壹百萬以上。
和整形外科醫生商量後，與其接受那樣的治療，不如接受人工膝關節置換術。醫生建議做手術。
接受了人工膝關節置換手術後，那種劇烈的疼痛消失了，比以前能多走很多路。因為是保險治療，所以以適當的金額接受了手術。還是推薦有效治療的方式。
也有曾經從事過再生醫療行業的人現身說法：
很久以前，我就投身於再生醫療（以當時的狀況和自己的實力），認為是不行的，就從那個行業引退了。所以不太清楚狀況，關於這個治療方法，進行了臨床試驗證明有效性嗎？
如果是臨床試驗的話（雖然不希望發生），這是壹個很遺憾的事例，但不知道是不是因為在壹部分論文中做了才實施的，到底是什麼情況呢？
不管作為實施對象的疾病是什麼，這次的培養方法和治療方法，是否充分確認了安全性似乎還是個謎（即使是自由診療，這也是必要的）。
醫學新發展帶來了新的希望，但也伴隨著許多潛在風險，其中可能有人類未知的知識，也可能是人為操作不當。對病人來說，做選擇的時候尤其要謹慎，畢竟生命只有壹次，健康和安全永遠都是最重要的。
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早在2006年，京都大學教授山中伸彌發現，人體細胞可以誘導重組成多能幹細胞（iPS），而它們幾乎可以變成人體任何壹種組織。
憑此發現，山中伸彌2012年拿到了諾貝爾生理或醫學獎。
基於這項研究，科學家們將其應用到醫學領域，也就是再生醫療。幹細胞有著巨大的醫療應用前景，有望用於治療失明、心髒病、帕金森、癱瘓等疑難病症。
為此，日本政府投入超過1100億日元。科學家們陸續啟動了多項臨床試驗，也有人因此開設初創公司，開始相關臨床探索。
2014年，日本頒布了《再生醫學安全法案》。
之後，政府還引入了“有條件批准制度”。允許某些產品在初步確認安全性後，提前上市，在實踐治療中收集數據和驗證療效。
經過近20年的發展，日本再生醫療機構已有數千家。這些機構不僅治療日本患者，也引起了國外患者的關注，壹些人不惜花重金赴日治療。這其中，中國富裕階層也掀起了赴日進行幹細胞治療的熱潮。
但這其中魚龍混雜，有些機構涉及誇大宣傳，有些醫療人員並不專業。更何況，新科技帶來希望的同時，也往往潛藏著許多風險。
8月20日，壹個50多歲的外籍女性，因身體慢性疼痛赴日接受再生醫療治療。
但是在接受治療過程中，她的身體狀況急劇惡化，之後送醫確認死亡。
再生醫療治療，需要提取患者自身的脂肪組織，從中提取出幹細胞，然後通過靜脈注射的方式，將幹細胞回輸進患者體內。這種治療，被期待於改善和緩解慢性身體疼痛。
據報道，該女性在接受幹細胞輸入時，突然出現病情惡化，有心髒驟停現象，進而導致死亡。
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事情未查明之前，為防止類似事情發生，厚生勞動省向涉事診所發布緊急命令，責令其暫停再生醫療治療。同時暫停涉事細胞加工中心的細胞制備業務。
耐人尋味的是，事故發生後，涉事醫療機構的負責人及醫療機構的名稱發生了變更，其中也不知有何內幕…
被寄予厚望的再生醫療發生事故，醫療行業人士並不意外，因為那是遲早會發生的事情：
還不知道詳細情況，所以不能預斷，但給人的印象是，這樣的事情終於發生了。現在，自由診療診所等提供的所謂再生醫療（被稱為幹細胞治療等），幾乎都是像壹般醫院提供的那樣，沒有經過藥事審批等手續。
經審批的藥品，是否用適當的手續制作等是受到嚴格控制的。但是，在這種管理不充分的情況下生產制造的醫藥品，無法排除混入對身體有害成分的可能性。
如果是吃或喝的東西，胃或腸道中保護外部有毒東西入侵的結構會起作用，但是像這種直接向血管輸液的東西，防御機制不會發揮作用。萬壹有問題的話，直接就是與生死有關的問題。我個人認為應該盡量避免在自由診療診所接受輸液治療。
如果是自己的細胞，好像不會發生過敏反應，但是在加工過程中，細胞可能和各種物質發生反應。需要明確的是，是過敏性反應引起的休克，還是意外的不良事件？
遺憾的是，這種再生醫療處的自由診療，有義務對安全性確保進行監督，雖然有違反時的處罰規定，但治療本身的證據並不充分。與得到壹定證明的標准化治療不同，不僅有不良事件，效果也很模糊。
靜脈輸液是將異物直接插入血管的行為，通常會造成傷害，即使小心操作，也無法完全避免感染風險。
在普通診療中，也有患者想要進行不必要的輸液，但我們通常會拒絕。我個人認為，作為醫生，推薦效果不確定的靜脈輸液是不好的行為。
有人認為非常有必要查明這次事件的原因：
慢性疼痛幹細胞再生醫療，是腦神經和脊髓損傷後遺症嗎？我覺得自我移植時過敏很奇怪。實際上是利用了通用型的他人細胞，還是混入了細胞培養液成分導致過敏？我認為這是詢問未來再生醫療意義的重要事例。
有患者分享了在普通治療和再生醫療中做選擇的過程：
患上變形性膝關節炎時，整形外科的玻尿酸注射和止痛藥都不起作用。在網上搜索後，發現了注射從自己的脂肪中取出細胞、促進軟骨形成的治療方法。我馬上去了那個診所，總之價格很貴。需要壹百萬以上。
和整形外科醫生商量後，與其接受那樣的治療，不如接受人工膝關節置換術。醫生建議做手術。
接受了人工膝關節置換手術後，那種劇烈的疼痛消失了，比以前能多走很多路。因為是保險治療，所以以適當的金額接受了手術。還是推薦有效治療的方式。
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很久以前，我就投身於再生醫療（以當時的狀況和自己的實力），認為是不行的，就從那個行業引退了。所以不太清楚狀況，關於這個治療方法，進行了臨床試驗證明有效性嗎？
如果是臨床試驗的話（雖然不希望發生），這是壹個很遺憾的事例，但不知道是不是因為在壹部分論文中做了才實施的，到底是什麼情況呢？
不管作為實施對象的疾病是什麼，這次的培養方法和治療方法，是否充分確認了安全性似乎還是個謎（即使是自由診療，這也是必要的）。
醫學新發展帶來了新的希望，但也伴隨著許多潛在風險，其中可能有人類未知的知識，也可能是人為操作不當。對病人來說，做選擇的時候尤其要謹慎，畢竟生命只有壹次，健康和安全永遠都是最重要的。
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