[新冠疫情] 新冠疫苗之父楊曉明謠言與14億人對疫苗安全的深憂
但是,這都是4年前的情況了。這4年發生了很多事情。
2022年4月北京市政協原副主席、前北京市衛健委主任於魯明被抓,網上到處流傳於受賄科興公司2.7億元,科興公司大肆行賄各地官員的信息,官方未曾出面否認。而此前的2014年,北京科興向國家藥監局生物制品處處長尹紅章行賄55萬,尹紅章已被查,科興已有前科。
2025年2月,2022年8月卸任的國家藥監局副局長被查。
據中新網統計,2024年至少有350名醫藥衛生系統幹部被查,其中包括院士、廳官、叁甲醫院書記院長以及藥企董事長,包括原安徽省食品藥品監督管理局黨組書記、局長劉自林,貴州省六盤水市中級人民法院審理的原貴陽醫學院附屬醫院院長王小林等。
而官方數據顯示,2024年1月至11月,全國檢察機關起訴醫療領域職務犯罪1800余人,同比上升1.6倍;同期起訴行賄犯罪2772人,同比上升20.2%。2024年前9月,醫療上市公司中7家實控人或高管因涉嫌行賄、職務犯罪被留置或立案。
醫療系統的嚴重腐敗,讓大眾對疫苗的安全性心存疑慮。
另壹方面,各種年輕人的猝死案例在新聞或日常生活中不斷出現。
2024年7月,17歲羽毛球國青隊隊員張志傑在印尼亞洲青年錦標賽中突然暈倒猝死
同年8月,28歲塞爾維亞游泳選手在美國比賽沖線前突然沉入水中死亡;
2023年1月布法羅比爾隊24歲橄欖球運動員達瑪·哈姆林比賽中突發心髒驟停,經AED搶救後生還。
面對越來越多類新冠後遺症報道和研究,怎麼回答大眾的安全關切呢?
新冠疫苗廠商和監管方有義務給出新答案
壹般來說,傳統滅活疫苗從研發到上市需 5-10年,包括臨床前研究(1-10年)、叁期臨床試驗(3-8年)及審批流程。例如,脊髓灰質炎疫苗、甲肝疫苗等均需多年驗證。
而2021年國藥和科興的疫苗,都是未完成完整臨床研究而附條件上市的。
2020年面對新冠疫情,美國中國等僅用了壹年左右就完成了疫苗研發,2021年其疫苗均附條件上市。
按照常規和常識,附條件上市的疫苗,需要在4年內完成確證性臨床試驗,驗證疫苗長期安全性和有效性。
因此,雖然科興疫苗已經停產,國藥的疫苗也半停產,但對於14億人普遍注射的疫苗,仍需要他們向監管部門提供叁期、肆期臨床數據,每年提交研究進展,並有監管部門實時評估風險。
而目前公眾擔憂最大的不良反應,比如血栓、過敏反應、肺結節等問題,也需要進行持續監測並給出結果。
這不是他們對大眾的恩賜,而是他們對大眾不可推卸的法律責任。
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2022年4月北京市政協原副主席、前北京市衛健委主任於魯明被抓,網上到處流傳於受賄科興公司2.7億元,科興公司大肆行賄各地官員的信息,官方未曾出面否認。而此前的2014年,北京科興向國家藥監局生物制品處處長尹紅章行賄55萬,尹紅章已被查,科興已有前科。
2025年2月,2022年8月卸任的國家藥監局副局長被查。
據中新網統計,2024年至少有350名醫藥衛生系統幹部被查,其中包括院士、廳官、叁甲醫院書記院長以及藥企董事長,包括原安徽省食品藥品監督管理局黨組書記、局長劉自林,貴州省六盤水市中級人民法院審理的原貴陽醫學院附屬醫院院長王小林等。
而官方數據顯示,2024年1月至11月,全國檢察機關起訴醫療領域職務犯罪1800余人,同比上升1.6倍;同期起訴行賄犯罪2772人,同比上升20.2%。2024年前9月,醫療上市公司中7家實控人或高管因涉嫌行賄、職務犯罪被留置或立案。
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另壹方面,各種年輕人的猝死案例在新聞或日常生活中不斷出現。
2024年7月,17歲羽毛球國青隊隊員張志傑在印尼亞洲青年錦標賽中突然暈倒猝死
同年8月,28歲塞爾維亞游泳選手在美國比賽沖線前突然沉入水中死亡;
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而2021年國藥和科興的疫苗,都是未完成完整臨床研究而附條件上市的。
2020年面對新冠疫情,美國中國等僅用了壹年左右就完成了疫苗研發,2021年其疫苗均附條件上市。
按照常規和常識,附條件上市的疫苗,需要在4年內完成確證性臨床試驗,驗證疫苗長期安全性和有效性。
因此,雖然科興疫苗已經停產,國藥的疫苗也半停產,但對於14億人普遍注射的疫苗,仍需要他們向監管部門提供叁期、肆期臨床數據,每年提交研究進展,並有監管部門實時評估風險。
而目前公眾擔憂最大的不良反應,比如血栓、過敏反應、肺結節等問題,也需要進行持續監測並給出結果。
這不是他們對大眾的恩賜,而是他們對大眾不可推卸的法律責任。
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