捐屎一次540元 月赚1万!他们向5万人买了4吨大便
尽管目前，这款疗法的定价近 1 万美元，但还是有分析指出，患者在批准的适应症内选择使用这款疗法进行 FMT，「性价比」要明显高于传统的抗生素疗法，且每年可以为美国的保险机构省下约 50 万美元的支出。
除了 Rebyota，目前市面上还有两款 FMT 产品成功上市。
澳大利亚治疗用品监管局（TGA）于 2022 年底批准了 BiomeBank 的 FMT 产品 Biomictra，这款产品更接近于传统的 FMT，需要医生通过结肠镜或灌肠给药，且给药次数由医生根据病情决定。
2023 年，FDA 又批准了一款「非同寻常」的 FMT 产品 Vowst。与市面上的其他产品不同，Vowst 并非简单的粪便提取物，而是由健康人捐赠粪便中纯化得到的厚壁菌门活菌孢子组成，理论上，这种高度纯化的产品更有利于防治杂菌污染，并可能获得更好的治疗效果。
相比需要灌肠或结肠镜下给药的传统 FMT 产品，由于 Vowst 仅需三天的口服治疗，因此在上市后大受欢迎。尽管售价高达每疗程 17500 美元（约合人民币 12.6 万元），但在上市后的第一个季度就获得了 760 万美元（约合人民币 5500 万元）的销售额。
然而，有人赚的盆满钵满，有人却在暗淡离场。
此前曾是「粪便银行」领域「领头羊」的 OpenBiome，尽管背靠明尼苏达大学，但由于先后爆出多起患者使用产品后感染粪源性致病菌的丑闻，公司因运营上的不规范被 FDA 多次暂停临床新药（IND）申请的资格，业务也一度被暂停至 2024 年 10 月 30 日。
2022 年底，FDA 正式要求，所有来自「粪便银行」的 FMT 都需要提交临床新药申请后才能使用。
「我们还在做更多与人类微生物组相关的研究，并努力将这种研究投入实际应用。」OpenBiome 创始人马克说：「我们希望粪便移植能够拥有更多有力的临床证据，也希望确保任何需要粪菌移植的患者都能即使得到治疗。」（策划：z_popeye｜监制：carollero）
题图来源：视频截图
参考文献：
[2]Van Nood E, Vrieze A, Nieuwdorp M, et al. Duodenal infusion of donor feces for recurrent Clostridium difficile[J]. New England Journal of Medicine, 2013, 368(5): 407-415.
[3]https://www.statnews.com/2020/12/08/open-biome-lost-year/
[4]https://www.statnews.com/2020/03/12/two-dead-four-hospitalized-stool-transplant/
[5]https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/fecal-microbiota-transplantation-safety-alert-risk-serious-adverse-events-likely-due-transmission
[6] https://www.forbes.com/profile/mark-smith-1/?sh=249bbe362b2f
[7]https://paw.princeton.edu/article/tigers-week-nonprofit-entrepreneurs-mark-smith-09-and-james-burgess-09
[8]EISEMAN B, SILEN W, BASCOM GS, et al. Fecal enema as an adjunct in the treatment of pseudomembranous enterocolitis. Surgery. 1958;44(5):854-9.
[10]https://www.biomebank.com/stool-donation/
[11]https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/fecal-microbiota-transplantation-safety-alert-risk-serious-adverse-events-likely-due-transmission
[14]https://www.biose.com/food-for-thought-2024/
[15]https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/enforcement-policy-regarding-investigational-new-drug-requirements-use-fecal-microbiota
[17]https://goodnatureprogram.com/faq/
[物价飞涨的时候 这样省钱购物很爽]
还没人说话啊，我想来说几句
除了 Rebyota，目前市面上还有两款 FMT 产品成功上市。
澳大利亚治疗用品监管局（TGA）于 2022 年底批准了 BiomeBank 的 FMT 产品 Biomictra，这款产品更接近于传统的 FMT，需要医生通过结肠镜或灌肠给药，且给药次数由医生根据病情决定。
2023 年，FDA 又批准了一款「非同寻常」的 FMT 产品 Vowst。与市面上的其他产品不同，Vowst 并非简单的粪便提取物，而是由健康人捐赠粪便中纯化得到的厚壁菌门活菌孢子组成，理论上，这种高度纯化的产品更有利于防治杂菌污染，并可能获得更好的治疗效果。
相比需要灌肠或结肠镜下给药的传统 FMT 产品，由于 Vowst 仅需三天的口服治疗，因此在上市后大受欢迎。尽管售价高达每疗程 17500 美元（约合人民币 12.6 万元），但在上市后的第一个季度就获得了 760 万美元（约合人民币 5500 万元）的销售额。
然而，有人赚的盆满钵满，有人却在暗淡离场。
此前曾是「粪便银行」领域「领头羊」的 OpenBiome，尽管背靠明尼苏达大学，但由于先后爆出多起患者使用产品后感染粪源性致病菌的丑闻，公司因运营上的不规范被 FDA 多次暂停临床新药（IND）申请的资格，业务也一度被暂停至 2024 年 10 月 30 日。
2022 年底，FDA 正式要求，所有来自「粪便银行」的 FMT 都需要提交临床新药申请后才能使用。
「我们还在做更多与人类微生物组相关的研究，并努力将这种研究投入实际应用。」OpenBiome 创始人马克说：「我们希望粪便移植能够拥有更多有力的临床证据，也希望确保任何需要粪菌移植的患者都能即使得到治疗。」（策划：z_popeye｜监制：carollero）
题图来源：视频截图
参考文献：
[2]Van Nood E, Vrieze A, Nieuwdorp M, et al. Duodenal infusion of donor feces for recurrent Clostridium difficile[J]. New England Journal of Medicine, 2013, 368(5): 407-415.
[3]https://www.statnews.com/2020/12/08/open-biome-lost-year/
[4]https://www.statnews.com/2020/03/12/two-dead-four-hospitalized-stool-transplant/
[5]https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/fecal-microbiota-transplantation-safety-alert-risk-serious-adverse-events-likely-due-transmission
[6] https://www.forbes.com/profile/mark-smith-1/?sh=249bbe362b2f
[7]https://paw.princeton.edu/article/tigers-week-nonprofit-entrepreneurs-mark-smith-09-and-james-burgess-09
[8]EISEMAN B, SILEN W, BASCOM GS, et al. Fecal enema as an adjunct in the treatment of pseudomembranous enterocolitis. Surgery. 1958;44(5):854-9.
[10]https://www.biomebank.com/stool-donation/
[11]https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/fecal-microbiota-transplantation-safety-alert-risk-serious-adverse-events-likely-due-transmission
[14]https://www.biose.com/food-for-thought-2024/
[15]https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/enforcement-policy-regarding-investigational-new-drug-requirements-use-fecal-microbiota
[17]https://goodnatureprogram.com/faq/
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