[減肥] 失靈的減肥"神藥":副作用、無效與反彈
“隨著藥物的使用規模擴大，確實有病例出現急性胰腺炎、膽囊炎、急性腎損害等疾病，但這些疾病是否由長期使用司美格魯肽直接造成尚未得到研究證實，臨床上建議有相關基礎病的患者主動告知、謹慎用藥，用藥期間密切監測。”陳吉生說。
自第壹款GLP-1藥物艾塞那肽在2005年問世以來，大量臨床前研究結果顯示，GLP-1受體激動劑可激活大鼠甲狀腺C細胞上的GLP-1受體，增加實驗動物甲狀腺髓樣癌（MTC）的風險。基於此，美國FDA禁止包含司美格魯肽在內的GLP-1藥物用於有MTC個人或家族病史的患者。
不過，GLP-1藥物在動物實驗中的研究數據是否適用於人體仍未明確。
2022年，《糖尿病護理（Diabetes Care）》期刊發布的壹項研究顯示，2型糖尿病患者使用GLP-1藥物可能增加甲狀腺癌風險。2023年，歐洲藥品管理局藥物警戒風險評估委員會（PRAC）就此開展了安全性評估。
經過審查現有研究中的證據以及藥品上市許可持有人提交的累積數據（包括非臨床、臨床和上市後數據），PRAC於2023年10月發布的評估結果顯示，不支持GLP-1藥物和甲狀腺癌之間存在因果關系，決定不更新產品信息。“出於謹慎，有腫瘤家族史或風險較高的人群不建議使用。”陳吉生強調。
更易抑郁還是減輕抑郁？
引起更大范圍討論的是司美格魯肽對精神健康的影響。
多位患者向南方周末記者反映用藥後情緒波動。有患者將身心焦慮歸因為“不吃東西肯定心情抑郁”，但也有八年抑郁症病史的患者用藥後配合運動，感受到“精力變得更充沛有活力”。
2023年，英國赫特福德大學臨床藥理學教授法布裡齊奧·希法諾（Fabrizio Schifano）帶領團隊評估了GLP-1藥物對心理健康的潛在影響。法布裡齊奧·希法諾和論文共同作者大衛·阿裡洛塔 （Davide Arillotta）、朱塞佩·弗洛雷斯塔（Giuseppe Floresta）告訴南方周末記者，他們分析了Reddit、Youtube、TikTok等社交媒體上有關GLP-1藥物的討論，發現同時存在積極和消極的精神反饋——有人失眠焦慮，有人抑郁減輕。
這種矛盾同樣出現在研究領域。2023年7月，歐洲藥品管理局（EMA）收到了約150份使用GLP-1藥物後產生自殺或自殘意圖的報告，其中3份公開報告來自冰島監管部門，EMA由此決定發起藥物安全性審查。
與之相對的是，《自然·醫學》上發表壹項研究顯示，使用GLP-1藥物可減輕抑郁的風險。該研究覆蓋美國超過24萬名肥胖患者和超過150萬名2型糖尿病患者，考察用藥至少六個月後自殺意念的變化。研究發現，使用司美格魯肽減肥的患者在六個月後首次自殺意念的風險降低了73%，復發自殺意念的風險降低了56%。
為什麼可能減輕抑郁？蒂莫西·加維表示，“肥胖也是抑郁的危險因素之壹，隨著體重減輕，人們的自我感覺變好、生活質量提升，也有可能緩解焦慮抑郁情緒。但這並不意味著可以把GLP-1作為抗抑郁藥物來使用。”
“在代謝疾病、抑郁症和GLP-1藥物之間建立明確的因果關系很困難，受到多重變量影響，包括患者此前的抑郁症病史、近期突發的壓力事件、代謝性疾病與心理健康的相互作用以及藥物反應的個體差異。”前述論文作者之壹的朱塞佩·弗洛雷斯塔向南方周末記者解釋。
2024年4月，PRAC公布調查結果：現有證據不足以證明GLP-1藥物與自殺及自殘意圖和行為存在因果關聯。諾和諾德中國向南方周末記者表示，經過評估，諾和諾德認為含有GLP-1受體激動劑成分的產品說明書和風險管理計劃無需調整。
陳吉生指出，GLP-1受體在大腦中廣泛分布，包含認知功能、情緒調節的腦區，進入腦部後是否會傳入這些區域，對認知、心理等神經功能產生何種影響還需要更多循證證據。
無效減重之謎
依靠GLP-1藥物減肥，就像近視戴眼鏡，摘下眼鏡的那壹刻世界仍然模糊，也不是所有人都適用同壹副鏡片：所謂的“神藥”也有失靈時刻。
失靈之壹，是司美格魯肽並非對所有人起效。南方周末記者采訪的用藥患者中，有人出現副作用卻不見體重下降，有人就像沒有注射過壹樣，既沒有胃腸不適，也沒有減重效果。
司美格魯肽中國臨床3期研究顯示，用於治療2型糖尿病的劑型注射30周後，0.5mg組和1.0mg組分別有35%和55%的受試者實現了5%及以上的減重幅度。這也意味著，仍有較大比例患者難以通過市面上的司美格魯肽完成理想的減肥目標。
“我們真的不明白為什麼（司美格魯肽）對部分人群不起作用，沒有壹個經過科學驗證的規律可以用來預測你的減重幅度。”蒂莫西·加維無奈地說，“目前只知道使用藥物後，比起男性和同時患有肥胖和糖尿病的患者，女性和只患肥胖症的患者更容易減重。”
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自第壹款GLP-1藥物艾塞那肽在2005年問世以來，大量臨床前研究結果顯示，GLP-1受體激動劑可激活大鼠甲狀腺C細胞上的GLP-1受體，增加實驗動物甲狀腺髓樣癌（MTC）的風險。基於此，美國FDA禁止包含司美格魯肽在內的GLP-1藥物用於有MTC個人或家族病史的患者。
不過，GLP-1藥物在動物實驗中的研究數據是否適用於人體仍未明確。
2022年，《糖尿病護理（Diabetes Care）》期刊發布的壹項研究顯示，2型糖尿病患者使用GLP-1藥物可能增加甲狀腺癌風險。2023年，歐洲藥品管理局藥物警戒風險評估委員會（PRAC）就此開展了安全性評估。
經過審查現有研究中的證據以及藥品上市許可持有人提交的累積數據（包括非臨床、臨床和上市後數據），PRAC於2023年10月發布的評估結果顯示，不支持GLP-1藥物和甲狀腺癌之間存在因果關系，決定不更新產品信息。“出於謹慎，有腫瘤家族史或風險較高的人群不建議使用。”陳吉生強調。
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引起更大范圍討論的是司美格魯肽對精神健康的影響。
多位患者向南方周末記者反映用藥後情緒波動。有患者將身心焦慮歸因為“不吃東西肯定心情抑郁”，但也有八年抑郁症病史的患者用藥後配合運動，感受到“精力變得更充沛有活力”。
2023年，英國赫特福德大學臨床藥理學教授法布裡齊奧·希法諾（Fabrizio Schifano）帶領團隊評估了GLP-1藥物對心理健康的潛在影響。法布裡齊奧·希法諾和論文共同作者大衛·阿裡洛塔 （Davide Arillotta）、朱塞佩·弗洛雷斯塔（Giuseppe Floresta）告訴南方周末記者，他們分析了Reddit、Youtube、TikTok等社交媒體上有關GLP-1藥物的討論，發現同時存在積極和消極的精神反饋——有人失眠焦慮，有人抑郁減輕。
這種矛盾同樣出現在研究領域。2023年7月，歐洲藥品管理局（EMA）收到了約150份使用GLP-1藥物後產生自殺或自殘意圖的報告，其中3份公開報告來自冰島監管部門，EMA由此決定發起藥物安全性審查。
與之相對的是，《自然·醫學》上發表壹項研究顯示，使用GLP-1藥物可減輕抑郁的風險。該研究覆蓋美國超過24萬名肥胖患者和超過150萬名2型糖尿病患者，考察用藥至少六個月後自殺意念的變化。研究發現，使用司美格魯肽減肥的患者在六個月後首次自殺意念的風險降低了73%，復發自殺意念的風險降低了56%。
為什麼可能減輕抑郁？蒂莫西·加維表示，“肥胖也是抑郁的危險因素之壹，隨著體重減輕，人們的自我感覺變好、生活質量提升，也有可能緩解焦慮抑郁情緒。但這並不意味著可以把GLP-1作為抗抑郁藥物來使用。”
“在代謝疾病、抑郁症和GLP-1藥物之間建立明確的因果關系很困難，受到多重變量影響，包括患者此前的抑郁症病史、近期突發的壓力事件、代謝性疾病與心理健康的相互作用以及藥物反應的個體差異。”前述論文作者之壹的朱塞佩·弗洛雷斯塔向南方周末記者解釋。
2024年4月，PRAC公布調查結果：現有證據不足以證明GLP-1藥物與自殺及自殘意圖和行為存在因果關聯。諾和諾德中國向南方周末記者表示，經過評估，諾和諾德認為含有GLP-1受體激動劑成分的產品說明書和風險管理計劃無需調整。
陳吉生指出，GLP-1受體在大腦中廣泛分布，包含認知功能、情緒調節的腦區，進入腦部後是否會傳入這些區域，對認知、心理等神經功能產生何種影響還需要更多循證證據。
無效減重之謎
依靠GLP-1藥物減肥，就像近視戴眼鏡，摘下眼鏡的那壹刻世界仍然模糊，也不是所有人都適用同壹副鏡片：所謂的“神藥”也有失靈時刻。
失靈之壹，是司美格魯肽並非對所有人起效。南方周末記者采訪的用藥患者中，有人出現副作用卻不見體重下降，有人就像沒有注射過壹樣，既沒有胃腸不適，也沒有減重效果。
司美格魯肽中國臨床3期研究顯示，用於治療2型糖尿病的劑型注射30周後，0.5mg組和1.0mg組分別有35%和55%的受試者實現了5%及以上的減重幅度。這也意味著，仍有較大比例患者難以通過市面上的司美格魯肽完成理想的減肥目標。
“我們真的不明白為什麼（司美格魯肽）對部分人群不起作用，沒有壹個經過科學驗證的規律可以用來預測你的減重幅度。”蒂莫西·加維無奈地說，“目前只知道使用藥物後，比起男性和同時患有肥胖和糖尿病的患者，女性和只患肥胖症的患者更容易減重。”
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