[糖尿病] 減肥人搶降糖藥 糖尿病患者缺藥了
司美格魯肽的減肥適用症，無疑會成為未來數年內藥企們爭奪最為激烈的壹個戰地。
“減肥，具有極強的消費屬性，基本可以預判，未來會形成由進口藥為主的中高端市場，主要比拼的就是療效。”唐浩夫對《財經·大健康》分析。
跨國藥企中，禮來的GLP-1/GIP雙靶點激動劑糖尿病適應症已經獲批，減肥適應症也已經進入美國食品和藥品監督管理局（FDA）的“快速通道”，正處於IND申報階段；輝瑞曾公布在研的口服GLP-1受體激動劑，適用於肥胖症的治療計劃於2022年初開始III期臨床，2025年申報上市，2026年獲批上市。此外，默沙東、安進等均布局了第叁代GLP-1減肥藥物。
而對國產藥企，圍繞專利已經過期的壹代GLP-1利拉魯肽，仿制門檻最低。截至2022年7月，國內已有16家開發利拉魯肽的藥企。
進度最快的是華東醫藥，在2023年3月30日獲批糖尿病適用症，成為國內首款獲批的利拉魯肽仿制藥。不過，用於肥胖或超重適應症上市申請被暫停。對此，華東醫藥公開回應，審評暫停是因需要補充單項資料，預計此次暫停不會對該適應症的最終獲批產生較大影響。
此外，正大天晴、通化東寶、翰宇藥業的利拉魯肽產品也在上市申請中。
諾和諾德的司美格魯肽注射液專利將在2026年到期，雖然由此引發的專利糾紛仍未有定論，但華東醫藥、麗珠集團、石藥集團等國內藥企均著手布局仿制藥研發。其中，華東醫藥子公司九源基因自主研發的司美格魯肽已經進入臨床III期。
面向未來的第叁代GLP-1減肥藥方面，目前國內僅有信達生物的GLP-1R/GCGR 雙激動劑 IBI362進入臨床III期，其他國內管線都處於臨床早期。
對跟進的國產“軍團”，唐浩夫認為最大的優勢還是性價比，這與傳統藥企擅長的院內營銷不同，想掙到錢還要看“消費品”的營銷渠道誰能贏下來。
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跨國藥企中，禮來的GLP-1/GIP雙靶點激動劑糖尿病適應症已經獲批，減肥適應症也已經進入美國食品和藥品監督管理局（FDA）的“快速通道”，正處於IND申報階段；輝瑞曾公布在研的口服GLP-1受體激動劑，適用於肥胖症的治療計劃於2022年初開始III期臨床，2025年申報上市，2026年獲批上市。此外，默沙東、安進等均布局了第叁代GLP-1減肥藥物。
而對國產藥企，圍繞專利已經過期的壹代GLP-1利拉魯肽，仿制門檻最低。截至2022年7月，國內已有16家開發利拉魯肽的藥企。
進度最快的是華東醫藥，在2023年3月30日獲批糖尿病適用症，成為國內首款獲批的利拉魯肽仿制藥。不過，用於肥胖或超重適應症上市申請被暫停。對此，華東醫藥公開回應，審評暫停是因需要補充單項資料，預計此次暫停不會對該適應症的最終獲批產生較大影響。
此外，正大天晴、通化東寶、翰宇藥業的利拉魯肽產品也在上市申請中。
諾和諾德的司美格魯肽注射液專利將在2026年到期，雖然由此引發的專利糾紛仍未有定論，但華東醫藥、麗珠集團、石藥集團等國內藥企均著手布局仿制藥研發。其中，華東醫藥子公司九源基因自主研發的司美格魯肽已經進入臨床III期。
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