[奥密克戎] 猴子试验:暂无需奥密克戎加强疫苗
美国研究机构：猴子试验表明暂无需奥密克戎特异性加强疫苗
美国政府研究人员周六发表的一篇预印版论文显示，在猴子身上进行的研究显示，Moderna公司针对奥密克戎变异株的特异性加强疫苗，与目前使用的原始新冠疫苗加强剂相比，在保护方面没有显着差异。
这项研究对接种了第二剂Moderna原始新冠疫苗9个月后的猴子，再接种原始Moderna加强剂或专门针对奥密克戎变异株的加强剂进行比较。通过测试动物免疫反应后，发现两种加强剂都能对包括奥密克戎在内的所有新冠变异株产生显着增强的中和抗体反应。
上述研究由美国国立卫生研究院（NIH）下属国家过敏和传染病研究所（NIAID）领导。美国国家过敏和传染病研究所疫苗研究员、共同领导这项研究的研究员丹尼尔·杜克（Daniel Douek）表示，“这意味着我们可能不需要从根本上重新设计加强疫苗来特别针对奥密克戎变异株。”
杜克认为，原始新冠疫苗和奥密克戎特异性疫苗能够产生“交叉免疫反应”，可以识别不同变异株。
上个月，辉瑞疫苗研发负责人凯瑟琳·詹森（Kathrin Jansen）表示：“虽然目前的研究和实际数据表明，使用现有加强剂能继续针对奥密克戎变异株引起的严重疾病和住院提供高水平的保护，但我们认识到仍然需要做好准备，以防这种保护随着时间的推移而减弱。”
根据美国疾病控制和预防中心CDC的数据，三剂新冠mRNA疫苗可以针对新冠引起的重症和住院提供90%的保护效力。
尽管最新的研究表明奥密克戎特异性疫苗的研发可能是徒劳，但是谨慎的研究人员表示，仍然需要观察在两种疫苗在人类身上的对比结果。
“猴子数据通常具有很好的预测性，但最终还是需要得到人类的数据。”一位疫苗专家对第一财经记者表示，“猴子试验的好处是你可以使用不同剂量的病毒感染它们。”
目前Moderna、辉瑞及其合作伙伴德国拜恩泰科（BioNTech）公司都已开始进行针对奥密克戎特异性加强疫苗的人体临床试验。
这项研究的发表正处于国际监管机构对奥密克戎特异性疫苗扩大应用的评估阶段。欧盟药品监管机构（EMA）上个月强调，在批准新疫苗之前，需要有数据证明新版本疫苗引发的受试者血液中的中和抗体优于当前疫苗引发的抗体。EMA还表示，升级疫苗的另一个理想特性是它还可以防止感染未来其他令人担忧的变异株。
EMA的态度本周出现细微变化。该机构称，如果目前奥密克戎特异性疫苗是扩大可用疫苗供应的最快方式，那么将支持申请批准仅针对奥密克戎变异株的升级版新冠“单价疫苗”，而不会等到更为广谱的疫苗推出。
但包括EMA和世卫组织在内的机构都鼓励制药公司不仅要探索针对奥密克戎变异株定制的单价疫苗，还要探索针对多种变异株组合的疫苗版本。
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这项研究对接种了第二剂Moderna原始新冠疫苗9个月后的猴子，再接种原始Moderna加强剂或专门针对奥密克戎变异株的加强剂进行比较。通过测试动物免疫反应后，发现两种加强剂都能对包括奥密克戎在内的所有新冠变异株产生显着增强的中和抗体反应。
上述研究由美国国立卫生研究院（NIH）下属国家过敏和传染病研究所（NIAID）领导。美国国家过敏和传染病研究所疫苗研究员、共同领导这项研究的研究员丹尼尔·杜克（Daniel Douek）表示，“这意味着我们可能不需要从根本上重新设计加强疫苗来特别针对奥密克戎变异株。”
杜克认为，原始新冠疫苗和奥密克戎特异性疫苗能够产生“交叉免疫反应”，可以识别不同变异株。
上个月，辉瑞疫苗研发负责人凯瑟琳·詹森（Kathrin Jansen）表示：“虽然目前的研究和实际数据表明，使用现有加强剂能继续针对奥密克戎变异株引起的严重疾病和住院提供高水平的保护，但我们认识到仍然需要做好准备，以防这种保护随着时间的推移而减弱。”
根据美国疾病控制和预防中心CDC的数据，三剂新冠mRNA疫苗可以针对新冠引起的重症和住院提供90%的保护效力。
尽管最新的研究表明奥密克戎特异性疫苗的研发可能是徒劳，但是谨慎的研究人员表示，仍然需要观察在两种疫苗在人类身上的对比结果。
“猴子数据通常具有很好的预测性，但最终还是需要得到人类的数据。”一位疫苗专家对第一财经记者表示，“猴子试验的好处是你可以使用不同剂量的病毒感染它们。”
目前Moderna、辉瑞及其合作伙伴德国拜恩泰科（BioNTech）公司都已开始进行针对奥密克戎特异性加强疫苗的人体临床试验。
这项研究的发表正处于国际监管机构对奥密克戎特异性疫苗扩大应用的评估阶段。欧盟药品监管机构（EMA）上个月强调，在批准新疫苗之前，需要有数据证明新版本疫苗引发的受试者血液中的中和抗体优于当前疫苗引发的抗体。EMA还表示，升级疫苗的另一个理想特性是它还可以防止感染未来其他令人担忧的变异株。
EMA的态度本周出现细微变化。该机构称，如果目前奥密克戎特异性疫苗是扩大可用疫苗供应的最快方式，那么将支持申请批准仅针对奥密克戎变异株的升级版新冠“单价疫苗”，而不会等到更为广谱的疫苗推出。
但包括EMA和世卫组织在内的机构都鼓励制药公司不仅要探索针对奥密克戎变异株定制的单价疫苗，还要探索针对多种变异株组合的疫苗版本。
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