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中国新冠灭活疫苗被证明安全(图) | 温哥华教育中心
   

[新冠疫情] 中国新冠灭活疫苗被证明安全(图)

  据美国媒体报道,国际知名医学学术期刊《柳叶刀》发表了一篇有关中国新冠灭活疫苗(BBIBP-CorV)的随机临床试验研究报告,这份报告称这款新冠肺炎候选疫苗是安全的,并能引发实验者的抗体反应。


  

  据报道,《柳叶刀》此前发布的另一项临床试验曾介绍了一种不同疫苗的类似结果,该疫苗也是基于灭活的新冠病毒,但在之前研究中,新冠灭活疫苗仅在60岁以下的人群中进行了测试。最新的研究包括年龄在18岁到80岁之间的参与者,发现抗体反应在所有接受者中都是诱导的。60岁及以上的参与者反应较慢,在所有受体中检测抗体需要42天,而18-59岁的参与者需要28天。与18-59岁人群相比,60-80岁人群的抗体水平也较低(18-59岁人群接种8磅疫苗后42天的中和抗体滴度为228.7,60-80岁人群为170.9)。

  

  报道称,目前全球共有42种新冠疫苗正在进行临床试验。这些疫苗的类型各不相同,包括DNA疫苗、灭活病毒疫苗、腺病毒载体疫苗、RNA疫苗、重组蛋白疫苗和病毒样颗粒疫苗。其中一些已经被证明是安全的,并在早期临床试验中引发免疫反应。该研究的作者之一、中国北京生物制品研究所有限公司的杨晓明教授说:“保护老年人是成功研制新冠疫苗的一个关键目标,因为这一年龄组更有可能患上严重疾病。然而,疫苗在这一群体中有时效果较差,因为免疫系统随着年龄的增长而减弱。因此,看到灭活疫苗在60岁及以上的人群中引起抗体反应是令人鼓舞的,我们认为这需要进一步的研究。”


  

  据报告显示,这项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期试验,在阶段1中,将192名健康成人分为18-59岁组和≥60岁组,以评估低、中、高剂量疫苗。每个组中的参与者按照3:1随机分配,分别接种疫苗或安慰剂。在第2阶段中,将448位健康成人(18-59岁)分配到四个组中,分别在第0天接受高剂量疫苗,或在0/14天、0/21天或0/28天接受中等剂量疫苗,主要评估安全性和耐受性,次要结果是免疫原性,评估为针对传染性新冠病毒的中和抗体反应。在最后一次接种疫苗后28天内没有报告严重不良事件。而该疫苗最常见的副作用是注射部位疼痛(Ⅰ期结果:接种疫苗者的24%[34/144],安慰剂者的6%[3/48])。少数参与者报告有发热症状(Ⅰ期结果:4%[5/144]接种疫苗,6%[3/48]接受安慰剂)。在任何一组中,实验室检测均未发现器官功能有明显的临床变化。

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    评论1 太极 2020-10-17 10:14
    接种8磅疫苗?
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