[新冠疫情] 中國新冠滅活疫苗受試者最多打3針
關於臨床試驗具體內容：
Ⅰ期臨床試驗受試者最多注射叁針，Ⅱ期試驗不會將受試者放在可能感染的環境
紅星新聞：現在受試者的招募情況怎麼樣？
張雲濤：我們前天（4月12日）第壹階段的入組已經完成。
紅星新聞：Ⅰ期試驗受試者需要打幾針？
張雲濤：Ⅰ期臨床試驗受試者最多打叁針。因為我們要觀察的是安全性，就Ⅰ期的安全性試驗是要覆蓋未來可能給藥的最多針次。
紅星新聞：Ⅰ期臨床試驗如果是對疫苗安全性的觀察，那Ⅱ期臨床試驗的作用是什麼？要對受試者進行怎樣的觀察？
張雲濤：Ⅱ期臨床其實就是按規定要求和創新要求觀察疫苗未來的免疫程序。就是打兩針還是打叁針，間隔多長時間打，還有免疫劑量是多少的問題。免疫劑量就是疫苗中的病毒含量。我們有高中低叁個劑量，需要確定未來人群接種使用哪個劑量。
紅星新聞：Ⅱ期疫苗試驗是否需要把注射過疫苗的受試者放在易於感染的環境中來看保護效果？
張雲濤：不是。我們現在都是招募身體健康的受試者進行Ⅱ期試驗。Ⅱ期試驗是不會將受試者放在可能感染的環境中，而是在壹個完全正常的環境中。對疫苗的免疫程序和免疫力量的探索，根本不涉及環境被新冠病毒污染的這樣壹個概念。完全不會涉及這些，這是壹個要點。
關於臨床試驗受試者要求：
臨床試驗受試者覆蓋全年齡段與新冠肺炎發病人群完全吻合
紅星新聞：此前，陳薇院士團隊研制的重組新型冠狀病毒疫苗進行臨床試驗，選擇的試驗對象是18周歲及以上的健康成人。而我注意到，中國生物研制的疫苗的臨床試驗將受試者年齡設置在6歲及以上。疫苗臨床試驗受試者年齡的設置是出於什麼考慮？
張雲濤：各家疫苗生產企業、醫療研發結構的臨床試驗根據疾控中心的審批，在年齡上的設置都有自己的考慮和安排。我們考慮是，新冠病毒引起的新冠肺炎是壹個覆蓋全年齡段的疾病。未來的也要普及到全年齡段，保持疫苗的可及性。所以我們從6歲開始到60歲以上都有，做壹個全年齡段的觀察。這樣就和新冠肺炎的發病人群完全吻合。
如何觀察受試者？
臨床試驗受試者居家觀察，但嚴密隨訪
紅星新聞：我們的受試者現在需不需要像陳薇院士團隊在武漢做的臨床試驗壹樣，讓他們住在壹起，做集中的觀察？
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好新聞沒人評論怎麼行，我來說幾句
Ⅰ期臨床試驗受試者最多注射叁針，Ⅱ期試驗不會將受試者放在可能感染的環境
紅星新聞：現在受試者的招募情況怎麼樣？
張雲濤：我們前天（4月12日）第壹階段的入組已經完成。
紅星新聞：Ⅰ期試驗受試者需要打幾針？
張雲濤：Ⅰ期臨床試驗受試者最多打叁針。因為我們要觀察的是安全性，就Ⅰ期的安全性試驗是要覆蓋未來可能給藥的最多針次。
紅星新聞：Ⅰ期臨床試驗如果是對疫苗安全性的觀察，那Ⅱ期臨床試驗的作用是什麼？要對受試者進行怎樣的觀察？
張雲濤：Ⅱ期臨床其實就是按規定要求和創新要求觀察疫苗未來的免疫程序。就是打兩針還是打叁針，間隔多長時間打，還有免疫劑量是多少的問題。免疫劑量就是疫苗中的病毒含量。我們有高中低叁個劑量，需要確定未來人群接種使用哪個劑量。
紅星新聞：Ⅱ期疫苗試驗是否需要把注射過疫苗的受試者放在易於感染的環境中來看保護效果？
張雲濤：不是。我們現在都是招募身體健康的受試者進行Ⅱ期試驗。Ⅱ期試驗是不會將受試者放在可能感染的環境中，而是在壹個完全正常的環境中。對疫苗的免疫程序和免疫力量的探索，根本不涉及環境被新冠病毒污染的這樣壹個概念。完全不會涉及這些，這是壹個要點。
關於臨床試驗受試者要求：
臨床試驗受試者覆蓋全年齡段與新冠肺炎發病人群完全吻合
紅星新聞：此前，陳薇院士團隊研制的重組新型冠狀病毒疫苗進行臨床試驗，選擇的試驗對象是18周歲及以上的健康成人。而我注意到，中國生物研制的疫苗的臨床試驗將受試者年齡設置在6歲及以上。疫苗臨床試驗受試者年齡的設置是出於什麼考慮？
張雲濤：各家疫苗生產企業、醫療研發結構的臨床試驗根據疾控中心的審批，在年齡上的設置都有自己的考慮和安排。我們考慮是，新冠病毒引起的新冠肺炎是壹個覆蓋全年齡段的疾病。未來的也要普及到全年齡段，保持疫苗的可及性。所以我們從6歲開始到60歲以上都有，做壹個全年齡段的觀察。這樣就和新冠肺炎的發病人群完全吻合。
如何觀察受試者？
臨床試驗受試者居家觀察，但嚴密隨訪
紅星新聞：我們的受試者現在需不需要像陳薇院士團隊在武漢做的臨床試驗壹樣，讓他們住在壹起，做集中的觀察？
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