[產品召回] 加國警告 這醫療器械可能導致死亡
加西網編譯報道：加拿大衛生部最近在召回通知中發布了公眾提醒，表示未經授權的軟殼高壓氧艙可能造成嚴重的健康風險。
加拿大衛生部在該提醒信息中表示，該機構已收到多起關於使用未經授權的軟殼高壓氧艙的投訴，此類設備在加拿大各地的健康中心越來越常見。
加拿大衛生部稱，根據《食品藥品法》和《醫療器械條例》 ，軟殼高壓氧艙屬於醫療器械范疇。這些設備未經許可，可能無法達到其宣傳的療效，並可能對使用者及其周圍人員構成嚴重的健康風險，甚至導致死亡。
據稱軟殼高壓氧艙可能著火，尤其是在與氧氣濃縮裝置配合使用時。
它們還可能導致使用者窒息，在使用者之間傳播傳染病，損傷耳朵、眼睛、鼻竇、肺部和牙齒，並改變血糖水平。
加拿大衛生部表示，迄今為止該機構尚未批准任何軟殼高壓氧艙在加拿大銷售，因為其尚未收到確認這些設備符合加拿大衛生部安全、有效或質量要求的證據。
該機構提醒道：“在加拿大進口、銷售和宣傳軟殼高壓氧艙均屬違法行為”。
加拿大衛生部還表示，請勿將軟殼高壓氧艙與硬殼高壓氧艙混淆。硬殼高壓氧艙已被證實可治療14種特定疾病。
該機構正在跟進投訴，並將根據其健康產品合規和執法政策，在必要時采取合規和執法行動，以最適當的幹預措施降低加拿大人面臨的風險。
[加西網正招聘多名全職sales 待遇優]
還沒人說話啊，我想來說幾句
（吸氧示意圖，與軟殼高壓氧艙無關）
加拿大衛生部在該提醒信息中表示，該機構已收到多起關於使用未經授權的軟殼高壓氧艙的投訴，此類設備在加拿大各地的健康中心越來越常見。
加拿大衛生部稱，根據《食品藥品法》和《醫療器械條例》 ，軟殼高壓氧艙屬於醫療器械范疇。這些設備未經許可，可能無法達到其宣傳的療效，並可能對使用者及其周圍人員構成嚴重的健康風險，甚至導致死亡。
據稱軟殼高壓氧艙可能著火，尤其是在與氧氣濃縮裝置配合使用時。
它們還可能導致使用者窒息，在使用者之間傳播傳染病，損傷耳朵、眼睛、鼻竇、肺部和牙齒，並改變血糖水平。
加拿大衛生部表示，迄今為止該機構尚未批准任何軟殼高壓氧艙在加拿大銷售，因為其尚未收到確認這些設備符合加拿大衛生部安全、有效或質量要求的證據。
該機構提醒道：“在加拿大進口、銷售和宣傳軟殼高壓氧艙均屬違法行為”。
加拿大衛生部還表示，請勿將軟殼高壓氧艙與硬殼高壓氧艙混淆。硬殼高壓氧艙已被證實可治療14種特定疾病。
該機構正在跟進投訴，並將根據其健康產品合規和執法政策，在必要時采取合規和執法行動，以最適當的幹預措施降低加拿大人面臨的風險。
[加西網正招聘多名全職sales 待遇優]
| 分享: |
| 注： |
| 延伸閱讀 | 更多... |
 加拿大緊急召回3款中國零食 華人快自查 |
本田在加拿大召回超過13萬輛汽車 |
| 請勿飲用!加國Costco召回這批牛奶 |
因火災隱患超130萬輛Jeep車被召回 |
| 這款攝像頭有火災隱患加國被召回 |
安全風險 加拿大召回超8萬輛汽車 |
| 117起事故 加Costco召回名牌電器 |
有起火和燒傷風險 加國召回這電器 |
| 加國亞馬遜熱賣空氣炸鍋緊急召回 |
加國正召回壹批具有易燃性的睡衣 |
推薦: