壹針幾拾萬,"不老針"的灰色生意經
丁勝認為,真正有效的細胞技術如果要被廣泛使用,需要明確細胞來源、制備工藝、質量標准、安全性和有效性,並納入藥品監管體系。在劉佳君看來,想進入抗衰市場的細胞技術服務機構,更穩妥的路徑,不是壹上來就講“全身年輕化”,而是先申報臨床需求明確、結果可評價的適應證,先按藥品路徑把產品走通,獲批後再拓展衰老相關適應證。
對於幹細胞抗衰,何琪楊表示,如果完全禁止,這壹市場需求只會轉入地下。是否可以設計相對規范的路徑,把真實需求納入可監管范圍?
真正要把幹細胞抗衰納入規范路徑,首先要解決“怎麼證明有效”的問題。丁勝表示,現有藥品臨床開發通常要求看到明確改變,但衰老是長期、緩慢、連續的過程。要證明抗衰老,就要驗證人的健康衰退是否能被長期延緩。
在他看來,抗衰老是值得人類追求的宏大目標,不應被否定。但真正要回答這個問題,需要長期、大規模、系統性的投入,這不是單個企業或科研機構能獨立完成的,細胞抗衰也壹樣。
(文中周成、陳沖、趙崢均為化名)
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對於幹細胞抗衰,何琪楊表示,如果完全禁止,這壹市場需求只會轉入地下。是否可以設計相對規范的路徑,把真實需求納入可監管范圍?
真正要把幹細胞抗衰納入規范路徑,首先要解決“怎麼證明有效”的問題。丁勝表示,現有藥品臨床開發通常要求看到明確改變,但衰老是長期、緩慢、連續的過程。要證明抗衰老,就要驗證人的健康衰退是否能被長期延緩。
在他看來,抗衰老是值得人類追求的宏大目標,不應被否定。但真正要回答這個問題,需要長期、大規模、系統性的投入,這不是單個企業或科研機構能獨立完成的,細胞抗衰也壹樣。
(文中周成、陳沖、趙崢均為化名)
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