一针几十万,"不老针"的灰色生意经
丁胜认为,真正有效的细胞技术如果要被广泛使用,需要明确细胞来源、制备工艺、质量标准、安全性和有效性,并纳入药品监管体系。在刘佳君看来,想进入抗衰市场的细胞技术服务机构,更稳妥的路径,不是一上来就讲“全身年轻化”,而是先申报临床需求明确、结果可评价的适应证,先按药品路径把产品走通,获批后再拓展衰老相关适应证。
对于干细胞抗衰,何琪杨表示,如果完全禁止,这一市场需求只会转入地下。是否可以设计相对规范的路径,把真实需求纳入可监管范围?
真正要把干细胞抗衰纳入规范路径,首先要解决“怎么证明有效”的问题。丁胜表示,现有药品临床开发通常要求看到明确改变,但衰老是长期、缓慢、连续的过程。要证明抗衰老,就要验证人的健康衰退是否能被长期延缓。
在他看来,抗衰老是值得人类追求的宏大目标,不应被否定。但真正要回答这个问题,需要长期、大规模、系统性的投入,这不是单个企业或科研机构能独立完成的,细胞抗衰也一样。
(文中周成、陈冲、赵峥均为化名)
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好新闻没人评论怎么行,我来说几句
对于干细胞抗衰,何琪杨表示,如果完全禁止,这一市场需求只会转入地下。是否可以设计相对规范的路径,把真实需求纳入可监管范围?
真正要把干细胞抗衰纳入规范路径,首先要解决“怎么证明有效”的问题。丁胜表示,现有药品临床开发通常要求看到明确改变,但衰老是长期、缓慢、连续的过程。要证明抗衰老,就要验证人的健康衰退是否能被长期延缓。
在他看来,抗衰老是值得人类追求的宏大目标,不应被否定。但真正要回答这个问题,需要长期、大规模、系统性的投入,这不是单个企业或科研机构能独立完成的,细胞抗衰也一样。
(文中周成、陈冲、赵峥均为化名)
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