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胰腺癌口服藥重磅突破,生存期翻倍
胰腺癌口服藥重磅突破,生存期翻倍胰腺癌口服藥重磅突破,生存期翻倍
在幾乎被視為“無解”的胰腺癌領域，壹款口服靶向藥讓患者的生存期幾乎翻倍。
4 月 13 日，美國 Revolution Medicines 公司宣布，其胰腺癌靶向治療口服藥 Daraxonrasib 叁期臨床試驗取得了積極進展。Daraxonrasib 方案的患者中位生存期為 13.2 個月，化療方案則是 6.7 個月。與化療相比，服用新藥的患者生存期幾乎延長了壹倍，死亡風險相對降低 60%。
胰腺癌素有“癌症之王”之稱，這種癌症往往侵襲性極強、病情惡化程度快。由於早期症狀不明顯以及缺乏檢測方法，約 80% 的胰腺導管腺癌（PDAC）患者在確診時已處於晚期或轉移階段。
此外，胰腺癌的 5 年生存率僅 13%，在所有癌症中最低。盡管此前治療可延長生存期，但整體獲益有限，難以實現顯著突破。
Revolution Medicines 的 CEO Mark Goldsmith 稱，本次成果是胰腺癌叁期試驗裡“史無前例”的數據。他表示，該成果有望改變臨床治療路徑，該公司目前的重點是用這種新的治療方案治療相關患者。
該公司計劃將這些數據提交給全球監管機構，包括美國食品藥品監督管理局（FDA），作為未來使用“優先評審券”（National Priority Voucher）提交新藥申請的重要依據，並計劃在 2026 年美國臨床腫瘤學會年會上進行展示。
目前，FDA 已授予 Daraxonrasib 突破性療法認定和孤兒藥資格，用於治療既往接受過治療、攜帶 G12 突變的轉移性胰腺導管腺癌（PDAC）患者。
Revolution Medicines 稱這是首個口服、可直接靶向 RAS（ON）活性狀態的多靶點抑制劑。RAS 突變是驅動腫瘤生長的關鍵因素，超過 90% 的胰腺癌患者都攜帶這種突變。
在試驗中，該公司評估了 Daraxonrasib 在既往接受過治療的 PDAC 患者中的療效。患者被隨機分配接受每日壹次口服 300 mg Daraxonrasib ，或靜脈注射的標准細胞毒性化療。該試驗納入了攜帶多種 RAS 變異的轉移性 PDAC 患者，包括攜帶 RAS G12 突變以及未檢測到腫瘤 RAS 突變（野生型）的患者。
Daraxonrasib 的作用機制是：通過抑制野生型和突變型 RAS（ON）蛋白及其下游效應因子之間的相互作用，從而抑制 RAS 信號傳導。“此前胰腺癌的治療方法僅限於細胞毒性靜脈化療，我們為 RAS 靶向治療胰腺癌提供了新的臨床證據。”Goldsmith 說。
與化療相比，Daraxonrasib 在無進展生存期和總生存期方面均顯示出對患者的顯著改善效果。根據試驗結果，新藥總體耐受性良好，安全性可控，且未出現新的問題。
德克薩斯大學 Shubham Pant 教授從 Daraxonrasib 早期試驗階段就深度參與其中。他指出，對於患者而言，這些結果“具有真正的變革意義”。他曾參與過許多其他研究，並指出之前的試驗只是將患者的生存期延長了幾周或幾個月。
壹位關鍵性試驗患者的案例，讓作為主治醫生的 Pant 在接受媒體采訪時數度哽咽。2025 年 12 月中旬，前共和黨參議員 Ben Sasse 被診斷出患有胰腺癌肆期，且已經發生轉移不適合做手術，當時醫生預計他只有叁到肆個月的生存期。
Sasse 在上周接受《紐約時報》采訪時，分享了自己服用 Daraxonrasib 的親身經歷。他表示，這種藥物確實效果顯著，自從開始服用這種新藥以來，他的腫瘤已縮小了 76%。
但這種藥也給他帶來了嚴重的副作用，比如皮膚無法正常生長，會有類似“燃燒”的感覺，這導致他全身多處出血。在接受采訪時，Sasse 的臉上滿是血痂和脫皮。
Ben Sasse 在接受采訪（來源：紐約時報）
加拿大皇家銀行資本市場分析師 Leonid Timashev 稱，Daraxonrasib 直擊癌症發展的核心機制，但這是壹把兼具優勢和劣勢的“雙刃劍”。RAS 遍布全身，尤其是在皮膚中，由於這種藥物無法區分突變 RAS 和正常 RAS，因此會產生 Sasse 所經歷的副作用。
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好新聞沒人評論怎麼行，我來說幾句
4 月 13 日，美國 Revolution Medicines 公司宣布，其胰腺癌靶向治療口服藥 Daraxonrasib 叁期臨床試驗取得了積極進展。Daraxonrasib 方案的患者中位生存期為 13.2 個月，化療方案則是 6.7 個月。與化療相比，服用新藥的患者生存期幾乎延長了壹倍，死亡風險相對降低 60%。
胰腺癌素有“癌症之王”之稱，這種癌症往往侵襲性極強、病情惡化程度快。由於早期症狀不明顯以及缺乏檢測方法，約 80% 的胰腺導管腺癌（PDAC）患者在確診時已處於晚期或轉移階段。
此外，胰腺癌的 5 年生存率僅 13%，在所有癌症中最低。盡管此前治療可延長生存期，但整體獲益有限，難以實現顯著突破。
Revolution Medicines 的 CEO Mark Goldsmith 稱，本次成果是胰腺癌叁期試驗裡“史無前例”的數據。他表示，該成果有望改變臨床治療路徑，該公司目前的重點是用這種新的治療方案治療相關患者。
該公司計劃將這些數據提交給全球監管機構，包括美國食品藥品監督管理局（FDA），作為未來使用“優先評審券”（National Priority Voucher）提交新藥申請的重要依據，並計劃在 2026 年美國臨床腫瘤學會年會上進行展示。
目前，FDA 已授予 Daraxonrasib 突破性療法認定和孤兒藥資格，用於治療既往接受過治療、攜帶 G12 突變的轉移性胰腺導管腺癌（PDAC）患者。
Revolution Medicines 稱這是首個口服、可直接靶向 RAS（ON）活性狀態的多靶點抑制劑。RAS 突變是驅動腫瘤生長的關鍵因素，超過 90% 的胰腺癌患者都攜帶這種突變。
在試驗中，該公司評估了 Daraxonrasib 在既往接受過治療的 PDAC 患者中的療效。患者被隨機分配接受每日壹次口服 300 mg Daraxonrasib ，或靜脈注射的標准細胞毒性化療。該試驗納入了攜帶多種 RAS 變異的轉移性 PDAC 患者，包括攜帶 RAS G12 突變以及未檢測到腫瘤 RAS 突變（野生型）的患者。
Daraxonrasib 的作用機制是：通過抑制野生型和突變型 RAS（ON）蛋白及其下游效應因子之間的相互作用，從而抑制 RAS 信號傳導。“此前胰腺癌的治療方法僅限於細胞毒性靜脈化療，我們為 RAS 靶向治療胰腺癌提供了新的臨床證據。”Goldsmith 說。
與化療相比，Daraxonrasib 在無進展生存期和總生存期方面均顯示出對患者的顯著改善效果。根據試驗結果，新藥總體耐受性良好，安全性可控，且未出現新的問題。
德克薩斯大學 Shubham Pant 教授從 Daraxonrasib 早期試驗階段就深度參與其中。他指出，對於患者而言，這些結果“具有真正的變革意義”。他曾參與過許多其他研究，並指出之前的試驗只是將患者的生存期延長了幾周或幾個月。
壹位關鍵性試驗患者的案例，讓作為主治醫生的 Pant 在接受媒體采訪時數度哽咽。2025 年 12 月中旬，前共和黨參議員 Ben Sasse 被診斷出患有胰腺癌肆期，且已經發生轉移不適合做手術，當時醫生預計他只有叁到肆個月的生存期。
Sasse 在上周接受《紐約時報》采訪時，分享了自己服用 Daraxonrasib 的親身經歷。他表示，這種藥物確實效果顯著，自從開始服用這種新藥以來，他的腫瘤已縮小了 76%。
但這種藥也給他帶來了嚴重的副作用，比如皮膚無法正常生長，會有類似“燃燒”的感覺，這導致他全身多處出血。在接受采訪時，Sasse 的臉上滿是血痂和脫皮。
Ben Sasse 在接受采訪（來源：紐約時報）
加拿大皇家銀行資本市場分析師 Leonid Timashev 稱，Daraxonrasib 直擊癌症發展的核心機制，但這是壹把兼具優勢和劣勢的“雙刃劍”。RAS 遍布全身，尤其是在皮膚中，由於這種藥物無法區分突變 RAS 和正常 RAS，因此會產生 Sasse 所經歷的副作用。
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