[長壽] "逆轉細胞衰老"人體試驗獲批 長壽科技迎關鍵節點
在具體操作層面，ER－100 采用腺相關病毒（AAV）作為載體，將 OSK 叁種因子的基因直接注射到患者眼球內部，使這些基因進入受損的視網膜神經節細胞。為了安全起見，療法設計了壹個“開關”機制：只有當患者服用低劑量的抗生素多西環素（doxycycline）時，導入的基因才會被激活；停藥後基因表達就會關閉。
在即將進行的試驗中，患者將服用多西環素 8 周，同時使用類固醇來抑制可能出現的炎症反應。試驗計劃首先在最多 6 名青光眼患者身上測試兩種不同劑量，然後選定壹種劑量用於最多 6 名 NAION 患者。
Life Biosciences 首席科學官 Sharon Rosenzweig－Lipson 在接受媒體采訪時表示，該療法在非人靈長類動物模型中展現了良好的耐受性，沒有觀察到全身性毒性。在誘導 NAION 樣損傷的猴子身上，ER－100 恢復了表觀遺傳標記，並改善了視神經的電信號傳導，表明療法可以改善受損細胞的功能。但她也指出，這種療法並不能替代已經死亡的細胞；它只能讓那些仍然存活但功能衰退的細胞重新發揮作用。
這家坐落於波士頓(专题)、團隊規模不到 20 人的小公司，憑借這次 FDA 批准，在長壽科技競賽中取得了領先。這個領域如今正吸引著科技界最響亮的名字和最雄厚的資本。
Altos Labs 在 2022 年以 30 億美元的融資規模橫空出世，據報道傑夫·貝索斯是早期投資者之壹；Coinbase 首席執行官 Brian Armstrong 聯合創辦的 NewLimit 在 2025 年完成了 1.3 億美元的 B 輪融資；OpenAI 掌門人薩姆·奧特曼以 1.8 億美元獨家投資的 Retro Biosciences 正在尋求以 50 億美元估值籌集 10 億美元新資金。
相比之下，Life Biosciences 的累計融資約為 1.58 億美元，規模要小得多，但卻成為第壹個將表觀遺傳重編程技術推進到人體臨床試驗的公司。
投資人 Karl Pfleger 評價道：“重編程就像生物界的 AI，是所有人都在投資的熱點。”但他也指出，這次試驗只是概念驗證，距離實際應用還有很長距離：“樂觀的情況是，它能解決某些人的某些失明問題，並推動其他適應症的研究。但這不意味著你的醫生很快就能給你開壹粒讓你重返年輕的藥。”
圍繞這項技術的風險和爭議始終存在。英國初創公司 Shift Bioscience 的首席執行官 Daniel Ives 接受《麻省理工科技評論》采訪時表示，他們認為 Life Biosciences 使用的叁因子組合“不是最佳的年輕化版本”，因為這些因子可能激活數百個下游基因，在某些情況下可能導致細胞完全退回到原始幹細胞狀態。
此外，ER－100 使用的多西環素開關機制雖然在實驗動物身上經常使用，但從未在人體上測試過。由於該開關系統包含來自大腸杆菌和包疹病毒的基因成分，有可能在人體內引發免疫反應。NewLimit 表示，他們正在廣泛篩選更安全的基因組合，預計還需要 2 年才能准備好進行人體試驗。
Sinclair 本人在抗衰老領域的聲譽也存在爭議。早在 2003 年，他因宣稱紅酒中的白藜蘆醇（resveratrol）能夠激活長壽相關的 Sirtuin 蛋白而聲名大噪，並共同創辦了 Sirtris Pharmaceuticals 公司。該公司 2008 年被葛蘭素史克以 7.2 億美元收購，但僅僅 5 年後，這個研發項目就因未能取得預期效果而被關閉。
後來的研究表明，白藜蘆醇在用於測量 Sirtuin 活性的實驗中產生了假陽性信號，實際上可能並不能真正激活這種蛋白。批評者指出，Sinclair 多年來對各種“長壽分子”的宣傳與實際科學證據之間存在落差。2024 年，《華爾街日報》刊發的壹篇報道將他稱為壹位“逆齡大師”，並指出他創辦的公司“並未如願發展”。
不過，Sinclair 在實驗室裡的工作仍在繼續推進。他對媒體表示：“這不是那種我們需要盯著圖表上的誤差線才能判斷結果的情況。我們會直接知道它是否有效。也許就在接下來幾個月內，我們就能首次知道年齡逆轉是否能在人體上實現。”
McLaughlin 在接受采訪時展望了更長遠的方向。他表示，公司的表觀遺傳重編程平台已經在肝髒疾病（代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 MASH）的臨床前研究中展現了潛力，證明這壹技術可以“跨越器官”發揮作用。
最終目標是實現多器官乃至全身的細胞年輕化，但目前的策略是“逐個器官、逐個適應症地積累證據”。他還提到，全球老齡化問題日益嚴峻，美國生育率在 2024 年創下歷史新低，每名女性僅生育 1.6 個孩子，遠低於 2.1 的人口更替水平。日本的情況更為嚴重，2024 年的生育率僅為 1.15。“延長健康壽命對經濟和整個社會都至關重要，”McLaughlin 說。
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在即將進行的試驗中，患者將服用多西環素 8 周，同時使用類固醇來抑制可能出現的炎症反應。試驗計劃首先在最多 6 名青光眼患者身上測試兩種不同劑量，然後選定壹種劑量用於最多 6 名 NAION 患者。
Life Biosciences 首席科學官 Sharon Rosenzweig－Lipson 在接受媒體采訪時表示，該療法在非人靈長類動物模型中展現了良好的耐受性，沒有觀察到全身性毒性。在誘導 NAION 樣損傷的猴子身上，ER－100 恢復了表觀遺傳標記，並改善了視神經的電信號傳導，表明療法可以改善受損細胞的功能。但她也指出，這種療法並不能替代已經死亡的細胞；它只能讓那些仍然存活但功能衰退的細胞重新發揮作用。
這家坐落於波士頓(专题)、團隊規模不到 20 人的小公司，憑借這次 FDA 批准，在長壽科技競賽中取得了領先。這個領域如今正吸引著科技界最響亮的名字和最雄厚的資本。
Altos Labs 在 2022 年以 30 億美元的融資規模橫空出世，據報道傑夫·貝索斯是早期投資者之壹；Coinbase 首席執行官 Brian Armstrong 聯合創辦的 NewLimit 在 2025 年完成了 1.3 億美元的 B 輪融資；OpenAI 掌門人薩姆·奧特曼以 1.8 億美元獨家投資的 Retro Biosciences 正在尋求以 50 億美元估值籌集 10 億美元新資金。
相比之下，Life Biosciences 的累計融資約為 1.58 億美元，規模要小得多，但卻成為第壹個將表觀遺傳重編程技術推進到人體臨床試驗的公司。
投資人 Karl Pfleger 評價道：“重編程就像生物界的 AI，是所有人都在投資的熱點。”但他也指出，這次試驗只是概念驗證，距離實際應用還有很長距離：“樂觀的情況是，它能解決某些人的某些失明問題，並推動其他適應症的研究。但這不意味著你的醫生很快就能給你開壹粒讓你重返年輕的藥。”
圍繞這項技術的風險和爭議始終存在。英國初創公司 Shift Bioscience 的首席執行官 Daniel Ives 接受《麻省理工科技評論》采訪時表示，他們認為 Life Biosciences 使用的叁因子組合“不是最佳的年輕化版本”，因為這些因子可能激活數百個下游基因，在某些情況下可能導致細胞完全退回到原始幹細胞狀態。
此外，ER－100 使用的多西環素開關機制雖然在實驗動物身上經常使用，但從未在人體上測試過。由於該開關系統包含來自大腸杆菌和包疹病毒的基因成分，有可能在人體內引發免疫反應。NewLimit 表示，他們正在廣泛篩選更安全的基因組合，預計還需要 2 年才能准備好進行人體試驗。
Sinclair 本人在抗衰老領域的聲譽也存在爭議。早在 2003 年，他因宣稱紅酒中的白藜蘆醇（resveratrol）能夠激活長壽相關的 Sirtuin 蛋白而聲名大噪，並共同創辦了 Sirtris Pharmaceuticals 公司。該公司 2008 年被葛蘭素史克以 7.2 億美元收購，但僅僅 5 年後，這個研發項目就因未能取得預期效果而被關閉。
後來的研究表明，白藜蘆醇在用於測量 Sirtuin 活性的實驗中產生了假陽性信號，實際上可能並不能真正激活這種蛋白。批評者指出，Sinclair 多年來對各種“長壽分子”的宣傳與實際科學證據之間存在落差。2024 年，《華爾街日報》刊發的壹篇報道將他稱為壹位“逆齡大師”，並指出他創辦的公司“並未如願發展”。
不過，Sinclair 在實驗室裡的工作仍在繼續推進。他對媒體表示：“這不是那種我們需要盯著圖表上的誤差線才能判斷結果的情況。我們會直接知道它是否有效。也許就在接下來幾個月內，我們就能首次知道年齡逆轉是否能在人體上實現。”
McLaughlin 在接受采訪時展望了更長遠的方向。他表示，公司的表觀遺傳重編程平台已經在肝髒疾病（代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 MASH）的臨床前研究中展現了潛力，證明這壹技術可以“跨越器官”發揮作用。
最終目標是實現多器官乃至全身的細胞年輕化，但目前的策略是“逐個器官、逐個適應症地積累證據”。他還提到，全球老齡化問題日益嚴峻，美國生育率在 2024 年創下歷史新低，每名女性僅生育 1.6 個孩子，遠低於 2.1 的人口更替水平。日本的情況更為嚴重，2024 年的生育率僅為 1.15。“延長健康壽命對經濟和整個社會都至關重要，”McLaughlin 說。
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