[长寿] "逆转细胞衰老"人体试验获批 长寿科技迎关键节点
在具体操作层面，ER－100 采用腺相关病毒（AAV）作为载体，将 OSK 三种因子的基因直接注射到患者眼球内部，使这些基因进入受损的视网膜神经节细胞。为了安全起见，疗法设计了一个“开关”机制：只有当患者服用低剂量的抗生素多西环素（doxycycline）时，导入的基因才会被激活；停药后基因表达就会关闭。
在即将进行的试验中，患者将服用多西环素 8 周，同时使用类固醇来抑制可能出现的炎症反应。试验计划首先在最多 6 名青光眼患者身上测试两种不同剂量，然后选定一种剂量用于最多 6 名 NAION 患者。
Life Biosciences 首席科学官 Sharon Rosenzweig－Lipson 在接受媒体采访时表示，该疗法在非人灵长类动物模型中展现了良好的耐受性，没有观察到全身性毒性。在诱导 NAION 样损伤的猴子身上，ER－100 恢复了表观遗传标记，并改善了视神经的电信号传导，表明疗法可以改善受损细胞的功能。但她也指出，这种疗法并不能替代已经死亡的细胞；它只能让那些仍然存活但功能衰退的细胞重新发挥作用。
这家坐落于波士顿(专题)、团队规模不到 20 人的小公司，凭借这次 FDA 批准，在长寿科技竞赛中取得了领先。这个领域如今正吸引着科技界最响亮的名字和最雄厚的资本。
Altos Labs 在 2022 年以 30 亿美元的融资规模横空出世，据报道杰夫·贝索斯是早期投资者之一；Coinbase 首席执行官 Brian Armstrong 联合创办的 NewLimit 在 2025 年完成了 1.3 亿美元的 B 轮融资；OpenAI 掌门人萨姆·奥特曼以 1.8 亿美元独家投资的 Retro Biosciences 正在寻求以 50 亿美元估值筹集 10 亿美元新资金。
相比之下，Life Biosciences 的累计融资约为 1.58 亿美元，规模要小得多，但却成为第一个将表观遗传重编程技术推进到人体临床试验的公司。
投资人 Karl Pfleger 评价道：“重编程就像生物界的 AI，是所有人都在投资的热点。”但他也指出，这次试验只是概念验证，距离实际应用还有很长距离：“乐观的情况是，它能解决某些人的某些失明问题，并推动其他适应症的研究。但这不意味着你的医生很快就能给你开一粒让你重返年轻的药。”
围绕这项技术的风险和争议始终存在。英国初创公司 Shift Bioscience 的首席执行官 Daniel Ives 接受《麻省理工科技评论》采访时表示，他们认为 Life Biosciences 使用的三因子组合“不是最佳的年轻化版本”，因为这些因子可能激活数百个下游基因，在某些情况下可能导致细胞完全退回到原始干细胞状态。
此外，ER－100 使用的多西环素开关机制虽然在实验动物身上经常使用，但从未在人体上测试过。由于该开关系统包含来自大肠杆菌和疱疹病毒的基因成分，有可能在人体内引发免疫反应。NewLimit 表示，他们正在广泛筛选更安全的基因组合，预计还需要 2 年才能准备好进行人体试验。
Sinclair 本人在抗衰老领域的声誉也存在争议。早在 2003 年，他因宣称红酒中的白藜芦醇（resveratrol）能够激活长寿相关的 Sirtuin 蛋白而声名大噪，并共同创办了 Sirtris Pharmaceuticals 公司。该公司 2008 年被葛兰素史克以 7.2 亿美元收购，但仅仅 5 年后，这个研发项目就因未能取得预期效果而被关闭。
后来的研究表明，白藜芦醇在用于测量 Sirtuin 活性的实验中产生了假阳性信号，实际上可能并不能真正激活这种蛋白。批评者指出，Sinclair 多年来对各种“长寿分子”的宣传与实际科学证据之间存在落差。2024 年，《华尔街日报》刊发的一篇报道将他称为一位“逆龄大师”，并指出他创办的公司“并未如愿发展”。
不过，Sinclair 在实验室里的工作仍在继续推进。他对媒体表示：“这不是那种我们需要盯着图表上的误差线才能判断结果的情况。我们会直接知道它是否有效。也许就在接下来几个月内，我们就能首次知道年龄逆转是否能在人体上实现。”
McLaughlin 在接受采访时展望了更长远的方向。他表示，公司的表观遗传重编程平台已经在肝脏疾病（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 MASH）的临床前研究中展现了潜力，证明这一技术可以“跨越器官”发挥作用。
最终目标是实现多器官乃至全身的细胞年轻化，但目前的策略是“逐个器官、逐个适应症地积累证据”。他还提到，全球老龄化问题日益严峻，美国生育率在 2024 年创下历史新低，每名女性仅生育 1.6 个孩子，远低于 2.1 的人口更替水平。日本的情况更为严重，2024 年的生育率仅为 1.15。“延长健康寿命对经济和整个社会都至关重要，”McLaughlin 说。
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在即将进行的试验中，患者将服用多西环素 8 周，同时使用类固醇来抑制可能出现的炎症反应。试验计划首先在最多 6 名青光眼患者身上测试两种不同剂量，然后选定一种剂量用于最多 6 名 NAION 患者。
Life Biosciences 首席科学官 Sharon Rosenzweig－Lipson 在接受媒体采访时表示，该疗法在非人灵长类动物模型中展现了良好的耐受性，没有观察到全身性毒性。在诱导 NAION 样损伤的猴子身上，ER－100 恢复了表观遗传标记，并改善了视神经的电信号传导，表明疗法可以改善受损细胞的功能。但她也指出，这种疗法并不能替代已经死亡的细胞；它只能让那些仍然存活但功能衰退的细胞重新发挥作用。
这家坐落于波士顿(专题)、团队规模不到 20 人的小公司，凭借这次 FDA 批准，在长寿科技竞赛中取得了领先。这个领域如今正吸引着科技界最响亮的名字和最雄厚的资本。
Altos Labs 在 2022 年以 30 亿美元的融资规模横空出世，据报道杰夫·贝索斯是早期投资者之一；Coinbase 首席执行官 Brian Armstrong 联合创办的 NewLimit 在 2025 年完成了 1.3 亿美元的 B 轮融资；OpenAI 掌门人萨姆·奥特曼以 1.8 亿美元独家投资的 Retro Biosciences 正在寻求以 50 亿美元估值筹集 10 亿美元新资金。
相比之下，Life Biosciences 的累计融资约为 1.58 亿美元，规模要小得多，但却成为第一个将表观遗传重编程技术推进到人体临床试验的公司。
投资人 Karl Pfleger 评价道：“重编程就像生物界的 AI，是所有人都在投资的热点。”但他也指出，这次试验只是概念验证，距离实际应用还有很长距离：“乐观的情况是，它能解决某些人的某些失明问题，并推动其他适应症的研究。但这不意味着你的医生很快就能给你开一粒让你重返年轻的药。”
围绕这项技术的风险和争议始终存在。英国初创公司 Shift Bioscience 的首席执行官 Daniel Ives 接受《麻省理工科技评论》采访时表示，他们认为 Life Biosciences 使用的三因子组合“不是最佳的年轻化版本”，因为这些因子可能激活数百个下游基因，在某些情况下可能导致细胞完全退回到原始干细胞状态。
此外，ER－100 使用的多西环素开关机制虽然在实验动物身上经常使用，但从未在人体上测试过。由于该开关系统包含来自大肠杆菌和疱疹病毒的基因成分，有可能在人体内引发免疫反应。NewLimit 表示，他们正在广泛筛选更安全的基因组合，预计还需要 2 年才能准备好进行人体试验。
Sinclair 本人在抗衰老领域的声誉也存在争议。早在 2003 年，他因宣称红酒中的白藜芦醇（resveratrol）能够激活长寿相关的 Sirtuin 蛋白而声名大噪，并共同创办了 Sirtris Pharmaceuticals 公司。该公司 2008 年被葛兰素史克以 7.2 亿美元收购，但仅仅 5 年后，这个研发项目就因未能取得预期效果而被关闭。
后来的研究表明，白藜芦醇在用于测量 Sirtuin 活性的实验中产生了假阳性信号，实际上可能并不能真正激活这种蛋白。批评者指出，Sinclair 多年来对各种“长寿分子”的宣传与实际科学证据之间存在落差。2024 年，《华尔街日报》刊发的一篇报道将他称为一位“逆龄大师”，并指出他创办的公司“并未如愿发展”。
不过，Sinclair 在实验室里的工作仍在继续推进。他对媒体表示：“这不是那种我们需要盯着图表上的误差线才能判断结果的情况。我们会直接知道它是否有效。也许就在接下来几个月内，我们就能首次知道年龄逆转是否能在人体上实现。”
McLaughlin 在接受采访时展望了更长远的方向。他表示，公司的表观遗传重编程平台已经在肝脏疾病（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 MASH）的临床前研究中展现了潜力，证明这一技术可以“跨越器官”发挥作用。
最终目标是实现多器官乃至全身的细胞年轻化，但目前的策略是“逐个器官、逐个适应症地积累证据”。他还提到，全球老龄化问题日益严峻，美国生育率在 2024 年创下历史新低，每名女性仅生育 1.6 个孩子，远低于 2.1 的人口更替水平。日本的情况更为严重，2024 年的生育率仅为 1.15。“延长健康寿命对经济和整个社会都至关重要，”McLaughlin 说。
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