加国首批这类口服药 哪些人可服用

(加加西网综合) 加拿大卫生部(Health Canada)首次批准一种口服 GLP‑1 类药物,每日一片,可降低心血管与糖尿病风险,为2型糖尿病及心血管高风险患者提供新的治疗选择。


丹麦药企诺和诺德(Novo Nordisk)周一表示,其口服司美格鲁肽(semaglutide)药物 Rybelsus 已获加拿大批准,可用于降低2型糖尿病患者的心脏病风险,并改善血糖控制。



此前,加拿大市场上所有 GLP‑1 药物(包括 Ozempic 与 Wegovy)均为注射剂型。

仅限特定人群使用

根据批准范围,Rybelsus 仅适用于:

  • 患有2型糖尿病,且
  • 已确诊心血管疾病或属于心脏病高风险人群的成年人

诺和诺德也已向加拿大监管机构申请,将其减重药物 Wegovy 的口服版本引入加拿大,但尚未获批。

大型临床试验显示可降低心血管事件风险

根据《全球新闻》的报道,诺和诺德表示,Rybelsus 的临床试验共纳入 9,650 名患者,受试者每日服用 14 mg 药片或安慰剂。结果显示,Rybelsus 能显著降低心血管事件风险,包括心脏病发作等。

药物官网指出,该药可与饮食与运动配合使用,帮助改善血糖,并降低心脏病、中风或心血管死亡等重大事件的风险。

停药后效果迅速消失

近期发表在《英国医学期刊》(BMJ)的一项涵盖 63 项试验、超过 9,000 名受试者的综述显示:

停用 GLP‑1 药物后,药效会迅速消失

  • 减重药物使用者平均每月反弹 0.4 公斤
  • 随体重回升,心血管获益也随之消退

美国已批准口服 Wegovy 减重药

美国食品药品监督管理局(FDA)上月批准了每日一次的口服 Wegovy 减重药。两周后,该药在美国上市,价格约为 每月149美元。

诺和诺德提醒,患者在使用前应咨询医生,了解可能的副作用。

专家:口服药更方便,但效果可能不及注射剂

多伦多圣迈克医院内科医生、大学教授 Fahad Razak 表示,虽然口服药物更易接受,但注射剂仍是更有效的减重方式。


他说:“多数患者在适应后都能自行注射,并不会造成太大负担”。

不过,他也指出,口服药可能吸引那些对注射仍有顾虑的患者。

为何口服剂量更大?

多伦多大学 Leslie Dan 药学院助理教授、药剂师 Jennifer Lake 解释,口服司美格鲁肽需要更高剂量,是因为:

  • 该药物属于蛋白质、肽类
  • 口服后部分会被胃酸分解

因此需更高剂量才能确保足够药物被吸收

她表示,这也是 GLP‑1 药物最初以注射形式推出的原因。

REF:

https://globalnews.ca/news/11609231/health-canada-glp-1-p...

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