法国世界报:中国这一产业正在崛起且势不可挡

法国世界报星期三发表的一篇文章表示,在不到十年的时间内,中国成为了重要的医药创新中心,吸引了众多西方顶尖制药厂。这一成功尤其得益于中国本土科学验证程序的改革。


中国:世界领先的药物研发中心

法国世界报写道,在很长的时间内,中国只是生产药物的活性成分和仿制药,但是,今天,中国正迅速崛起为世界领先的药物研发中心之一。

世界卫生组织国际临床试验平台的数据显示,2024年,中国开展了7100项临床试验,而同期,美国只有6000项临床试验。另外,全球启动的2162项肿瘤临床试验中,有39%都是在中国进行的。肿瘤学、免疫学、罕见病……在短短的不到十年的时间内,中国已经像美国和欧洲一样成为创新疗法研发数量最多的国家之一。

比如,成立于2012年的广东省康方生物,如今已成为中国最知名的生物技术公司之一。康方生物研发的创新抗体药物伊沃西(ivonescimab)在中国部分III期临床试验中,疗效优于默沙东公司的旗舰药物可瑞达(Keytruda)。

西方大型制药公司也正蜂拥在中国投资,以便让它们的未来药物在中国获得许可,这其中的一些药物仍处于动物试验阶段,即临床前的阶段。例如,2024年12月,默沙东公司斥资20亿美元收购江苏豪森制药研发的减肥药。



生物制药:战略性产业

世界报文章指出,早在2010年代中期,中国政府就已经将生物制药列为战略性产业,动用补贴、公共贷款和国家投资资金来支持生物药品的研发、临床试验和产业化。这样,每个大城市都形成了自己的生物技术企业群,拥有多层次的支持机制。

北京中关村的生物技术企业群里,每个目标研究项目都有资格获得高达数百万欧元的资助。通过协议,企业可以使用科学院的重型设备或通过协商价格购买转基因实验动物。之后,市政府负责寻找合适的公立大学附属医院进行临床试验。被认定为“高新技术”的企业可享受15%的企业所得税优惠税率(通常为25%),其员工还可以获得住房补贴。


另外,中国政府也从根本上改革了监管框架,加快了产品上市的审批程序,更多地认可在国内而非国外开展的临床试验。此外,中国庞大的人口基数和公立医院的密集分布也加快了招募患者的速度:让临床试验速度更快,成本更低。

还需要一提的是,政府部门在药品分销中也扮演着至关重要的角色:将某种药物纳入国家医保目录,就能确保制药公司拥有巨大的市场……。西方制药公司毫不犹豫地将创新药物的生产转移到中国,以降低成本并跻身这份令人垂涎的国家医保目录。12月8日,美国礼来公司(Eli Lilly)的2型糖尿病治疗药物(Mounjaro)获准纳入医保。两个月前,该公司宣布在苏州的工厂投资2亿美元来生产该药物,“供应中国和欧洲市场”。

快速使用人工智能

法国世界报还指出,中国医药产业的整体升级还受益于人工智能(AI)的快速使用。例如,百度创始人李彦宏于2020年创立的百图生科(BioMap),利用其庞大的英伟达芯片库存,正在开发能够大规模分析患者生物数据、预测药物分子疗效和毒性的AI平台,从而显著缩短从实验室到临床试验所需的时间。

不过,中国临床肿瘤学会领导人秦叔逵对目前盛行的乐观论调提出了质疑。他说,“中国制药企业的优势在于其快速适应和优化的能力,但在原创性创新方面,仍有差距需要弥补。”这位科学家强调,不应忽视国际合作和基础研究的重要性。

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