美国会通过《生物安全法案》限制对中国生技往来

美国会通过《生物安全法案》限制对中国生技往来 https://t.co/6CwNANEOXw pic.twitter.com/bHITwxXrAS— RFI 华语 - 法国国际广播电台 (@RFI_Cn) December 18, 2025


历经近两年立法拉锯、跨越美国大选与总统交接后,《生物安全法案》(Biosecure Act)正式搭上2026财政年度《国防授权法》(NDAA)顺风车,距离成为法律仅剩最后一步,仅需要总统签名。

本周三美国参议院通过总额约9,010亿美元的国防法案,送交总统签署。作为国防法案中的一环,修订后的《生物安全法案》延续以国家安全为名,限制联邦政府与特定中国生技企业的往来,但在适用范围与执行机制上,与先前版本已有所调整。该法核心规定,行政部门不得向被认定为“生物科技关切企业”的公司采购设备或服务,并在特定情况与生效期限后,禁止涉及使用这类设备或服务的联邦合约。

新版法案不再直接点名中国企业,而是授权白宫管理及预算局(OMB)建立跨部会机制,负责公布并更新“生物科技关切企业”名单,同时援引五角大厦《1260H条款》中与中国军方有关联的企业清单,《生物安全法案》的相关限制亦适用于《1260H条款》所列的任何实体。日本《日经亚洲》报导,目前《1260H条款》名单中仅将华大基因集团列入黑名单。

此前曾是该法案重点目标之一的中国合约制药企业“药明康德”(WuXi AppTec)已被删除。这家合约研发生产机构曾是先前版本《生物安全法案》(BIOSCURE)中点名的五家中国生命科学公司之一。彭博社日前披露,国防部副部长在10月7日一封信中,告知参众两院军事委员会主席,包括百度、阿里巴巴、比亚迪和药明康德等公司,应被列在1260H条款内。尽管药明康德并未在《生物安全法案》中被明确提及,但这仍可能受到影响。

此外,根据法案要求,美国国防部的采购限制也将扩展到太阳能板、逆变器和一些关键矿产。五角大厦将必须逐步淘汰中国制造的电脑和印表机,并评估中国数据机和网路设备制造商TP-Link构成的威胁。


中国驻美大使馆则强烈反弹,发言人刘鹏宇批评法案“炒作‘中国威胁论’,滥用国家力量打压中国经济发展”,并强调“中方强烈不满并坚决反对”。

《生物安全法案》最初于2023年12月提出。由于部分议员的批评,该法案被排除在2025年一揽子计划之外。经过修订后,该框架重返国会。尽管最后通过的版本采取了较为宽松的框架,制药业仍对该法案的潜在影响保持警惕。

根据《制药技术》杂志数据,中国企业目前负责全球约20%的在研药物,反映出该国在制药产业中的强大影响力。根据该杂志母公司GlobalData的分析,美国与中国生物制药公司之间的授权交易在去年创下历史新高,较2020年大幅成长280%。

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