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制藥業巨頭諾和諾德 犯下不可思議的低級錯誤
制藥業巨頭諾和諾德 犯下不可思議的低級錯誤制藥業巨頭諾和諾德 犯下不可思議的低級錯誤
作者沈榮欽：丹麥的諾和諾德（Novo Nordisk）是全球前幾名的制藥業巨頭，說起來其成為制藥巨頭，和其最出名的司美格魯肽（semaglutide）有關。這是壹種胰高血糖素樣勝肽-1（GLP-1）受體激動劑，對於治療贰型糖尿病與肥胖症拾分有效，被不少糖尿病和肥胖症病人視為救星，為諾和諾德賺進大筆財富。例如根據司美格魯肽制成的兩款藥中，治療糖尿病的注射藥劑Ozempic，2024年的銷售額約為170億美元，而另壹款治療肥胖症的姊妹藥Wegovy，銷售額也達到80億美元。
司美格魯肽是諾和諾德最有價值的研發資產，最早是從分析美國毒蜥 （Gila monster）的毒液中發現的，經過長久研究後，研究人員可以在實驗室中合成相關的化學物質，用以治療糖尿病和肥胖症。因為可以抑制食欲，成為很多人眼中的減肥聖品，被其他藥廠視之為“規則改變者”（game changer）。過去幾年因為Ozempic 和 Wegovy受到市場狂熱追捧，不僅為諾和諾德帶來了巨額利潤，股價漲了數倍，成為制藥巨頭，甚至影響了丹麥的貨幣和利率！
眾所周知，研發新藥的成本驚人，而且近年的風險越來越高，研發壹個新藥的花費已經增加到超過10億美元，如果加上失敗案例的分攤，實際成本有時可能加倍。不僅如此，新藥研發耗費的時間也越來越長，從實驗室研發到新藥上市，通常要經過10-15年的時間，更何況絕大多數的研發的新藥都無法上市。
在這樣钜額、長時間的投資下，專利對於藥廠拾分重要。就像司美格魯肽的例子，壹個在市場上獲得成功的藥，有時甚至可以決定大藥廠的興衰。為了收回龐大且耗時的研發投資，大藥廠必須在專利期間，盡可能回收、獲利，否則等到專利到期，就會有壹大堆仿制的學名藥進入市場打價格戰，讓大藥廠無利可圖。大藥廠雖然善於在智慧財產權保障完善的體制下運作，但是運作成本較高，學名藥廠商專精於破壞專利保護的奇襲策略，比大廠更具彈性。
不難想見諾和諾德會如何保護司美格魯肽的專利。仿制廠商不僅不需要付出天價的研發費用，而且可以搭原藥廠的便車，在行銷、廣告、促銷等方面節省大量成本。因此諾和諾德對於涉嫌侵犯司美格魯肽專利的藥廠絕不手軟，專利期間控告大量藥廠，同時也與Mylan Pharmaceuticals等藥廠達成和解，獲得賠償。
藥廠通常會在全球主要國家申請專利，以免讓其他藥廠有機可趁。因為各國審核藥品專利的機構作業程序與規定不同，專利到期時間也可能存在差異。不過令人驚訝的是，諾和諾德最重要的司美格魯肽在美國專利預計於2031年12月到期；但是在相鄰的加拿大，卻將於2026年1月到期，比美國早了6年。
讓人難以置信的是，加拿大專利這麼早到期，並不是因為專利主管機關或智慧財產權法律的不同，而是源自諾和諾德的壹個低級失誤。為了這個錯誤，諾和諾德可能因此付出壹千萬倍的代價！
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還沒人說話啊，我想來說幾句
司美格魯肽是諾和諾德最有價值的研發資產，最早是從分析美國毒蜥 （Gila monster）的毒液中發現的，經過長久研究後，研究人員可以在實驗室中合成相關的化學物質，用以治療糖尿病和肥胖症。因為可以抑制食欲，成為很多人眼中的減肥聖品，被其他藥廠視之為“規則改變者”（game changer）。過去幾年因為Ozempic 和 Wegovy受到市場狂熱追捧，不僅為諾和諾德帶來了巨額利潤，股價漲了數倍，成為制藥巨頭，甚至影響了丹麥的貨幣和利率！
眾所周知，研發新藥的成本驚人，而且近年的風險越來越高，研發壹個新藥的花費已經增加到超過10億美元，如果加上失敗案例的分攤，實際成本有時可能加倍。不僅如此，新藥研發耗費的時間也越來越長，從實驗室研發到新藥上市，通常要經過10-15年的時間，更何況絕大多數的研發的新藥都無法上市。
在這樣钜額、長時間的投資下，專利對於藥廠拾分重要。就像司美格魯肽的例子，壹個在市場上獲得成功的藥，有時甚至可以決定大藥廠的興衰。為了收回龐大且耗時的研發投資，大藥廠必須在專利期間，盡可能回收、獲利，否則等到專利到期，就會有壹大堆仿制的學名藥進入市場打價格戰，讓大藥廠無利可圖。大藥廠雖然善於在智慧財產權保障完善的體制下運作，但是運作成本較高，學名藥廠商專精於破壞專利保護的奇襲策略，比大廠更具彈性。
不難想見諾和諾德會如何保護司美格魯肽的專利。仿制廠商不僅不需要付出天價的研發費用，而且可以搭原藥廠的便車，在行銷、廣告、促銷等方面節省大量成本。因此諾和諾德對於涉嫌侵犯司美格魯肽專利的藥廠絕不手軟，專利期間控告大量藥廠，同時也與Mylan Pharmaceuticals等藥廠達成和解，獲得賠償。
藥廠通常會在全球主要國家申請專利，以免讓其他藥廠有機可趁。因為各國審核藥品專利的機構作業程序與規定不同，專利到期時間也可能存在差異。不過令人驚訝的是，諾和諾德最重要的司美格魯肽在美國專利預計於2031年12月到期；但是在相鄰的加拿大，卻將於2026年1月到期，比美國早了6年。
讓人難以置信的是，加拿大專利這麼早到期，並不是因為專利主管機關或智慧財產權法律的不同，而是源自諾和諾德的壹個低級失誤。為了這個錯誤，諾和諾德可能因此付出壹千萬倍的代價！
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