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"神药"安宫牛黄丸被协和证实其效果等于安慰剂
"神药"安宫牛黄丸被协和证实其效果等于安慰剂"神药"安宫牛黄丸被协和证实其效果等于安慰剂
作为中国传统中药中最负盛名的急救用药之一，安宫牛黄丸是许多家庭的“看门药”。然而，近日北京协和医院神经内科团队的一项研究结果引起一片哗然，甚至被一些自媒体宣称安宫牛黄丸“跌落神坛”，安宫牛黄丸正经历前所未有的科学审视风暴。那么，这项研究结果到底证实了什么？安宫牛黄丸“塌房”了？家里还需要“囤”吗？针对读者关心的热点问题，记者采访了神经内科、中医经典、药学研究等领域的专业人士了解真相。
研究证实了啥？安宫牛黄丸疗效≈安慰剂？
据记者了解，北京协和医院神经内科团队的这项研究结果发表在《中华医学杂志》英文版上。这是一项随机双盲安慰剂对照试验研究（RCT研究），简单来说，就是把受试者随机分成两组，一组接受新药，另一组接受常规药物或安慰剂，从而比较疗效。在这项研究中，安宫牛黄丸组和安慰剂组最终分别纳入57例和60例患者。结果显示：中度至重度急性缺血性卒中患者在规范的现代医学治疗基础上加用安宫牛黄丸，在减少脑梗死体积和脑水肿方面，效果与安慰剂组无异；90天后的临床神经功能恢复结果显示两组间也无显着差异。
这个研究结果发表后，直接挑战了安宫牛黄丸作为民间“中风必备救命神药”的广泛认知和市场定位，在网上引起热议。有自媒体唱衰安宫牛黄丸，认为其无效等于安慰剂；也有不少网友以亲身经历为安宫牛黄丸辩护：“我岳母脑出血50ml，靠鼻饲安宫撑到手术获救”“朋友37岁脑梗垂危，用安宫牛黄丸救了命”。
对此，业界也发出了不同声音。全国中医经典联盟理事长、广东省中医院中医经典科主任颜芳表示，从研究设计看，中医强调个体化治疗、辨证论治，而随机对照研究的设计往往是一病一方的思维，要求固定处方长时间治疗，与中成药根据病情动态变化调整的特点不符。从疗效评价看，随机对照研究往往只关注单一的生理指标（如大脑坏死面积），而中医更看重综合疗效，包括意识、大便、饮食等整体指标。“这种片面的判断导致中医整体疗效被严重低估。”
另一名在中医脑病领域有多项科研成果的教授表示，该研究最终受试者仅有117名患者，对比一般正式临床试验而言，样本量太小。而在90天的临床功能恢复情况中，安宫牛黄丸组有效率38%，安慰剂组24%，显示安宫牛黄丸组恢复趋势良好。“就这些病例而言，结果已经是相当好了。论文原文已经说了是预实验，后续会扩大样本继续做，在正式试验中得出阳性结果的希望很大。”
“如果仅基于单个研究的结果就判定安宫牛黄丸在缺血性脑卒中治疗中是否存在潜在作用，可能会显得片面。” 广州医科大学公共卫生学院副教授周泉表示，“我们不仅要考虑证据的等级和可靠性，还需要结合更多研究结果考虑整体一致性，并关注到不同人群、不同地域的可能差异，只有经过多项高水平研究反复验证，才能客观评价该药物对疾病的诊疗意义。”
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还没人说话啊，我想来说几句
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据记者了解，北京协和医院神经内科团队的这项研究结果发表在《中华医学杂志》英文版上。这是一项随机双盲安慰剂对照试验研究（RCT研究），简单来说，就是把受试者随机分成两组，一组接受新药，另一组接受常规药物或安慰剂，从而比较疗效。在这项研究中，安宫牛黄丸组和安慰剂组最终分别纳入57例和60例患者。结果显示：中度至重度急性缺血性卒中患者在规范的现代医学治疗基础上加用安宫牛黄丸，在减少脑梗死体积和脑水肿方面，效果与安慰剂组无异；90天后的临床神经功能恢复结果显示两组间也无显着差异。
这个研究结果发表后，直接挑战了安宫牛黄丸作为民间“中风必备救命神药”的广泛认知和市场定位，在网上引起热议。有自媒体唱衰安宫牛黄丸，认为其无效等于安慰剂；也有不少网友以亲身经历为安宫牛黄丸辩护：“我岳母脑出血50ml，靠鼻饲安宫撑到手术获救”“朋友37岁脑梗垂危，用安宫牛黄丸救了命”。
对此，业界也发出了不同声音。全国中医经典联盟理事长、广东省中医院中医经典科主任颜芳表示，从研究设计看，中医强调个体化治疗、辨证论治，而随机对照研究的设计往往是一病一方的思维，要求固定处方长时间治疗，与中成药根据病情动态变化调整的特点不符。从疗效评价看，随机对照研究往往只关注单一的生理指标（如大脑坏死面积），而中医更看重综合疗效，包括意识、大便、饮食等整体指标。“这种片面的判断导致中医整体疗效被严重低估。”
另一名在中医脑病领域有多项科研成果的教授表示，该研究最终受试者仅有117名患者，对比一般正式临床试验而言，样本量太小。而在90天的临床功能恢复情况中，安宫牛黄丸组有效率38%，安慰剂组24%，显示安宫牛黄丸组恢复趋势良好。“就这些病例而言，结果已经是相当好了。论文原文已经说了是预实验，后续会扩大样本继续做，在正式试验中得出阳性结果的希望很大。”
“如果仅基于单个研究的结果就判定安宫牛黄丸在缺血性脑卒中治疗中是否存在潜在作用，可能会显得片面。” 广州医科大学公共卫生学院副教授周泉表示，“我们不仅要考虑证据的等级和可靠性，还需要结合更多研究结果考虑整体一致性，并关注到不同人群、不同地域的可能差异，只有经过多项高水平研究反复验证，才能客观评价该药物对疾病的诊疗意义。”
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