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年销售额上千万!小儿智力糖浆疗效引争议
年销售额上千万!小儿智力糖浆疗效引争议年销售额上千万!小儿智力糖浆疗效引争议
上海宝龙安庆药业的小儿智力糖浆。图/电商平台
记者在电商平台查询发现，不同厂家生产的小儿智力糖浆售价在20—40元不等，每盒10支（每支10毫升）。按照3个月计算，依据药品说明书，每次服用10—15毫升，每日三次，一个孩子3个月内至少需要270支药品，花费至少540元。
这款年销售额过千万的中药，效果如何？前述发表在《上海中医药杂志》的文章提到，孔圣枕中丹在现代临床上用于治疗多动症、孤独症谱系障碍、抽动障碍、学习障碍等儿童神经发育性疾病。2017年9月，中南大学湘雅二医院精神卫生研究所的何玉琼等人发表了一项关于小儿智力糖浆的临床研究，治疗药物由葵花药业生产，研究对象为1833名多动症患儿。该研究采用了前后对照的多中心临床观察方法，进行6个月的治疗效果和安全性评估，结果发布在《中华实用儿科临床杂志》上。
该研究显示，治疗后总人群组、男性组和女性组的“改善较明显”及以上的比例分别为80.98％、79.95％和85.05％。药物不良反应方面，共有6例男童报告了药物不良反应，但整体未发现其他安全性问题。这项研究的药物疗效用两个量表来评估，研究者认为，小儿智力糖浆药物治疗儿童多动症基本有效，未发现明显安全性问题。
但前述研究还称，本研究虽是多中心、大样本观察，但是仍存在一定的局限性。比如，本研究对患儿的观察为症状观察，小儿智力糖浆疗效是否优于其他常规药物，仍需要大型的随机对照试验验证。
除了这项研究，《中国新闻周刊》查阅了大量国内关于小儿智力糖浆治疗儿童多动症的文献，发现参与研究的样本量大多较小，通常在几十到一百多例之间，研究大多数属于观察性研究。其中，约一半的研究是将小儿智力糖浆与其他药物或治疗手段联合使用。华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科主管药师王哲告诉《中国新闻周刊》：“目前关于小儿智力糖浆疗效的研究，大多质量较低，缺乏高质量的随机对照试验（RCT）支持。”
王哲表示，目前诸多现代研究表明，远志的化学成分主要为皂苷、寡糖酯、酮等。药理学研究表明，远志具有保护神经、改善记忆功能，抗抑郁、抗失眠和抗焦虑等药理作用，但是否对人体有效目前缺乏高质量的研究证据。龙骨本质上是动物骨头，含有钙质，因此在中医中常用于补钙。
王哲称，石菖蒲的主要活性成分是挥发油，诸多研究表明，它在神经系统方面具有多种作用，包括调节突触功能、抑制炎症反应、抑制神经元凋亡等。但这些研究大多停留在细胞实验或动物实验阶段。“目前这款药对儿童多动症的疗效，尚缺乏充分的循证医学证据。”
儿童多动症，是一种常见的神经发育障碍，主要表现为注意力不集中，过度活跃和冲动行为，通常伴随着认知功能的损伤。郑毅是北京安定医院儿童精神医学首席专家，曾参与编写多部国家多动症和孤独症防治指南。他对《中国新闻周刊》表示，小儿智力糖浆是口服药物，然而，药品说明书并未明确指出不同年龄段的孩子应服用的具体剂量。现有的用药剂量规定过于笼统，不同年龄的儿童应有更加精准的剂量划分。
记者查询发现，多款小儿智力糖浆的药品说明书中提到的“不良反应、禁忌”均为“尚不明确”。郑毅表示，这款药儿童医院开得比较多。在其所在的医院，临床上使用小儿智力糖浆的医生并不多，因为这款药的疗效尚未经过上市后充分的科学研究验证，而且不良反应和禁忌证等信息较为模糊。此外，药物成分中的石菖蒲等在儿童使用时需格外谨慎，尤其长期使用时，是否会有药物毒性风险仍需关注。他认为，中药传承传统方剂的同时，应与现代药物学相结合，不断优化和改进，以确保其安全性和疗效。
《千金翼方》，中国国家博物馆藏，唐代孙思邈着，其中收录孔圣枕中丹方剂。
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记者在电商平台查询发现，不同厂家生产的小儿智力糖浆售价在20—40元不等，每盒10支（每支10毫升）。按照3个月计算，依据药品说明书，每次服用10—15毫升，每日三次，一个孩子3个月内至少需要270支药品，花费至少540元。
这款年销售额过千万的中药，效果如何？前述发表在《上海中医药杂志》的文章提到，孔圣枕中丹在现代临床上用于治疗多动症、孤独症谱系障碍、抽动障碍、学习障碍等儿童神经发育性疾病。2017年9月，中南大学湘雅二医院精神卫生研究所的何玉琼等人发表了一项关于小儿智力糖浆的临床研究，治疗药物由葵花药业生产，研究对象为1833名多动症患儿。该研究采用了前后对照的多中心临床观察方法，进行6个月的治疗效果和安全性评估，结果发布在《中华实用儿科临床杂志》上。
该研究显示，治疗后总人群组、男性组和女性组的“改善较明显”及以上的比例分别为80.98％、79.95％和85.05％。药物不良反应方面，共有6例男童报告了药物不良反应，但整体未发现其他安全性问题。这项研究的药物疗效用两个量表来评估，研究者认为，小儿智力糖浆药物治疗儿童多动症基本有效，未发现明显安全性问题。
但前述研究还称，本研究虽是多中心、大样本观察，但是仍存在一定的局限性。比如，本研究对患儿的观察为症状观察，小儿智力糖浆疗效是否优于其他常规药物，仍需要大型的随机对照试验验证。
除了这项研究，《中国新闻周刊》查阅了大量国内关于小儿智力糖浆治疗儿童多动症的文献，发现参与研究的样本量大多较小，通常在几十到一百多例之间，研究大多数属于观察性研究。其中，约一半的研究是将小儿智力糖浆与其他药物或治疗手段联合使用。华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科主管药师王哲告诉《中国新闻周刊》：“目前关于小儿智力糖浆疗效的研究，大多质量较低，缺乏高质量的随机对照试验（RCT）支持。”
王哲表示，目前诸多现代研究表明，远志的化学成分主要为皂苷、寡糖酯、酮等。药理学研究表明，远志具有保护神经、改善记忆功能，抗抑郁、抗失眠和抗焦虑等药理作用，但是否对人体有效目前缺乏高质量的研究证据。龙骨本质上是动物骨头，含有钙质，因此在中医中常用于补钙。
王哲称，石菖蒲的主要活性成分是挥发油，诸多研究表明，它在神经系统方面具有多种作用，包括调节突触功能、抑制炎症反应、抑制神经元凋亡等。但这些研究大多停留在细胞实验或动物实验阶段。“目前这款药对儿童多动症的疗效，尚缺乏充分的循证医学证据。”
儿童多动症，是一种常见的神经发育障碍，主要表现为注意力不集中，过度活跃和冲动行为，通常伴随着认知功能的损伤。郑毅是北京安定医院儿童精神医学首席专家，曾参与编写多部国家多动症和孤独症防治指南。他对《中国新闻周刊》表示，小儿智力糖浆是口服药物，然而，药品说明书并未明确指出不同年龄段的孩子应服用的具体剂量。现有的用药剂量规定过于笼统，不同年龄的儿童应有更加精准的剂量划分。
记者查询发现，多款小儿智力糖浆的药品说明书中提到的“不良反应、禁忌”均为“尚不明确”。郑毅表示，这款药儿童医院开得比较多。在其所在的医院，临床上使用小儿智力糖浆的医生并不多，因为这款药的疗效尚未经过上市后充分的科学研究验证，而且不良反应和禁忌证等信息较为模糊。此外，药物成分中的石菖蒲等在儿童使用时需格外谨慎，尤其长期使用时，是否会有药物毒性风险仍需关注。他认为，中药传承传统方剂的同时，应与现代药物学相结合，不断优化和改进，以确保其安全性和疗效。
《千金翼方》，中国国家博物馆藏，唐代孙思邈着，其中收录孔圣枕中丹方剂。
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