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把猪肾移植到人体,又一名患者出院了 ... | 温哥华教育中心
   

把猪肾移植到人体,又一名患者出院了 ...

eGenesis同样递交了申请,但公司目前尚未对批准状态做出回应。


同时,全球首例猪心移植的主导者、美国马里兰大学医学中心外科教授Muhammad Mohiuddin也向FDA递交了猪心移植的临床试验申请。他强调,“相比肾脏,心脏是一种更难获得的器官。”

相关统计数据显示,全球每年约有200万人需要器官移植,但器官供需比仅为1∶20-1∶30,无数患者在等待器官中死去。

为了改变这种现状,过去20多年,科学家对猪进行了一系列改造,包括消除猪内源性病毒保障跨物种生物安全,编辑基因让猪和人体具有更好的生物相容性,并在动物实验中进行了上百次探索。

直到2022年1月,57岁的大卫·贝内特(David Bennett)接受了全球首次猪心移植,标志着猪大器官移植正式进入人体应用阶段。

同时,我国的异种移植研究进程也在近年迎来了飞速发展。2025年1月9日,西京医院宣布完成全球首例脑死亡患者的猪肝原位移植。

值得一提的是,相比此前各项试验是基于“同情使用”条款,本月正式批准的临床试验,更有可能探索猪器官移植的潜力。

目前,全球7名接受猪大器官移植的患者中,至少4名已经死亡,原因多数归结于移植前糟糕的基础健康状况,一些患者已经处于“濒死状态”。


“我们认为,如果能对相对健康的候选者进行猪器官移植试验,或许能起到更好的效果。”纽约(专题)大学朗格尼医学中心移植科Jayme Locke教授称。

另一方面,此次的临床试验还将研究猪器官移植的长期可行性。比如测试更多新型的免疫方案,最大程度防止慢性排斥反应。

麻省总医院异种移植专家David Cooper教授还表示,“接受猪肾的非人类灵长目动物,部分会出现尿蛋白的情况。这是否会影响人类还有待观察,医生们一直在努力控制这种情况。”

eGenesis的联合创始人,杭州启函生物首席执行官杨璐菡则在接受《自然》采访时称,几十年来,她一直听到人们说异种移植指日可待,希望此次FDA的批准,能鼓励欧洲中国的监管机构,考虑正式启动类似的临床试验。

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