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把猪肾移植到人体,又一名患者出院了 ...
把猪肾移植到人体,又一名患者出院了 ...把猪肾移植到人体,又一名患者出院了 ...
当地时间2月7日，美国麻省总医院宣布，外科医生们再次使用猪的肾脏，挽救了一名终末期肾衰患者的生命。
这是麻省总医院团队第二次将猪肾移植到活人体内，若非这一操作，医生术前曾推断，未来五年内他的生存概率只有35%。
术后仅一周，66岁的患者蒂姆·安德鲁斯（Tim Andrews）就出院了，此后也无需透析。
“医学界”不完全统计，截至目前，中、美两国合计约有7名患者完成了猪大器官移植，包括猪心、猪肾、猪肝，至少2名依旧存活。本月初，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准，猪肾移植将全面启动临床试验。
“我们的目标，是让猪器官移植能成为患者可行的长期解决方案。虽然还有很长的路要走，但这次移植是里程碑式的一步。”手术主刀医生、麻省总医院外科教授Tatsuo Kawai说。
两位拥有猪肾的人
对于安德鲁斯而言，做出接受猪肾移植的选择或许并不困难。
患有晚期肾病的他，两年多来，每周有3天需要忍受长达数小时的透析治疗。安德鲁斯还有严重的糖尿病并发症，身体非常虚弱，2023年又经历了心脏病发作。
常规情况下，他的首选治疗方案是人体肾脏移植，供体肾脏的平均等待时间在3-5年。但由于安德鲁斯是O型血，预估时间将延长至近10年。
“我没有那么多时间，我不想在透析中迎来生命终结。”为此，他毫不犹豫地接受了猪肾移植的治疗建议。
在安德鲁斯接受手术的同期，前一名猪肾移植患者，53岁的托瓦娜·鲁尼（Towana Looney）在最新一次体检中一切正常，她带着猪肾生活了两个月，创造了猪大器官移植存活时长的世界纪录。>>>《全球唯一拥有猪肾的人，出院了》
“我现在精力充沛，一天能走遍十几条街道，还会经常感到肚子饿。”鲁尼在接受“NPR健康新闻”采访时称，在移植猪肾前，“我走上几步就会气喘，乏力、恶心，完全没有食欲。”
和鲁尼不同的是，安德鲁斯接受的肾脏来自美国生物科技公司eGenesis，这头猪一共进行了69处的基因编辑，其中59处是用来灭活猪内源性逆转录病毒（PERV），其余则用来避免排斥反应等。
鲁尼用的则是10基因编辑猪，其中1个基因编辑是限制大白猪的器官生长。不同的是，中国团队相关试验大多用的是6基因编辑猪。
我国首个医用移植猪发明者、成都中科奥格生物创始人潘登科教授对“医学界”介绍，“我们挑选无PERV-C的小型猪供体，敲除3个主要抗原，并高表达人源补体抑制因子和抗血栓因子，减少了需要编辑的基因种类和个数。”
安德鲁斯的手术在1月25日进行，美国两家制药公司也为他提供了最新的药物，抑制免疫系统，最大限度降低异种器官的排斥风险。
“手术历时2.5小时，移植的猪肾在10分钟内就开始产生尿液。”Tatsuo Kawai教授介绍，“一切都非常顺利，他状况良好，没有出现任何并发症。”
患者安德鲁斯则在一份声明中表示，“手术后一醒来，透析的阴影就消失了。我感觉重新充满了活力。真的要感谢所有的医护人员，他们给予了我新的生命。”
目前，安德鲁斯已经出院。未来一段时间，他仍需接受持续的医疗监测，每周返回医院进行血液检查。此外，他还携带多种远程设备，以便临床团队可以实时检查他的生命体征和心律。
猪肾移植的临床试验即将启动
目前，全球共有两人带着猪肾生活，分别是鲁尼和安德鲁斯。
实际上，他们接受的手术并非基于正式的临床试验，而是美国FDA特批的“同情使用”条款，该条款允许对患有危及生命疾病的患者，提供可能获益却未经批准的治疗方式。
当地时间2月3日，美国生物科技公司United Therapeutics宣布，公司已获得FDA批准，全面启动猪肾移植的大规模临床试验，最初入组6名患者，预计将在今年年中进行。
据United Therapeutics介绍，此次试验对象为患有终末期肾病、年龄在55-70岁之间、因医疗原因不适合接受，或未来五年内不太可能等到肾移植，但可能在等待中死去的患者。
这些患者将接受约半年的密切监测，期间根据安全性和有效性数据，再由FDA决定能否将试验扩大到50人。
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这是麻省总医院团队第二次将猪肾移植到活人体内，若非这一操作，医生术前曾推断，未来五年内他的生存概率只有35%。
术后仅一周，66岁的患者蒂姆·安德鲁斯（Tim Andrews）就出院了，此后也无需透析。
“医学界”不完全统计，截至目前，中、美两国合计约有7名患者完成了猪大器官移植，包括猪心、猪肾、猪肝，至少2名依旧存活。本月初，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准，猪肾移植将全面启动临床试验。
“我们的目标，是让猪器官移植能成为患者可行的长期解决方案。虽然还有很长的路要走，但这次移植是里程碑式的一步。”手术主刀医生、麻省总医院外科教授Tatsuo Kawai说。
两位拥有猪肾的人
对于安德鲁斯而言，做出接受猪肾移植的选择或许并不困难。
患有晚期肾病的他，两年多来，每周有3天需要忍受长达数小时的透析治疗。安德鲁斯还有严重的糖尿病并发症，身体非常虚弱，2023年又经历了心脏病发作。
常规情况下，他的首选治疗方案是人体肾脏移植，供体肾脏的平均等待时间在3-5年。但由于安德鲁斯是O型血，预估时间将延长至近10年。
“我没有那么多时间，我不想在透析中迎来生命终结。”为此，他毫不犹豫地接受了猪肾移植的治疗建议。
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“我现在精力充沛，一天能走遍十几条街道，还会经常感到肚子饿。”鲁尼在接受“NPR健康新闻”采访时称，在移植猪肾前，“我走上几步就会气喘，乏力、恶心，完全没有食欲。”
和鲁尼不同的是，安德鲁斯接受的肾脏来自美国生物科技公司eGenesis，这头猪一共进行了69处的基因编辑，其中59处是用来灭活猪内源性逆转录病毒（PERV），其余则用来避免排斥反应等。
鲁尼用的则是10基因编辑猪，其中1个基因编辑是限制大白猪的器官生长。不同的是，中国团队相关试验大多用的是6基因编辑猪。
我国首个医用移植猪发明者、成都中科奥格生物创始人潘登科教授对“医学界”介绍，“我们挑选无PERV-C的小型猪供体，敲除3个主要抗原，并高表达人源补体抑制因子和抗血栓因子，减少了需要编辑的基因种类和个数。”
安德鲁斯的手术在1月25日进行，美国两家制药公司也为他提供了最新的药物，抑制免疫系统，最大限度降低异种器官的排斥风险。
“手术历时2.5小时，移植的猪肾在10分钟内就开始产生尿液。”Tatsuo Kawai教授介绍，“一切都非常顺利，他状况良好，没有出现任何并发症。”
患者安德鲁斯则在一份声明中表示，“手术后一醒来，透析的阴影就消失了。我感觉重新充满了活力。真的要感谢所有的医护人员，他们给予了我新的生命。”
目前，安德鲁斯已经出院。未来一段时间，他仍需接受持续的医疗监测，每周返回医院进行血液检查。此外，他还携带多种远程设备，以便临床团队可以实时检查他的生命体征和心律。
猪肾移植的临床试验即将启动
目前，全球共有两人带着猪肾生活，分别是鲁尼和安德鲁斯。
实际上，他们接受的手术并非基于正式的临床试验，而是美国FDA特批的“同情使用”条款，该条款允许对患有危及生命疾病的患者，提供可能获益却未经批准的治疗方式。
当地时间2月3日，美国生物科技公司United Therapeutics宣布，公司已获得FDA批准，全面启动猪肾移植的大规模临床试验，最初入组6名患者，预计将在今年年中进行。
据United Therapeutics介绍，此次试验对象为患有终末期肾病、年龄在55-70岁之间、因医疗原因不适合接受，或未来五年内不太可能等到肾移植，但可能在等待中死去的患者。
这些患者将接受约半年的密切监测，期间根据安全性和有效性数据，再由FDA决定能否将试验扩大到50人。
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