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美国制药业开始向国外转移临床试验
美国制药业开始向国外转移临床试验美国制药业开始向国外转移临床试验
一项研究显示，美国制药行业的后期人体临床试验现在大多在国外进行，这种安排往往可以更快得到结果，而且成本更低。
研究发现，2007年11月，在美国20家最大制药公司赞助的药物研究正使用的24,206个临床试验点中，有13,521个在美国境外进行。并且，过去10年来试验点所分布的国家的数量翻了一番。周三出版的医学杂志New England Journal of Medicine发表了这项研究。
研究结果对发展中国家试验参与人的人道待遇以及在这里获得的研究数据的完整性表示担忧。专家们还说，发展中国家的试验参与者或许因为他们生活贫困且对研究过程不了解而被利用了。
去年11月，印度药物监管部门在一名婴儿死亡后勒令停止一项惠氏公司(Wyeth)的疫苗试验，以调查婴儿在登记参加试验前是否经过恰当的筛选程序。2007年在波兰在对诺华制药(Novartis AG)开发的一种禽流感疫苗进行试验研究时，两位老年测试者发生了死亡，而以他们的年龄本不宜参加试验。前几年，有其他公司因在生活水平根本无力承担所试验药物的人群中间进行试验而受到指责。
北卡罗来纳大学Chapel Hill分校急救药物学助教、这份研究报告的第一作者格里克曼(Seth Glickman)说，很显然，这些试验在人道监督和科学严肃性方面都存在重大挑战。
发展中国家的患者由于缺乏其他治疗手段往往愿意参加试验，而且他们往往没在服用其他药物。这使海外药物试验更便宜，时间也更短。这类没有服用其他药物的病人会很受欢迎，因为这更容易显出试验药物相比安慰剂的效果更好，而不必对照试验药物较现有可用药物的改善情况。
这篇研究报告的作者在浏览了已发表的一些研究报告后发现，在发展中国家，恰当的研究监督和试验参与者充分知情后同意参加试验的情况并不普遍。在他们评价的一项研究中，670家在那些国家开展研究试验的机构中只有56%得到了人道或卫生部门批准。在另一项研究报告中，只有18%的药物研究机构在试验参与者登记前曾适当的告知他们试验相关信息。 （华尔街日报）
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研究发现，2007年11月，在美国20家最大制药公司赞助的药物研究正使用的24,206个临床试验点中，有13,521个在美国境外进行。并且，过去10年来试验点所分布的国家的数量翻了一番。周三出版的医学杂志New England Journal of Medicine发表了这项研究。
研究结果对发展中国家试验参与人的人道待遇以及在这里获得的研究数据的完整性表示担忧。专家们还说，发展中国家的试验参与者或许因为他们生活贫困且对研究过程不了解而被利用了。
去年11月，印度药物监管部门在一名婴儿死亡后勒令停止一项惠氏公司(Wyeth)的疫苗试验，以调查婴儿在登记参加试验前是否经过恰当的筛选程序。2007年在波兰在对诺华制药(Novartis AG)开发的一种禽流感疫苗进行试验研究时，两位老年测试者发生了死亡，而以他们的年龄本不宜参加试验。前几年，有其他公司因在生活水平根本无力承担所试验药物的人群中间进行试验而受到指责。
北卡罗来纳大学Chapel Hill分校急救药物学助教、这份研究报告的第一作者格里克曼(Seth Glickman)说，很显然，这些试验在人道监督和科学严肃性方面都存在重大挑战。
发展中国家的患者由于缺乏其他治疗手段往往愿意参加试验，而且他们往往没在服用其他药物。这使海外药物试验更便宜，时间也更短。这类没有服用其他药物的病人会很受欢迎，因为这更容易显出试验药物相比安慰剂的效果更好，而不必对照试验药物较现有可用药物的改善情况。
这篇研究报告的作者在浏览了已发表的一些研究报告后发现，在发展中国家，恰当的研究监督和试验参与者充分知情后同意参加试验的情况并不普遍。在他们评价的一项研究中，670家在那些国家开展研究试验的机构中只有56%得到了人道或卫生部门批准。在另一项研究报告中，只有18%的药物研究机构在试验参与者登记前曾适当的告知他们试验相关信息。 （华尔街日报）
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