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捐屎壹次540元 月賺1萬!他們向5萬人買了4噸大便
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盡管目前，這款療法的定價近 1 萬美元，但還是有分析指出，患者在批准的適應症內選擇使用這款療法進行 FMT，「性價比」要明顯高於傳統的抗生素療法，且每年可以為美國的保險機構省下約 50 萬美元的支出。
除了 Rebyota，目前市面上還有兩款 FMT 產品成功上市。
澳大利亞治療用品監管局（TGA）於 2022 年底批准了 BiomeBank 的 FMT 產品 Biomictra，這款產品更接近於傳統的 FMT，需要醫生通過結腸鏡或灌腸給藥，且給藥次數由醫生根據病情決定。
2023 年，FDA 又批准了壹款「非同尋常」的 FMT 產品 Vowst。與市面上的其他產品不同，Vowst 並非簡單的糞便提取物，而是由健康人捐贈糞便中純化得到的厚壁菌門活菌孢子組成，理論上，這種高度純化的產品更有利於防治雜菌污染，並可能獲得更好的治療效果。
相比需要灌腸或結腸鏡下給藥的傳統 FMT 產品，由於 Vowst 僅需叁天的口服治療，因此在上市後大受歡迎。盡管售價高達每療程 17500 美元（約合人民幣 12.6 萬元），但在上市後的第壹個季度就獲得了 760 萬美元（約合人民幣 5500 萬元）的銷售額。
然而，有人賺的盆滿缽滿，有人卻在暗淡離場。
此前曾是「糞便銀行」領域「領頭羊」的 OpenBiome，盡管背靠明尼蘇達大學，但由於先後爆出多起患者使用產品後感染糞源性致病菌的丑聞，公司因運營上的不規范被 FDA 多次暫停臨床新藥（IND）申請的資格，業務也壹度被暫停至 2024 年 10 月 30 日。
2022 年底，FDA 正式要求，所有來自「糞便銀行」的 FMT 都需要提交臨床新藥申請後才能使用。
「我們還在做更多與人類微生物組相關的研究，並努力將這種研究投入實際應用。」OpenBiome 創始人馬克說：「我們希望糞便移植能夠擁有更多有力的臨床證據，也希望確保任何需要糞菌移植的患者都能即使得到治療。」（策劃：z_popeye｜監制：carollero）
題圖來源：視頻截圖
參考文獻：
[2]Van Nood E, Vrieze A, Nieuwdorp M, et al. Duodenal infusion of donor feces for recurrent Clostridium difficile[J]. New England Journal of Medicine, 2013, 368(5): 407-415.
[3]https://www.statnews.com/2020/12/08/open-biome-lost-year/
[4]https://www.statnews.com/2020/03/12/two-dead-four-hospitalized-stool-transplant/
[5]https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/fecal-microbiota-transplantation-safety-alert-risk-serious-adverse-events-likely-due-transmission
[6] https://www.forbes.com/profile/mark-smith-1/?sh=249bbe362b2f
[7]https://paw.princeton.edu/article/tigers-week-nonprofit-entrepreneurs-mark-smith-09-and-james-burgess-09
[8]EISEMAN B, SILEN W, BASCOM GS, et al. Fecal enema as an adjunct in the treatment of pseudomembranous enterocolitis. Surgery. 1958;44(5):854-9.
[10]https://www.biomebank.com/stool-donation/
[11]https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/fecal-microbiota-transplantation-safety-alert-risk-serious-adverse-events-likely-due-transmission
[14]https://www.biose.com/food-for-thought-2024/
[15]https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/enforcement-policy-regarding-investigational-new-drug-requirements-use-fecal-microbiota
[17]https://goodnatureprogram.com/faq/
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除了 Rebyota，目前市面上還有兩款 FMT 產品成功上市。
澳大利亞治療用品監管局（TGA）於 2022 年底批准了 BiomeBank 的 FMT 產品 Biomictra，這款產品更接近於傳統的 FMT，需要醫生通過結腸鏡或灌腸給藥，且給藥次數由醫生根據病情決定。
2023 年，FDA 又批准了壹款「非同尋常」的 FMT 產品 Vowst。與市面上的其他產品不同，Vowst 並非簡單的糞便提取物，而是由健康人捐贈糞便中純化得到的厚壁菌門活菌孢子組成，理論上，這種高度純化的產品更有利於防治雜菌污染，並可能獲得更好的治療效果。
相比需要灌腸或結腸鏡下給藥的傳統 FMT 產品，由於 Vowst 僅需叁天的口服治療，因此在上市後大受歡迎。盡管售價高達每療程 17500 美元（約合人民幣 12.6 萬元），但在上市後的第壹個季度就獲得了 760 萬美元（約合人民幣 5500 萬元）的銷售額。
然而，有人賺的盆滿缽滿，有人卻在暗淡離場。
此前曾是「糞便銀行」領域「領頭羊」的 OpenBiome，盡管背靠明尼蘇達大學，但由於先後爆出多起患者使用產品後感染糞源性致病菌的丑聞，公司因運營上的不規范被 FDA 多次暫停臨床新藥（IND）申請的資格，業務也壹度被暫停至 2024 年 10 月 30 日。
2022 年底，FDA 正式要求，所有來自「糞便銀行」的 FMT 都需要提交臨床新藥申請後才能使用。
「我們還在做更多與人類微生物組相關的研究，並努力將這種研究投入實際應用。」OpenBiome 創始人馬克說：「我們希望糞便移植能夠擁有更多有力的臨床證據，也希望確保任何需要糞菌移植的患者都能即使得到治療。」（策劃：z_popeye｜監制：carollero）
題圖來源：視頻截圖
參考文獻：
[2]Van Nood E, Vrieze A, Nieuwdorp M, et al. Duodenal infusion of donor feces for recurrent Clostridium difficile[J]. New England Journal of Medicine, 2013, 368(5): 407-415.
[3]https://www.statnews.com/2020/12/08/open-biome-lost-year/
[4]https://www.statnews.com/2020/03/12/two-dead-four-hospitalized-stool-transplant/
[5]https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/fecal-microbiota-transplantation-safety-alert-risk-serious-adverse-events-likely-due-transmission
[6] https://www.forbes.com/profile/mark-smith-1/?sh=249bbe362b2f
[7]https://paw.princeton.edu/article/tigers-week-nonprofit-entrepreneurs-mark-smith-09-and-james-burgess-09
[8]EISEMAN B, SILEN W, BASCOM GS, et al. Fecal enema as an adjunct in the treatment of pseudomembranous enterocolitis. Surgery. 1958;44(5):854-9.
[10]https://www.biomebank.com/stool-donation/
[11]https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/fecal-microbiota-transplantation-safety-alert-risk-serious-adverse-events-likely-due-transmission
[14]https://www.biose.com/food-for-thought-2024/
[15]https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/enforcement-policy-regarding-investigational-new-drug-requirements-use-fecal-microbiota
[17]https://goodnatureprogram.com/faq/
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