捐屎壹次540元 月賺1萬!他們向5萬人買了4噸大便
論文截圖
在越來越多的研究支持下,「糞便銀行」應運而生。
這些負責招募健康的糞便捐獻者,並對捐獻者進行體檢和糞便檢查等手續,部分「糞便銀行」還提供治療用糞便的預處理(加工、純化)等步驟,也讓開展 FMT 治療的醫療機構越來越青睞於與「糞便銀行」的合作。
還是以 OpenBiome 為例,自掏腰包購買人類糞便只是 OpenBiome 運營的第壹個環節,在接受到志願者的糞便樣本後,OpenBiome 的工作人員會將糞便在 -80℃ 條件下低溫冷凍保存,並配上幹冰冷鏈運輸。
「壹次采集的糞便標本通常可以用於 4~5 位患者的治療。」壹位工作人員這樣介紹,「這些冷凍便便和新鮮的效果壹樣好,而且他們更加方便,保質期最長可到 6 個月。」

每份糞便可以治療的患者數量
圖源:OpenBiome 官方博客
截至 2020 年,OpenBiome 已經累計收集了超過 4 噸人類糞便,和全美 50 個州超過 1200 家醫療機構合作,運輸了約 53000 份糞便樣品。
有人獲批上市,有人被罰關停
講到這裡,糞便銀行的前途似乎壹片大好,但實際上,FMT 所面臨的爭議和挑戰仍有很多。
2020 年,美國食品藥品監督管理局(FDA)就通報,有 6 名患者在接受了 OpenBiome 提供的 FMT 服務後感染大腸埃希菌(2 名感染腸致病性大腸埃希菌、4 名感染產志賀毒素的大腸埃希菌),其中 4 名患者住院,2 名患者不幸喪命。
無獨有偶,2019 年,美國同樣有 2 名患者在接收 FMT 後感染攜帶多重耐藥基因的大腸埃希菌,其中壹人因此去世。這些通報以及隨之而來的臨床試驗暫停,對不少「糞便銀行」的業務產生了嚴重打擊。
與此同時,越來越多的藥企開始參與 FMT 研究,並試圖將其轉化為壹種標准化、規范化的藥物治療。
2022 年 12 月,著名跨國藥企輝凌生產的標准化糞便菌群產品 Rebyota 獲得 FDA 批准,成為了 FMT 標准化的裡程碑。

視頻截圖
這款藥物與其他「糞便銀行」所提供的糞便菌群產品不同,只需要單劑灌腸治療即可輸送有效劑量的菌群,並且將產品嚴格限定為由單壹捐獻者的單份糞便提供,從而提高了產品的可追溯性和安全性。
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還沒人說話啊,我想來說幾句
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還是以 OpenBiome 為例,自掏腰包購買人類糞便只是 OpenBiome 運營的第壹個環節,在接受到志願者的糞便樣本後,OpenBiome 的工作人員會將糞便在 -80℃ 條件下低溫冷凍保存,並配上幹冰冷鏈運輸。
「壹次采集的糞便標本通常可以用於 4~5 位患者的治療。」壹位工作人員這樣介紹,「這些冷凍便便和新鮮的效果壹樣好,而且他們更加方便,保質期最長可到 6 個月。」

每份糞便可以治療的患者數量
圖源:OpenBiome 官方博客
截至 2020 年,OpenBiome 已經累計收集了超過 4 噸人類糞便,和全美 50 個州超過 1200 家醫療機構合作,運輸了約 53000 份糞便樣品。
有人獲批上市,有人被罰關停
講到這裡,糞便銀行的前途似乎壹片大好,但實際上,FMT 所面臨的爭議和挑戰仍有很多。
2020 年,美國食品藥品監督管理局(FDA)就通報,有 6 名患者在接受了 OpenBiome 提供的 FMT 服務後感染大腸埃希菌(2 名感染腸致病性大腸埃希菌、4 名感染產志賀毒素的大腸埃希菌),其中 4 名患者住院,2 名患者不幸喪命。
無獨有偶,2019 年,美國同樣有 2 名患者在接收 FMT 後感染攜帶多重耐藥基因的大腸埃希菌,其中壹人因此去世。這些通報以及隨之而來的臨床試驗暫停,對不少「糞便銀行」的業務產生了嚴重打擊。
與此同時,越來越多的藥企開始參與 FMT 研究,並試圖將其轉化為壹種標准化、規范化的藥物治療。
2022 年 12 月,著名跨國藥企輝凌生產的標准化糞便菌群產品 Rebyota 獲得 FDA 批准,成為了 FMT 標准化的裡程碑。

視頻截圖
這款藥物與其他「糞便銀行」所提供的糞便菌群產品不同,只需要單劑灌腸治療即可輸送有效劑量的菌群,並且將產品嚴格限定為由單壹捐獻者的單份糞便提供,從而提高了產品的可追溯性和安全性。
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