捐屎壹次540元 月賺1萬!他們向5萬人買了4噸大便
什麼樣的工作能不費吹灰之力就月入 1 萬元?
哦,可能也不是完全的不費吹灰之力,還是需要你付出壹點小小的努力,以及努力後的產物,比如……
拉屎。
月入 1 萬,只有 3% 的人能入選
最近,網絡閒置交易平台的壹則「糞便捐獻志願者」招募公告引發廣泛關注。
「招收糞便捐獻志願者,200 元/次。」

網絡平台截圖
據羊城晚報報道,發布者是壹家位於廣州生物島的生物醫藥科技機構。發布者表示該項目已持續 7 年,滿足壹定要求的捐獻志願者,每次捐獻合格糞便可得 200 元愛心補貼,季度最佳捐獻者還可以獲得 1000 元鼓勵金。
實際上,捐屎還能賺錢,這並非壹件新鮮事。
OpenBiome 是美國壹家非盈利性質的「人類糞便銀行」。長期以來,OpenBiome 會以每份 40 美元(約合人民幣 287 元)的價格,向志願者「收購」糞便。
同時,為了鼓勵人們在 60 天內盡可能多的提供樣本,提高頻率和數量,OpenBiome 還會對每周來滿 5 天的志願者提供額外 50 美元的全勤獎。按照這樣計算,等於壹周最高可賺 250 美元(約合人民幣 1800 元)。

圖源:OpenBiome 官網截圖
「糞便銀行」還不止這壹家。
Seres Therapeutics 是美國另壹家有著 FDA 批准的「糞便銀行」,在這裡,公司根據捐獻者參加的項目而確定報酬。
通常情況下,公司為每份糞便支付 25~75 美元(約合人民幣 180~540 元),如果捐獻者與公司建立「長期、頻繁」的合作——即壹周 4~6 天捐獻糞便,則有機會拿到最高每月 1500 美元(約合人民幣 10700 元)的報酬。
而在澳大利亞,唯壹獲得了澳大利亞治療用品監管局(TGA)批准「糞便銀行」BiomeBank,則以每份糞便 25 澳元(約合人民幣 118 元)的價格支付報酬給捐獻者,不過捐獻者需自行承擔來往交通費用。
據媒體報道,BiomeBank 的捐獻者通常每周捐獻 3~4 次糞便,其每周可獲得 75~100 澳元(約合人民幣 350~470 元)的報酬。
不過,想要成為這些銀行的捐獻者,卻不是壹件容易事。
以 OpenBiome 為例,首先,你需要通過 OpenBiome 的官網入口填寫長達 120 題的調查問卷,詳細記錄自己的既往病史、旅行經歷以及近期抗生素使用情況。
隨後,系統將對所有「簡歷」進行第壹輪篩選,將入選人控制在 18 歲以上,50 歲以下,最好 30 歲左右;不能太瘦,也不能太胖,BMI 控制在 30 以內。
在通過了「簡歷初篩」後,入選人還需要來到線下接受抽血檢查,排除肝炎、梅毒、艾滋病等傳染性疾病。甚至連糞便也必須接受檢查,確保腸道菌群健康,排除含有高危病原體的可能……
如此繁瑣的篩選程序下,盡管每年都有近千人向糞便銀行提出申請,但只有約 3% 的人能夠最終通過測試。OpenBiome 的創始人、麻省理工學院微生物學博士馬克(Mark Smith)說:「要入選糞便銀行,比進入麻省理工還難。」
糞便移植:功效是抗生素兩倍
白日夢做完了,這些公司高價收來的粑粑到底有何妙用?
這就要提到糞便菌群移植(FMT)——顧名思義,就是將健康人的糞便進行加工、純化,提取其中高濃度的有益微生物,再將提取物用口服或灌腸的方式輸送給患者的壹種療法,用於治療糞便菌群紊亂所引起的疾病(例如艱難梭菌相關性腹瀉)。
早在 1958 年,就有醫生使用 FMT 治療偽膜性腸炎(艱難梭菌感染所導致的壹種嚴重腸炎,常由腸道微生物失衡引起)並獲得壹定療效。
但在當時,這種療法壹直被主流學術界視為「奇技淫巧」——主要原因在於 FMT 常使用來自患者近親或朋友的糞便,不僅獲取困難,還缺乏篩選和操作上的規范。
2013 年,NEJM 上壹篇題為 Duodenal infusion of donor feces for recurrent Clostridium difficile 的論文認為,FMT 在治療復發性艱難梭菌感染時,功效幾乎是萬古霉素的兩倍。

論文截圖
在越來越多的研究支持下,「糞便銀行」應運而生。
這些負責招募健康的糞便捐獻者,並對捐獻者進行體檢和糞便檢查等手續,部分「糞便銀行」還提供治療用糞便的預處理(加工、純化)等步驟,也讓開展 FMT 治療的醫療機構越來越青睞於與「糞便銀行」的合作。
還是以 OpenBiome 為例,自掏腰包購買人類糞便只是 OpenBiome 運營的第壹個環節,在接受到志願者的糞便樣本後,OpenBiome 的工作人員會將糞便在 -80℃ 條件下低溫冷凍保存,並配上幹冰冷鏈運輸。
「壹次采集的糞便標本通常可以用於 4~5 位患者的治療。」壹位工作人員這樣介紹,「這些冷凍便便和新鮮的效果壹樣好,而且他們更加方便,保質期最長可到 6 個月。」

每份糞便可以治療的患者數量
圖源:OpenBiome 官方博客
截至 2020 年,OpenBiome 已經累計收集了超過 4 噸人類糞便,和全美 50 個州超過 1200 家醫療機構合作,運輸了約 53000 份糞便樣品。
有人獲批上市,有人被罰關停
講到這裡,糞便銀行的前途似乎壹片大好,但實際上,FMT 所面臨的爭議和挑戰仍有很多。
2020 年,美國食品藥品監督管理局(FDA)就通報,有 6 名患者在接受了 OpenBiome 提供的 FMT 服務後感染大腸埃希菌(2 名感染腸致病性大腸埃希菌、4 名感染產志賀毒素的大腸埃希菌),其中 4 名患者住院,2 名患者不幸喪命。
無獨有偶,2019 年,美國同樣有 2 名患者在接收 FMT 後感染攜帶多重耐藥基因的大腸埃希菌,其中壹人因此去世。這些通報以及隨之而來的臨床試驗暫停,對不少「糞便銀行」的業務產生了嚴重打擊。
與此同時,越來越多的藥企開始參與 FMT 研究,並試圖將其轉化為壹種標准化、規范化的藥物治療。
2022 年 12 月,著名跨國藥企輝凌生產的標准化糞便菌群產品 Rebyota 獲得 FDA 批准,成為了 FMT 標准化的裡程碑。

視頻截圖
這款藥物與其他「糞便銀行」所提供的糞便菌群產品不同,只需要單劑灌腸治療即可輸送有效劑量的菌群,並且將產品嚴格限定為由單壹捐獻者的單份糞便提供,從而提高了產品的可追溯性和安全性。
盡管目前,這款療法的定價近 1 萬美元,但還是有分析指出,患者在批准的適應症內選擇使用這款療法進行 FMT,「性價比」要明顯高於傳統的抗生素療法,且每年可以為美國的保險機構省下約 50 萬美元的支出。
除了 Rebyota,目前市面上還有兩款 FMT 產品成功上市。
澳大利亞治療用品監管局(TGA)於 2022 年底批准了 BiomeBank 的 FMT 產品 Biomictra,這款產品更接近於傳統的 FMT,需要醫生通過結腸鏡或灌腸給藥,且給藥次數由醫生根據病情決定。
2023 年,FDA 又批准了壹款「非同尋常」的 FMT 產品 Vowst。與市面上的其他產品不同,Vowst 並非簡單的糞便提取物,而是由健康人捐贈糞便中純化得到的厚壁菌門活菌孢子組成,理論上,這種高度純化的產品更有利於防治雜菌污染,並可能獲得更好的治療效果。
相比需要灌腸或結腸鏡下給藥的傳統 FMT 產品,由於 Vowst 僅需叁天的口服治療,因此在上市後大受歡迎。盡管售價高達每療程 17500 美元(約合人民幣 12.6 萬元),但在上市後的第壹個季度就獲得了 760 萬美元(約合人民幣 5500 萬元)的銷售額。
然而,有人賺的盆滿缽滿,有人卻在暗淡離場。
此前曾是「糞便銀行」領域「領頭羊」的 OpenBiome,盡管背靠明尼蘇達大學,但由於先後爆出多起患者使用產品後感染糞源性致病菌的丑聞,公司因運營上的不規范被 FDA 多次暫停臨床新藥(IND)申請的資格,業務也壹度被暫停至 2024 年 10 月 30 日。
2022 年底,FDA 正式要求,所有來自「糞便銀行」的 FMT 都需要提交臨床新藥申請後才能使用。
「我們還在做更多與人類微生物組相關的研究,並努力將這種研究投入實際應用。」OpenBiome 創始人馬克說:「我們希望糞便移植能夠擁有更多有力的臨床證據,也希望確保任何需要糞菌移植的患者都能即使得到治療。」(策劃:z_popeye|監制:carollero)
題圖來源:視頻截圖
參考文獻:
[2]Van Nood E, Vrieze A, Nieuwdorp M, et al. Duodenal infusion of donor feces for recurrent Clostridium difficile[J]. New England Journal of Medicine, 2013, 368(5): 407-415.
[3]https://www.statnews.com/2020/12/08/open-biome-lost-year/
[4]https://www.statnews.com/2020/03/12/two-dead-four-hospitalized-stool-transplant/
[5]https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/fecal-microbiota-transplantation-safety-alert-risk-serious-adverse-events-likely-due-transmission
[6] https://www.forbes.com/profile/mark-smith-1/?sh=249bbe362b2f
[7]https://paw.princeton.edu/article/tigers-week-nonprofit-entrepreneurs-mark-smith-09-and-james-burgess-09
[8]EISEMAN B, SILEN W, BASCOM GS, et al. Fecal enema as an adjunct in the treatment of pseudomembranous enterocolitis. Surgery. 1958;44(5):854-9.
[10]https://www.biomebank.com/stool-donation/
[11]https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/fecal-microbiota-transplantation-safety-alert-risk-serious-adverse-events-likely-due-transmission
[14]https://www.biose.com/food-for-thought-2024/
[15]https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/enforcement-policy-regarding-investigational-new-drug-requirements-use-fecal-microbiota
[17]https://goodnatureprogram.com/faq/
什麼樣的工作能不費吹灰之力就月入 1 萬元?
哦,可能也不是完全的不費吹灰之力,還是需要你付出壹點小小的努力,以及努力後的產物,比如……
拉屎*。
月入 1 萬,只有 3% 的人能入選
最近,網絡閒置交易平台的壹則「糞便捐獻志願者」招募公告引發廣泛關注。
「招收糞便捐獻志願者,200 元/次。」

網絡平台截圖
據羊城晚報報道,發布者是壹家位於廣州生物島的生物醫藥科技機構。發布者表示該項目已持續 7 年,滿足壹定要求的捐獻志願者,每次捐獻合格糞便可得 200 元愛心補貼,季度最佳捐獻者還可以獲得 1000 元鼓勵金。
實際上,捐屎還能賺錢,這並非壹件新鮮事。
OpenBiome 是美國壹家非盈利性質的「人類糞便銀行」。長期以來,OpenBiome 會以每份 40 美元(約合人民幣 287 元)的價格,向志願者「收購」糞便。
同時,為了鼓勵人們在 60 天內盡可能多的提供樣本,提高頻率和數量,OpenBiome 還會對每周來滿 5 天的志願者提供額外 50 美元的全勤獎。按照這樣計算,等於壹周最高可賺 250 美元(約合人民幣 1800 元)。

圖源:OpenBiome 官網截圖
「糞便銀行」還不止這壹家。
Seres Therapeutics 是美國另壹家有著 FDA 批准的「糞便銀行」,在這裡,公司根據捐獻者參加的項目而確定報酬。
通常情況下,公司為每份糞便支付 25~75 美元(約合人民幣 180~540 元),如果捐獻者與公司建立「長期、頻繁」的合作——即壹周 4~6 天捐獻糞便,則有機會拿到最高每月 1500 美元(約合人民幣 10700 元)的報酬。
而在澳大利亞,唯壹獲得了澳大利亞治療用品監管局(TGA)批准「糞便銀行」BiomeBank,則以每份糞便 25 澳元(約合人民幣 118 元)的價格支付報酬給捐獻者,不過捐獻者需自行承擔來往交通費用。
據媒體報道,BiomeBank 的捐獻者通常每周捐獻 3~4 次糞便,其每周可獲得 75~100 澳元(約合人民幣 350~470 元)的報酬。
不過,想要成為這些銀行的捐獻者,卻不是壹件容易事。
以 OpenBiome 為例,首先,你需要通過 OpenBiome 的官網入口填寫長達 120 題的調查問卷,詳細記錄自己的既往病史、旅行經歷以及近期抗生素使用情況。
隨後,系統將對所有「簡歷」進行第壹輪篩選,將入選人控制在 18 歲以上,50 歲以下,最好 30 歲左右;不能太瘦,也不能太胖,BMI 控制在 30 以內。
在通過了「簡歷初篩」後,入選人還需要來到線下接受抽血檢查,排除肝炎、梅毒、艾滋病等傳染性疾病。甚至連糞便也必須接受檢查,確保腸道菌群健康,排除含有高危病原體的可能……
如此繁瑣的篩選程序下,盡管每年都有近千人向糞便銀行提出申請,但只有約 3% 的人能夠最終通過測試。OpenBiome 的創始人、麻省理工學院微生物學博士馬克(Mark Smith)說:「要入選糞便銀行,比進入麻省理工還難。」
糞便移植:功效是抗生素兩倍
白日夢做完了,這些公司高價收來的粑粑到底有何妙用?
這就要提到糞便菌群移植(FMT)——顧名思義,就是將健康人的糞便進行加工、純化,提取其中高濃度的有益微生物,再將提取物用口服或灌腸的方式輸送給患者的壹種療法,用於治療糞便菌群紊亂所引起的疾病(例如艱難梭菌相關性腹瀉)。
早在 1958 年,就有醫生使用 FMT 治療偽膜性腸炎(艱難梭菌感染所導致的壹種嚴重腸炎,常由腸道微生物失衡引起)並獲得壹定療效。
但在當時,這種療法壹直被主流學術界視為「奇技淫巧」——主要原因在於 FMT 常使用來自患者近親或朋友的糞便,不僅獲取困難,還缺乏篩選和操作上的規范。
2013 年,NEJM 上壹篇題為 Duodenal infusion of donor feces for recurrent Clostridium difficile 的論文認為,FMT 在治療復發性艱難梭菌感染時,功效幾乎是萬古霉素的兩倍。

論文截圖
在越來越多的研究支持下,「糞便銀行」應運而生。
這些負責招募健康的糞便捐獻者,並對捐獻者進行體檢和糞便檢查等手續,部分「糞便銀行」還提供治療用糞便的預處理(加工、純化)等步驟,也讓開展 FMT 治療的醫療機構越來越青睞於與「糞便銀行」的合作。
還是以 OpenBiome 為例,自掏腰包購買人類糞便只是 OpenBiome 運營的第壹個環節,在接受到志願者的糞便樣本後,OpenBiome 的工作人員會將糞便在 -80℃ 條件下低溫冷凍保存,並配上幹冰冷鏈運輸。
「壹次采集的糞便標本通常可以用於 4~5 位患者的治療。」壹位工作人員這樣介紹,「這些冷凍便便和新鮮的效果壹樣好,而且他們更加方便,保質期最長可到 6 個月。」

每份糞便可以治療的患者數量
圖源:OpenBiome 官方博客
截至 2020 年,OpenBiome 已經累計收集了超過 4 噸人類糞便,和全美 50 個州超過 1200 家醫療機構合作,運輸了約 53000 份糞便樣品。
有人獲批上市,有人被罰關停
講到這裡,糞便銀行的前途似乎壹片大好,但實際上,FMT 所面臨的爭議和挑戰仍有很多。
2020 年,美國食品藥品監督管理局(FDA)就通報,有 6 名患者在接受了 OpenBiome 提供的 FMT 服務後感染大腸埃希菌(2 名感染腸致病性大腸埃希菌、4 名感染產志賀毒素的大腸埃希菌),其中 4 名患者住院,2 名患者不幸喪命。
無獨有偶,2019 年,美國同樣有 2 名患者在接收 FMT 後感染攜帶多重耐藥基因的大腸埃希菌,其中壹人因此去世。這些通報以及隨之而來的臨床試驗暫停,對不少「糞便銀行」的業務產生了嚴重打擊。
與此同時,越來越多的藥企開始參與 FMT 研究,並試圖將其轉化為壹種標准化、規范化的藥物治療。
2022 年 12 月,著名跨國藥企輝凌生產的標准化糞便菌群產品 Rebyota 獲得 FDA 批准,成為了 FMT 標准化的裡程碑。

視頻截圖
這款藥物與其他「糞便銀行」所提供的糞便菌群產品不同,只需要單劑灌腸治療即可輸送有效劑量的菌群,並且將產品嚴格限定為由單壹捐獻者的單份糞便提供,從而提高了產品的可追溯性和安全性。
盡管目前,這款療法的定價近 1 萬美元,但還是有分析指出,患者在批准的適應症內選擇使用這款療法進行 FMT,「性價比」要明顯高於傳統的抗生素療法,且每年可以為美國的保險機構省下約 50 萬美元的支出。
除了 Rebyota,目前市面上還有兩款 FMT 產品成功上市。
澳大利亞治療用品監管局(TGA)於 2022 年底批准了 BiomeBank 的 FMT 產品 Biomictra,這款產品更接近於傳統的 FMT,需要醫生通過結腸鏡或灌腸給藥,且給藥次數由醫生根據病情決定。
2023 年,FDA 又批准了壹款「非同尋常」的 FMT 產品 Vowst。與市面上的其他產品不同,Vowst 並非簡單的糞便提取物,而是由健康人捐贈糞便中純化得到的厚壁菌門活菌孢子組成,理論上,這種高度純化的產品更有利於防治雜菌污染,並可能獲得更好的治療效果。
相比需要灌腸或結腸鏡下給藥的傳統 FMT 產品,由於 Vowst 僅需叁天的口服治療,因此在上市後大受歡迎。盡管售價高達每療程 17500 美元(約合人民幣 12.6 萬元),但在上市後的第壹個季度就獲得了 760 萬美元(約合人民幣 5500 萬元)的銷售額。
然而,有人賺的盆滿缽滿,有人卻在暗淡離場。
此前曾是「糞便銀行」領域「領頭羊」的 OpenBiome,盡管背靠明尼蘇達大學,但由於先後爆出多起患者使用產品後感染糞源性致病菌的丑聞,公司因運營上的不規范被 FDA 多次暫停臨床新藥(IND)申請的資格,業務也壹度被暫停至 2024 年 10 月 30 日。
2022 年底,FDA 正式要求,所有來自「糞便銀行」的 FMT 都需要提交臨床新藥申請後才能使用。
「我們還在做更多與人類微生物組相關的研究,並努力將這種研究投入實際應用。」OpenBiome 創始人馬克說:「我們希望糞便移植能夠擁有更多有力的臨床證據,也希望確保任何需要糞菌移植的患者都能即使得到治療。」(策劃:z_popeye|監制:carollero)
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參考文獻:
[2]Van Nood E, Vrieze A, Nieuwdorp M, et al. Duodenal infusion of donor feces for recurrent Clostridium difficile[J]. New England Journal of Medicine, 2013, 368(5): 407-415.
[3]https://www.statnews.com/2020/12/08/open-biome-lost-year/
[4]https://www.statnews.com/2020/03/12/two-dead-four-hospitalized-stool-transplant/
[5]https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/fecal-microbiota-transplantation-safety-alert-risk-serious-adverse-events-likely-due-transmission
[6] https://www.forbes.com/profile/mark-smith-1/?sh=249bbe362b2f
[7]https://paw.princeton.edu/article/tigers-week-nonprofit-entrepreneurs-mark-smith-09-and-james-burgess-09
[8]EISEMAN B, SILEN W, BASCOM GS, et al. Fecal enema as an adjunct in the treatment of pseudomembranous enterocolitis. Surgery. 1958;44(5):854-9.
[10]https://www.biomebank.com/stool-donation/
[11]https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/fecal-microbiota-transplantation-safety-alert-risk-serious-adverse-events-likely-due-transmission
[14]https://www.biose.com/food-for-thought-2024/
[15]https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/enforcement-policy-regarding-investigational-new-drug-requirements-use-fecal-microbiota
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「招收糞便捐獻志願者,200 元/次。」

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實際上,捐屎還能賺錢,這並非壹件新鮮事。
OpenBiome 是美國壹家非盈利性質的「人類糞便銀行」。長期以來,OpenBiome 會以每份 40 美元(約合人民幣 287 元)的價格,向志願者「收購」糞便。
同時,為了鼓勵人們在 60 天內盡可能多的提供樣本,提高頻率和數量,OpenBiome 還會對每周來滿 5 天的志願者提供額外 50 美元的全勤獎。按照這樣計算,等於壹周最高可賺 250 美元(約合人民幣 1800 元)。

圖源:OpenBiome 官網截圖
「糞便銀行」還不止這壹家。
Seres Therapeutics 是美國另壹家有著 FDA 批准的「糞便銀行」,在這裡,公司根據捐獻者參加的項目而確定報酬。
通常情況下,公司為每份糞便支付 25~75 美元(約合人民幣 180~540 元),如果捐獻者與公司建立「長期、頻繁」的合作——即壹周 4~6 天捐獻糞便,則有機會拿到最高每月 1500 美元(約合人民幣 10700 元)的報酬。
而在澳大利亞,唯壹獲得了澳大利亞治療用品監管局(TGA)批准「糞便銀行」BiomeBank,則以每份糞便 25 澳元(約合人民幣 118 元)的價格支付報酬給捐獻者,不過捐獻者需自行承擔來往交通費用。
據媒體報道,BiomeBank 的捐獻者通常每周捐獻 3~4 次糞便,其每周可獲得 75~100 澳元(約合人民幣 350~470 元)的報酬。
不過,想要成為這些銀行的捐獻者,卻不是壹件容易事。
以 OpenBiome 為例,首先,你需要通過 OpenBiome 的官網入口填寫長達 120 題的調查問卷,詳細記錄自己的既往病史、旅行經歷以及近期抗生素使用情況。
隨後,系統將對所有「簡歷」進行第壹輪篩選,將入選人控制在 18 歲以上,50 歲以下,最好 30 歲左右;不能太瘦,也不能太胖,BMI 控制在 30 以內。
在通過了「簡歷初篩」後,入選人還需要來到線下接受抽血檢查,排除肝炎、梅毒、艾滋病等傳染性疾病。甚至連糞便也必須接受檢查,確保腸道菌群健康,排除含有高危病原體的可能……
如此繁瑣的篩選程序下,盡管每年都有近千人向糞便銀行提出申請,但只有約 3% 的人能夠最終通過測試。OpenBiome 的創始人、麻省理工學院微生物學博士馬克(Mark Smith)說:「要入選糞便銀行,比進入麻省理工還難。」
糞便移植:功效是抗生素兩倍
白日夢做完了,這些公司高價收來的粑粑到底有何妙用?
這就要提到糞便菌群移植(FMT)——顧名思義,就是將健康人的糞便進行加工、純化,提取其中高濃度的有益微生物,再將提取物用口服或灌腸的方式輸送給患者的壹種療法,用於治療糞便菌群紊亂所引起的疾病(例如艱難梭菌相關性腹瀉)。
早在 1958 年,就有醫生使用 FMT 治療偽膜性腸炎(艱難梭菌感染所導致的壹種嚴重腸炎,常由腸道微生物失衡引起)並獲得壹定療效。
但在當時,這種療法壹直被主流學術界視為「奇技淫巧」——主要原因在於 FMT 常使用來自患者近親或朋友的糞便,不僅獲取困難,還缺乏篩選和操作上的規范。
2013 年,NEJM 上壹篇題為 Duodenal infusion of donor feces for recurrent Clostridium difficile 的論文認為,FMT 在治療復發性艱難梭菌感染時,功效幾乎是萬古霉素的兩倍。

論文截圖
在越來越多的研究支持下,「糞便銀行」應運而生。
這些負責招募健康的糞便捐獻者,並對捐獻者進行體檢和糞便檢查等手續,部分「糞便銀行」還提供治療用糞便的預處理(加工、純化)等步驟,也讓開展 FMT 治療的醫療機構越來越青睞於與「糞便銀行」的合作。
還是以 OpenBiome 為例,自掏腰包購買人類糞便只是 OpenBiome 運營的第壹個環節,在接受到志願者的糞便樣本後,OpenBiome 的工作人員會將糞便在 -80℃ 條件下低溫冷凍保存,並配上幹冰冷鏈運輸。
「壹次采集的糞便標本通常可以用於 4~5 位患者的治療。」壹位工作人員這樣介紹,「這些冷凍便便和新鮮的效果壹樣好,而且他們更加方便,保質期最長可到 6 個月。」

每份糞便可以治療的患者數量
圖源:OpenBiome 官方博客
截至 2020 年,OpenBiome 已經累計收集了超過 4 噸人類糞便,和全美 50 個州超過 1200 家醫療機構合作,運輸了約 53000 份糞便樣品。
有人獲批上市,有人被罰關停
講到這裡,糞便銀行的前途似乎壹片大好,但實際上,FMT 所面臨的爭議和挑戰仍有很多。
2020 年,美國食品藥品監督管理局(FDA)就通報,有 6 名患者在接受了 OpenBiome 提供的 FMT 服務後感染大腸埃希菌(2 名感染腸致病性大腸埃希菌、4 名感染產志賀毒素的大腸埃希菌),其中 4 名患者住院,2 名患者不幸喪命。
無獨有偶,2019 年,美國同樣有 2 名患者在接收 FMT 後感染攜帶多重耐藥基因的大腸埃希菌,其中壹人因此去世。這些通報以及隨之而來的臨床試驗暫停,對不少「糞便銀行」的業務產生了嚴重打擊。
與此同時,越來越多的藥企開始參與 FMT 研究,並試圖將其轉化為壹種標准化、規范化的藥物治療。
2022 年 12 月,著名跨國藥企輝凌生產的標准化糞便菌群產品 Rebyota 獲得 FDA 批准,成為了 FMT 標准化的裡程碑。

視頻截圖
這款藥物與其他「糞便銀行」所提供的糞便菌群產品不同,只需要單劑灌腸治療即可輸送有效劑量的菌群,並且將產品嚴格限定為由單壹捐獻者的單份糞便提供,從而提高了產品的可追溯性和安全性。
盡管目前,這款療法的定價近 1 萬美元,但還是有分析指出,患者在批准的適應症內選擇使用這款療法進行 FMT,「性價比」要明顯高於傳統的抗生素療法,且每年可以為美國的保險機構省下約 50 萬美元的支出。
除了 Rebyota,目前市面上還有兩款 FMT 產品成功上市。
澳大利亞治療用品監管局(TGA)於 2022 年底批准了 BiomeBank 的 FMT 產品 Biomictra,這款產品更接近於傳統的 FMT,需要醫生通過結腸鏡或灌腸給藥,且給藥次數由醫生根據病情決定。
2023 年,FDA 又批准了壹款「非同尋常」的 FMT 產品 Vowst。與市面上的其他產品不同,Vowst 並非簡單的糞便提取物,而是由健康人捐贈糞便中純化得到的厚壁菌門活菌孢子組成,理論上,這種高度純化的產品更有利於防治雜菌污染,並可能獲得更好的治療效果。
相比需要灌腸或結腸鏡下給藥的傳統 FMT 產品,由於 Vowst 僅需叁天的口服治療,因此在上市後大受歡迎。盡管售價高達每療程 17500 美元(約合人民幣 12.6 萬元),但在上市後的第壹個季度就獲得了 760 萬美元(約合人民幣 5500 萬元)的銷售額。
然而,有人賺的盆滿缽滿,有人卻在暗淡離場。
此前曾是「糞便銀行」領域「領頭羊」的 OpenBiome,盡管背靠明尼蘇達大學,但由於先後爆出多起患者使用產品後感染糞源性致病菌的丑聞,公司因運營上的不規范被 FDA 多次暫停臨床新藥(IND)申請的資格,業務也壹度被暫停至 2024 年 10 月 30 日。
2022 年底,FDA 正式要求,所有來自「糞便銀行」的 FMT 都需要提交臨床新藥申請後才能使用。
「我們還在做更多與人類微生物組相關的研究,並努力將這種研究投入實際應用。」OpenBiome 創始人馬克說:「我們希望糞便移植能夠擁有更多有力的臨床證據,也希望確保任何需要糞菌移植的患者都能即使得到治療。」(策劃:z_popeye|監制:carollero)
題圖來源:視頻截圖
參考文獻:
[2]Van Nood E, Vrieze A, Nieuwdorp M, et al. Duodenal infusion of donor feces for recurrent Clostridium difficile[J]. New England Journal of Medicine, 2013, 368(5): 407-415.
[3]https://www.statnews.com/2020/12/08/open-biome-lost-year/
[4]https://www.statnews.com/2020/03/12/two-dead-four-hospitalized-stool-transplant/
[5]https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/fecal-microbiota-transplantation-safety-alert-risk-serious-adverse-events-likely-due-transmission
[6] https://www.forbes.com/profile/mark-smith-1/?sh=249bbe362b2f
[7]https://paw.princeton.edu/article/tigers-week-nonprofit-entrepreneurs-mark-smith-09-and-james-burgess-09
[8]EISEMAN B, SILEN W, BASCOM GS, et al. Fecal enema as an adjunct in the treatment of pseudomembranous enterocolitis. Surgery. 1958;44(5):854-9.
[10]https://www.biomebank.com/stool-donation/
[11]https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/fecal-microbiota-transplantation-safety-alert-risk-serious-adverse-events-likely-due-transmission
[14]https://www.biose.com/food-for-thought-2024/
[15]https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/enforcement-policy-regarding-investigational-new-drug-requirements-use-fecal-microbiota
[17]https://goodnatureprogram.com/faq/
什麼樣的工作能不費吹灰之力就月入 1 萬元?
哦,可能也不是完全的不費吹灰之力,還是需要你付出壹點小小的努力,以及努力後的產物,比如……
拉屎*。
月入 1 萬,只有 3% 的人能入選
最近,網絡閒置交易平台的壹則「糞便捐獻志願者」招募公告引發廣泛關注。
「招收糞便捐獻志願者,200 元/次。」

網絡平台截圖
據羊城晚報報道,發布者是壹家位於廣州生物島的生物醫藥科技機構。發布者表示該項目已持續 7 年,滿足壹定要求的捐獻志願者,每次捐獻合格糞便可得 200 元愛心補貼,季度最佳捐獻者還可以獲得 1000 元鼓勵金。
實際上,捐屎還能賺錢,這並非壹件新鮮事。
OpenBiome 是美國壹家非盈利性質的「人類糞便銀行」。長期以來,OpenBiome 會以每份 40 美元(約合人民幣 287 元)的價格,向志願者「收購」糞便。
同時,為了鼓勵人們在 60 天內盡可能多的提供樣本,提高頻率和數量,OpenBiome 還會對每周來滿 5 天的志願者提供額外 50 美元的全勤獎。按照這樣計算,等於壹周最高可賺 250 美元(約合人民幣 1800 元)。

圖源:OpenBiome 官網截圖
「糞便銀行」還不止這壹家。
Seres Therapeutics 是美國另壹家有著 FDA 批准的「糞便銀行」,在這裡,公司根據捐獻者參加的項目而確定報酬。
通常情況下,公司為每份糞便支付 25~75 美元(約合人民幣 180~540 元),如果捐獻者與公司建立「長期、頻繁」的合作——即壹周 4~6 天捐獻糞便,則有機會拿到最高每月 1500 美元(約合人民幣 10700 元)的報酬。
而在澳大利亞,唯壹獲得了澳大利亞治療用品監管局(TGA)批准「糞便銀行」BiomeBank,則以每份糞便 25 澳元(約合人民幣 118 元)的價格支付報酬給捐獻者,不過捐獻者需自行承擔來往交通費用。
據媒體報道,BiomeBank 的捐獻者通常每周捐獻 3~4 次糞便,其每周可獲得 75~100 澳元(約合人民幣 350~470 元)的報酬。
不過,想要成為這些銀行的捐獻者,卻不是壹件容易事。
以 OpenBiome 為例,首先,你需要通過 OpenBiome 的官網入口填寫長達 120 題的調查問卷,詳細記錄自己的既往病史、旅行經歷以及近期抗生素使用情況。
隨後,系統將對所有「簡歷」進行第壹輪篩選,將入選人控制在 18 歲以上,50 歲以下,最好 30 歲左右;不能太瘦,也不能太胖,BMI 控制在 30 以內。
在通過了「簡歷初篩」後,入選人還需要來到線下接受抽血檢查,排除肝炎、梅毒、艾滋病等傳染性疾病。甚至連糞便也必須接受檢查,確保腸道菌群健康,排除含有高危病原體的可能……
如此繁瑣的篩選程序下,盡管每年都有近千人向糞便銀行提出申請,但只有約 3% 的人能夠最終通過測試。OpenBiome 的創始人、麻省理工學院微生物學博士馬克(Mark Smith)說:「要入選糞便銀行,比進入麻省理工還難。」
糞便移植:功效是抗生素兩倍
白日夢做完了,這些公司高價收來的粑粑到底有何妙用?
這就要提到糞便菌群移植(FMT)——顧名思義,就是將健康人的糞便進行加工、純化,提取其中高濃度的有益微生物,再將提取物用口服或灌腸的方式輸送給患者的壹種療法,用於治療糞便菌群紊亂所引起的疾病(例如艱難梭菌相關性腹瀉)。
早在 1958 年,就有醫生使用 FMT 治療偽膜性腸炎(艱難梭菌感染所導致的壹種嚴重腸炎,常由腸道微生物失衡引起)並獲得壹定療效。
但在當時,這種療法壹直被主流學術界視為「奇技淫巧」——主要原因在於 FMT 常使用來自患者近親或朋友的糞便,不僅獲取困難,還缺乏篩選和操作上的規范。
2013 年,NEJM 上壹篇題為 Duodenal infusion of donor feces for recurrent Clostridium difficile 的論文認為,FMT 在治療復發性艱難梭菌感染時,功效幾乎是萬古霉素的兩倍。

論文截圖
在越來越多的研究支持下,「糞便銀行」應運而生。
這些負責招募健康的糞便捐獻者,並對捐獻者進行體檢和糞便檢查等手續,部分「糞便銀行」還提供治療用糞便的預處理(加工、純化)等步驟,也讓開展 FMT 治療的醫療機構越來越青睞於與「糞便銀行」的合作。
還是以 OpenBiome 為例,自掏腰包購買人類糞便只是 OpenBiome 運營的第壹個環節,在接受到志願者的糞便樣本後,OpenBiome 的工作人員會將糞便在 -80℃ 條件下低溫冷凍保存,並配上幹冰冷鏈運輸。
「壹次采集的糞便標本通常可以用於 4~5 位患者的治療。」壹位工作人員這樣介紹,「這些冷凍便便和新鮮的效果壹樣好,而且他們更加方便,保質期最長可到 6 個月。」

每份糞便可以治療的患者數量
圖源:OpenBiome 官方博客
截至 2020 年,OpenBiome 已經累計收集了超過 4 噸人類糞便,和全美 50 個州超過 1200 家醫療機構合作,運輸了約 53000 份糞便樣品。
有人獲批上市,有人被罰關停
講到這裡,糞便銀行的前途似乎壹片大好,但實際上,FMT 所面臨的爭議和挑戰仍有很多。
2020 年,美國食品藥品監督管理局(FDA)就通報,有 6 名患者在接受了 OpenBiome 提供的 FMT 服務後感染大腸埃希菌(2 名感染腸致病性大腸埃希菌、4 名感染產志賀毒素的大腸埃希菌),其中 4 名患者住院,2 名患者不幸喪命。
無獨有偶,2019 年,美國同樣有 2 名患者在接收 FMT 後感染攜帶多重耐藥基因的大腸埃希菌,其中壹人因此去世。這些通報以及隨之而來的臨床試驗暫停,對不少「糞便銀行」的業務產生了嚴重打擊。
與此同時,越來越多的藥企開始參與 FMT 研究,並試圖將其轉化為壹種標准化、規范化的藥物治療。
2022 年 12 月,著名跨國藥企輝凌生產的標准化糞便菌群產品 Rebyota 獲得 FDA 批准,成為了 FMT 標准化的裡程碑。

視頻截圖
這款藥物與其他「糞便銀行」所提供的糞便菌群產品不同,只需要單劑灌腸治療即可輸送有效劑量的菌群,並且將產品嚴格限定為由單壹捐獻者的單份糞便提供,從而提高了產品的可追溯性和安全性。
盡管目前,這款療法的定價近 1 萬美元,但還是有分析指出,患者在批准的適應症內選擇使用這款療法進行 FMT,「性價比」要明顯高於傳統的抗生素療法,且每年可以為美國的保險機構省下約 50 萬美元的支出。
除了 Rebyota,目前市面上還有兩款 FMT 產品成功上市。
澳大利亞治療用品監管局(TGA)於 2022 年底批准了 BiomeBank 的 FMT 產品 Biomictra,這款產品更接近於傳統的 FMT,需要醫生通過結腸鏡或灌腸給藥,且給藥次數由醫生根據病情決定。
2023 年,FDA 又批准了壹款「非同尋常」的 FMT 產品 Vowst。與市面上的其他產品不同,Vowst 並非簡單的糞便提取物,而是由健康人捐贈糞便中純化得到的厚壁菌門活菌孢子組成,理論上,這種高度純化的產品更有利於防治雜菌污染,並可能獲得更好的治療效果。
相比需要灌腸或結腸鏡下給藥的傳統 FMT 產品,由於 Vowst 僅需叁天的口服治療,因此在上市後大受歡迎。盡管售價高達每療程 17500 美元(約合人民幣 12.6 萬元),但在上市後的第壹個季度就獲得了 760 萬美元(約合人民幣 5500 萬元)的銷售額。
然而,有人賺的盆滿缽滿,有人卻在暗淡離場。
此前曾是「糞便銀行」領域「領頭羊」的 OpenBiome,盡管背靠明尼蘇達大學,但由於先後爆出多起患者使用產品後感染糞源性致病菌的丑聞,公司因運營上的不規范被 FDA 多次暫停臨床新藥(IND)申請的資格,業務也壹度被暫停至 2024 年 10 月 30 日。
2022 年底,FDA 正式要求,所有來自「糞便銀行」的 FMT 都需要提交臨床新藥申請後才能使用。
「我們還在做更多與人類微生物組相關的研究,並努力將這種研究投入實際應用。」OpenBiome 創始人馬克說:「我們希望糞便移植能夠擁有更多有力的臨床證據,也希望確保任何需要糞菌移植的患者都能即使得到治療。」(策劃:z_popeye|監制:carollero)
題圖來源:視頻截圖
參考文獻:
[2]Van Nood E, Vrieze A, Nieuwdorp M, et al. Duodenal infusion of donor feces for recurrent Clostridium difficile[J]. New England Journal of Medicine, 2013, 368(5): 407-415.
[3]https://www.statnews.com/2020/12/08/open-biome-lost-year/
[4]https://www.statnews.com/2020/03/12/two-dead-four-hospitalized-stool-transplant/
[5]https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/fecal-microbiota-transplantation-safety-alert-risk-serious-adverse-events-likely-due-transmission
[6] https://www.forbes.com/profile/mark-smith-1/?sh=249bbe362b2f
[7]https://paw.princeton.edu/article/tigers-week-nonprofit-entrepreneurs-mark-smith-09-and-james-burgess-09
[8]EISEMAN B, SILEN W, BASCOM GS, et al. Fecal enema as an adjunct in the treatment of pseudomembranous enterocolitis. Surgery. 1958;44(5):854-9.
[10]https://www.biomebank.com/stool-donation/
[11]https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/fecal-microbiota-transplantation-safety-alert-risk-serious-adverse-events-likely-due-transmission
[14]https://www.biose.com/food-for-thought-2024/
[15]https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/enforcement-policy-regarding-investigational-new-drug-requirements-use-fecal-microbiota
[17]https://goodnatureprogram.com/faq/
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